團隊的眾志成城。這為我們可持續性發展奠定了堅實基礎,我們將攜手繼續努力,實現成為全球前十大 CDMO 的目標,為股東創造更大價值。一、民國一一三年度經營成果(一) 營業計畫實施成果CDMO與全球藥品銷售事業穩定成長,本公司113年度合併營業收入淨額為新台幣19,245,907仟元,較去年同期的14,200,068仟元成長36%;本期歸屬於母公司業主之稅後淨利為新台幣3,939,009仟元,去年同期為3,030,142仟元,成長30%,主係旗下兩大事業體-全球CDMO業務及全球藥品銷售業務皆持續發展與獲利。(二)預算執行情形本公司113度未公開財務預測,故無預算達成情形。(三) 財務收支及獲利能力分析單位:新台幣仟元年度112年度 113年度 增(減)%項目營業收入14,200,068 19,245,90735.53%營業毛利6,991,238 7,710,27510.28%歸屬母公司稅後淨利3,030,142 3,939,00929.99%資產報酬率13.25%12.22%(7.77%)權益報酬率44.52%35.89%(19.38%)營業利益517%328%(36.56%)佔實收資本比率稅前純益400%480%20.25%純益率(%)2120(4.76%)每股盈餘(新台幣元)30.2038.6928.11%財務收支獲利能力分析(四) 研究發展狀況全球CDMO業務方面,本公司於113年新增共40個開發產品項目,協助客戶完成16項上市,並新增7個外部CDMO客戶,旗下各廠區也將持續整合並支援集團的美國產品上市。- 2 -
全球銷售業務方面,113年度收購Upsher-Smith及Pyros後,整合Upsher-Smith特殊藥局通路及Pyros具專利保護的罕見疾病藥品「VIGAFYDE」TM,集團將朝向以罕病品牌及專利藥品為銷售主力的優化產品組合,以提高整體毛利率;此外,本公司100% 持有之子公司保盛藥業研發用於治療低血鉀症疾病用藥Potassium Chloride Tablets及Upsher-Smith用於治療裘馨氏肌肉失養症的罕見疾病用藥Deflazacort Tablet,在113年度均獲得US FDA審查核可,截至113年度止,自行研發及收購取得的各項藥證已累積達到88張,研發成果豐碩卓越,本公司將透過整合集團資源,持續聚焦、集中高價值研發專案。(五) 社會責任與榮譽肯定在製藥行業最崇高的目標是幫助人們擺脫疾病,重獲健康。在對抗疾病和減輕痛苦的過程中,體會到商業經營的意義,我們珍惜工作所能實踐的價值。保瑞的目標是盡可能的為生命帶來真正的改變,以嚴謹的製程及品質控管、堅持最高的道德標準,為病患提供最優質的藥品;我們立足台灣、跨足國際,心懷社會賦予的責任,以“Contributing to Better Health All Over the World”為企業使命,結合企業核心價值與競爭優勢,確保營收與獲利的永續成長,矢志「讓全世界看到保瑞做的藥」。113年度,我們以「創新思維」及強大的執行力,面對挑戰,克服挑戰,勇於“做創新”,從逾250位參選者中脫穎而出,榮膺第六屆「總統創新獎-團體組服務創新項」獎項,也是該獎項首家獲獎的製藥公司;此外,我們二度榮獲年度最佳企業雇主獎(HR Asia Best Companies to Work for in Asia Taiwan 2024),持續實踐「以人為本、People First」的信念;而去年度台灣最具權威的併購獎項「台灣併購金鑫獎」,我們更榮獲「最具代表性併購獎」及「最佳跨國併購獎」雙料大獎,充分展現保瑞在併購策略與全球市場布局的卓越成就。二、一一四年度營業計畫概要(一)經營方針新產品、新事業持續整合加速2025年度成長利基113年度是保瑞擴展美國市場,獲得關鍵里程碑的一年,除成功在美國本土建立製造網絡並取得高效益的特殊藥局通路外,更達成藥品銷售組合優化及分散,將全球藥品銷售業務成功轉型至品牌藥及具專利保護罕見疾病用藥,有望進一步提升產品毛利率。今年度美國新任總統川普上任,政治經濟局勢敏感神經再度被挑起,美國製造及關稅貿易等議題是藥品製造供應不可忽視的策略性布局一環,保瑞將以先行者布局優勢,持續進行縝密的資源整合,期許能在風-3-
險與機遇並存的全球舞台上繼續保持領先。(二)預期銷售數量及其依據本公司銷售計畫係依據合約、歷史銷售記錄及市場變化情況預估訂定,114年度預期營業目標將維持穩定成長。(三) 重要之產銷策略1、國際委託研發暨生產服務(CDMO)業務:西藥開發製造代工業務主要以國際領導藥廠之代工訂單為主。本集團CDMO廠具備美、英、歐、日等多國品質認證的高端廠房,可製造的劑型相當多元,包括鼻噴劑、口服固體劑型、液體劑型、外用半固體劑型、無菌充填等。自去年度美國無菌針劑廠正式併入本集團,加上與泰福完成策略聯盟,本公司CDMO已實現完善劑型(Scope)及一條龍服務的量產產能(Scale),預計能就近滿足並解決全球最大藥品消費市場的北美地區客戶各項需求,與客戶緊密合作並創造長期價值,本公司仍將持續投入設備提升與新技術之有效投資,並運用現有業務平台、持續拓展各項成長動能。2、委託合作(授權引進&對外授權):保瑞集團致力與委託合作的國際公司建立長期夥伴關係,共創雙贏也是保瑞的成功模式。近年來,保瑞積極的尋找國內外可收購及授權引進的產品,已具市場規模的成熟暢銷產品或趨勢潛力產品都是集團策略合作的目標。除國內市場外,本公司將持續拓展外銷市場,增加營收來源。3、全球化藥品上市服務:保瑞擁有全球最先進的實驗室,掌握國際尖端製藥知識,與國際藥品市場同步接軌。研發團隊不僅擁有豐富藥業市場經驗,並且致力於學名藥及新劑型專業開發分析,掌握最新藥品法規與熟悉各國法規申請送件登記認證流程,是能夠協助合作客戶取得跨國藥品開發及申請上市最具優勢與競爭力的合作夥伴。三、未來公司發展策略(一)加強保瑞在CDMO領域的研發能力,提升整體毛利並擴大經濟效益北美市場無論是在藥品技術、法規或是消費市場,都是全球領先藥廠不可或缺的一塊版圖。去年度,本公司在美國業務進展獲得亮眼成績,海外員工總人數正式超過國內員工人數,子公司保盛擁有高門檻的藥品研發和製造技術,並成功商業化了具有高市場潛力的特殊學名藥和505B2新劑型藥品,相當熟悉美國的醫藥法規、市場競爭和技術分析,市場競爭力強;未來,集團將持續與- 4 -
新併入的Upsher-Smith、Pyros及巴爾的摩的無菌針劑廠優秀團隊擘劃綜效,為更多客戶解決藥品開發和製造問題,加速客戶的開發進程,提高保瑞整體毛利和擴大後續的經濟效益。(二)建立全方位CDMO國際專業藥廠,填補不同劑型的製造產線目前,集團擁有數個藥品生產廠,去年度成立美國巴爾的摩無菌針劑廠正式加入本集團CDMO體系後,加上原本加拿大廠生產的錠劑、液體(口服液、鼻噴液)和半固體(凝膠、乳膏、軟膏)等劑型,在北美地區已能就近提供客戶至終端藥品充填服務,本集團cGMP工廠獲得多國國際標準認證,是一家備受國際認可的高品質藥品生產廠。在台灣,擁有臺南官田廠、竹南廠、中壢廠、桃園廠(眼藥水製劑)及竹北廠(大分子),提供客戶不同的製劑產品線及多樣化的產品。保瑞是國內製造量能最大的藥廠之一,其CDMO產線完備,服務客戶區域涵蓋全球主要市場,提供無時差CDMO服務,成為全方位CDMO國際專業級藥廠。保瑞將持續進行垂直與水平整合,尋找需求痛點的先進技術,持續擴大技術(Scope)及量產產能(Scale),矢志成為CDMO國際領導藥廠。(三)以台灣為出發點,擴展國際服務模式,引領國內產業走向國際化全球藥品市場長期呈現增長趨勢,而台灣製藥產業面臨結構性問題,包括國內市場狹小、健保藥價給付以及低價競爭等。要發展成為「國際化」藥廠對於台灣製藥業來說並不容易。本公司秉持合併互補1+1大於2的效益原則,在美國正式建置CDMO廠及取得高效益特殊通路後,加上新加入的優秀研發、製造及業務團隊,除了厚植保瑞自身國際競爭力外,在美國製造、本土產銷政策等議題浮上檯面的關鍵時刻,保瑞將能以自身經驗與優勢鏈結更多台灣企業進軍國際,提高台灣藥廠在國際上的能見度,為台灣製藥產業走向國際化做出貢獻。四、受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響全球藥品產業市場脈動將隨以下幾項主要因子影響未來市場供需與成長性:1. 全球高齡化社會的到來聯合國報告預測2050年全球人口將達91.5億人,其中65歲以上約占16%,老年疾病與慢性疾病相關治療藥物市場增加。2. 全球藥品市場持續穩定成長根據 IQVIA 公司的統計,2022年全球藥品市場規模約為 1.48 兆美元,其與 2021年的1.42 兆美元相比,成長約4.23%,全球市場在2020~2022年受到COVID 19影響後,至2024年市場規模預計將回歸過往較為穩定成長的趨勢,預估2023~2027年,-5-
每年將以3%~6% 的複合成長率增長,全球藥品市場五年平均複合成長率為4.5%。而在學名藥市場方面,由於各國政府積極推動以低價高品質的學名藥來取代原廠藥,藉著控制藥品開支做為一個恢復財政平衡的方式。世界人口老化,加上慢性疾病人口數增加及生活習慣的改變,因此各國政府莫不極力削減醫療成本而大力推動使用學名藥以取代高價原廠藥品,使得全球學名藥市場亦持續穩定成長。依據 PrecedenceResearch 公司的研究報告指出,2023年全球學名藥市場規模約為4,649.8億美元,預估至2033年將達到7,767.8 億美元,複合年成長率(CAGR)為5.2%;其中北美市場為學名藥最大市場,約占 34.69%,預估未來市場的成長率將達到8%。本公司及子公司將因應市場的改變與供需上需求,經營模式上也會調整為由少數暢銷藥品創造利潤,朝向產品及銷售地域多元化方式來提升獲利。保瑞持續規畫後續併購計畫,以期在正確的領域快速成長、壯大集團版圖;保瑞集團擁有自己的生產工廠與銷售團隊,亦有充足的團隊整合經驗,在完成併購後可將藥品轉向自行生產,降低生產成本,提高藥品準時量產與上市銷售競爭力,同時提高集團工廠產能利用率。而 CDMO 高標準的品質與量產能力亦使得銷售團隊無後顧之憂,擁有最高標準的生產支持,得以全新拓展通路,擴大銷售廣度。我們相信雙引擎策略彼此相輔相成,將更強化保瑞的併購優勢與競爭力。負責人:經理人:會計主管:-6-