生達 (1720)

壹、致股東報告書一、前一年度營業結果(一)上年度營業計劃實施成果本公司114年度合併營收凈額新台幣 7,023,025仟元,較113年度成長約3.4%。其中人用西藥之營收凈額為新台幣 3, 214, 939 仟元,占整體營收比例45.8%,保健食品之營收淨額為新台幣2,210, 105仟元,占整體營收比例31.5%,合成原料藥之營收凈額為新台幣1,321,126 仟元,占整體營收比例18.8%,其他營收凈額為新台幣276, 855 仟元,占整體營收比例3.9%。合併營業毛利新台幣2,908,809 仟元,較上年度減少約 2.7%,主要係受產品組合改變及產能調整影響所致。合併營業利益新台幣 1,362,792 仟元,較上年度減少約 2.4%,主要係營業毛利下降所致,雖營業費用較上年度減少 2.9%,惟減少幅度尚不足抵減營業毛利減少之影響,致整體營業利益仍呈減少。合併營業外收支新台幣 151,084 仟元,較上年度減少約 34. 6%,主要係受匯率影響,外幣兌換損失增加所致。綜上所述,114 年度本期淨利為新台幣 1,255,529 仟元,較 113 年度減少約 3.0%;114年度每股盈餘5.19元,較113年度成長5.3%。(二)預算執行情形單位:新台幣仟元項目114年度預算數114年度實際數預算達成率%營業收入7,193, 5927,023,02597.6%營業成本4, 216, 1134, 114, 21697.6%營業毛利2, 977, 4792,908,80997.7%營業費用1,613, 4621,546, 01795.8%營業利益1,364, 0171,362,79299.9%稅前純益1, 453, 3411,513,876104.2%(三)財務收支及獲利能力分析1. 財務收支項 目營業收入營業毛利營業利益利息收入利息支出稅前純益稅後純益稅後基本每股盈餘(元)金單位:新台幣仟元額7,023,0252,908, 8091,362, 79229,0408, 4481,513,8761, 255, 5295.192. 獲利能力分析項目比率(%)資產報酬率10.99權益報酬率13.75營業利益76.26占實收資本額比率稅前純益84.72純益率17.88基本每股盈餘(元)5.19(四)研究發展狀況本集團 114年度研究支出約新台幣2.60億元,研發經費占總營收比例約4%,研究技術多為自行研發,每年皆有新產品申請藥品許可證,除了國內研發品項外,更加重國際化品項的研究開發,開發成果概述如下:1. 國內西藥製劑:查驗登記送件7件,完成領證7件。2. 國際西藥製劑:查驗登記送件5件,完成領證8件。3. 食品:查驗登記送件5件,完成領證4件,取得認證1件。4. 新產品量產上市西藥4項,食品9項。5. BA/BE研究試驗送件有3項,通過核備有5項。除原有製劑、原料藥之研究外,並加強保健食品之研究工作。二、本年度營業計劃概要(一)當年度經營方針本公司專注西藥發展,藉由集團資源整合上下游產業,發展有利基、有特色、差異化的品牌產品,建立全球行銷網,積極拓展美國、日本、大陸及東南亞及歐洲等市場,以期達成世界級一流藥廠的目標。本年度經營方針如下:1. 持續擴大品項研發投資。2. 發展核心技術,專注特殊學名藥開發。3. 積極拓展國際業務,加重海外業務資源。4. 強化原料進貨及庫存管控,產銷協調彈性應變,維持正常生產及供應。5. 代理原廠新藥或具利基型產品在台銷售。6. 積極擴展健保藥局業務與 OTC 自費藥品、保健食品之市場。7. 集團橫向擴張,強化同業結盟,提高集團競爭力。8. 積極關注最新科技工具,藉由AI 輔助,以簡化、優化提升日常作業效益。(二)預期銷售數量及其依據1.115年度預期銷售數量類別人用藥項目錠劑類針劑類膠囊類液劑類其他保健食品其他單位仟粒數量仟支仟粒公升1,693, 56210,056249, 440847, 1965,3703,998, 373307,9392. 根據歷年來之實際銷售狀況並考量未來市場需求變化及公司目標加以合理預估。(三)重要之產銷政策1. 持續不斷強化生產品質系統與各國法規的因應。2. 加強研究、生產、銷售協調,定期召開協調會以改善各項產品銷售及生產事宜。3. 加強供應商與製劑廠間之協調,整合上、下游之生產活動,降低產銷成本。4. 擴建生產線、汰舊換新生產設備、新建成品倉庫等生產支援系統,以強化生產製造能力。5. 專注量產核心技術,精進產品品質與良率。三、未來公司發展策略致力於特殊劑型、新產品及新的投藥系統的發展,整合台灣生技製藥產業資源,以國際營運模式,配合國外策略聯盟夥伴搜尋學名新藥利基產品,降低研發成本及縮短產品開發時程,發展台灣製藥產業國際化基礎,進入國際學名新藥市場。1. 以有利基、差異化、有潛力的品項進行學名藥國際化開發。2. 掌握原料藥與上下游供應商。3. 兼顧生產及行銷導向的策略。4. 持續不斷的進步,提供更好的產品、更佳的技術、更新的服務。5. 善用國際合作策略強化競爭力。6. 持續精進品質系統,加速國際市場開拓。四、受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響(一)外部競爭環境影響根據經濟部出版的 2025年生技產業白皮書,IQVIA 公司最新的調查報告,2024 年全球藥品市場規模約為1.74 兆美元,較2023 年的1.60 兆美元,約成長 8. 90%。其中先進國家的為 14,215 億美元,占全球藥品市場的 81.23%,而美國、德國、法國、英國、義大利、西班牙、日本、加拿大、澳大利亞及南韓之十大先進國家,2024 年的藥品市場規模達到11,945 億美元,占全球藥品市場的68.26%,相較2023 年的占比為67.31%,亦持續增加;以中國大陸、巴西、印度及俄羅斯為主的新興藥品市場,2024 年市場規模為3,122 億美元,占全球藥品市場的比重下降至17.84%。低所得國家的藥品市場規模為161億美元,僅占0.92%。銷售額單位:億美元20,00017,49818,00016,06816,00014,82314,23514,00012,04812,504 12,65212.00010,68811.04611,35110,0008,0006,0004.0002,00002015201620172018201920202021202220232024全球藥品市場發展概況資料來源:Global Use of Medicines Outlook through 2029, IQVIA, 2025年6月。2024年全球藥品銷售區域分布地區別2024年銷售額2020~2024年CAGR2029年預估銷售額單位:億美元,%2025~2029年CAGR先進國家14,2158.219,450~19,7505.5~8.5-十大先進國家11,9458.216,350~16,6505~8「新興藥品國家3,1226.03,750~4,0503.5~6.5「低所得國家1611.0180~2202~5合計17,4987.723,550~23,8505~8附註:CAGR:複合年成長率(Compound Annual Growth Rate)。資料來源:Global Use of Medicines Outlook through 2029, IQVIA, 2025年6月。2024 年全球前三大治療用藥分別為癌症用藥、代謝疾病用藥及免疫疾病用藥,其銷售額皆突破千億美元,其中癌症用藥銷售額為2, 323.88 億美元,預估2030 年銷售額將達到4,268.39 億美元,2023~2030年的CAGR 為 11.1%,顯示癌症仍為全球重大疾病項目。其次為包含糖尿病、高血糖及肥胖在內的代謝疾病用藥,全球銷售額達到1,250.36億美元,且預估2030年將達到2,245.48億美元,2023~2030年的 CAGR 達到14.1%,為前十大治療領域中,CAGR 最高的項目。另外,包括腸胃道系統用藥、眼科疾病用藥、中樞神經系統用藥及血液疾病用藥,其CAGR 也多超過10%。2024年全球前十大治療藥品分類領域單位:億美元,%2024年排名藥品領域銷售額2030年預測銷售額2023~2030年CAGR1Oncologics(癌症用藥)2,323.884,268.3911.12Metabolic Discorders(代謝疾病用藥)1,250.362,245.4814.13Immunology(免疫疾病用藥)1,000.561,472.225.54Infectious diseases (傳染性疾病用藥)863.261,073.851.95Central Nervous System(中樞神經系統用藥)811.611,543.5610.46Cardiovascular (心血管疾病用藥)608.73579.260.37Respiratory(呼吸系統用藥)499.48650.534.98Hematological Discorders(血液疾病用藥)304.95563.3210.49Ophthalmology (眼科疾病用藥)213.37406.1211.610 Gastrointestinal(腸胃道系統用藥)182.66388.5713.2資料來源:GlobalData,2025年5月。國際藥品市場競爭激烈,原廠藥因專利到期受到學名藥的挑戰,面臨利潤急速下降,國際大廠利用併購與授權維持成長動能,快速進軍新興市場與提高研發產能,未來將呈現大者恆大的局勢。我國藥廠為強化自身競爭力,除投入資源於研發中,也透過投資與技術合作等策略,來厚植技術能量或投資海外市場。在全球藥品市場持續成長與結構變動下,學名藥廠的外部競爭已由單純價格競爭,轉為品質、法規與市場策略的綜合競爭。先進國家強調高品質與合規,新興市場重視價格與可近性,加上主要治療領域集中於慢性疾病,使市場競爭更為激烈,企業須朝差異化與高技術產品發展,以提升競爭優勢。同時,藥品供應鏈韌性已成為關鍵競爭因素。面對疫情與地緣政治等不確定性,各國愈加重視關鍵藥品的穩定供應。學名藥廠需強化原料來源多元化、製程穩健性與供應應變能力,以確保在變動環境中仍能穩定供貨並維持品質一致。整體而言,產業已邁向以「價值與供應可靠性」為核心的競爭模式。具備高品質製造與供應鏈韌性的企業,將能建立長期信任,並在市場中取得優勢。供應鏈韌性不僅是能力,更代表對病患與社會的承諾。(二)法規環境影響製藥產業屬於高度法規管制之特許行業,從研發、生產到銷售各環節皆受到嚴格監督。藥品製造廠須符合國際接軌之 PIC/S GMP 規範,確保製程與品質系統之完整性;原料來源亦需具備符合 GMP 之品質文件,以確保供應鏈品質可追溯與穩定。此外,藥品上市前須取得主管機關核發之藥品許可證,整體法規門檻高,進入與維持市場之成本與難度皆相對較高。在國內市場方面,藥品銷售與給付高度受全民健康保險制度影響,醫療院所用藥及給付申請須依循「全民健保藥物給付項目及支付標準」。因此,製藥公司在產品開發與上市策略上,需密切配合給付政策與藥價機制調整。另一方面,政府長期實施藥價調查與調降政策,加上部分指示用藥不納入給付,以及醫療院所受總額預算與門診量管控限制,均對國內市場成長形成壓力。然而,隨著人口高齡化帶動醫療需求增加,整體醫療市場及自費用藥市場仍呈現穩健成長趨勢。在國際市場拓展方面,製藥廠除需持續通過國內主管機關之查廠外,亦須符合各國法規要求並接受當地衛生主管機關之 GMP 查核。透過取得多國查廠認證,不僅提升產品品質信譽,亦有助於拓展外銷市場與建立國際競爭力。目前國內製藥產業已全面導入PIC/S GMP 制度,依據衛生福利部資料,截至2026年3月,符合GMP 規範之西藥製劑廠約143家,原料藥廠約31 家,顯示產業整體品質體系已達國際水準。綜合而言,法規環境對學名藥產業具有雙重影響,一方面提高產業進入門檻並壓縮價格空間,另一方面亦促進品質提升與產業結構優化。對企業而言,持續強化法規符合性、品質系統與國際認證能力,不僅是基本要求,更是提升市場競爭力與拓展全球布局的關鍵基礎。(三)總體經營環境影響隨著全球總體環境持續變化,學名藥製藥產業正面臨結構性轉型。人口結構方面,已開發國家生育率下降與高齡化加速,新興國家人口持續成長,帶動醫療需求長期上升,特別是與老化相關之慢性疾病用藥需求顯著增加。此趨勢雖為產業帶來穩定成長動能,但同時也加劇各國醫療支出壓力,使政府更加重視成本效益與醫療資源配置,進而提升學名藥在醫療體系中的重要性。此外,近年疫情與地緣政治風險促使各國重新檢視醫療產業定位,從過往強調效率的全球化供應鏈,逐步轉向兼顧安全與穩定的在地化布局。「國藥國用」與關鍵藥品自主供應已成為重要政策方向,帶動藥品供應鏈重組與制度調整。在此趨勢下,具備在地生產能力與供應穩定性的製藥企業,將更具政策支持與市場優勢。在政策面,政府積極透過制度與誘因推動產業升級。例如立法院於 2021 年通過《生技醫藥產業發展條例》,擴大獎勵範圍至新劑型製劑、再生醫療、精準醫療與數位醫療等領域,並納入受託開發製造業者,透過研發、設備與投資抵減等機制,吸引資金與人才投入。此類政策有助於強化產業技術能量,促進製造升級與創新發展,並提升整體國際競爭力。整體而言,學名藥產業正處於需求成長、政策驅動與供應鏈重塑交織的關鍵階段。企業若能掌握人口趨勢帶來的市場機會,並結合政策資源強化技術能力與供應鏈韌性,將有助於在未來競爭中取得有利地位,並推動產業朝高值化與永續發展邁進。