訊聯 (1784)

各位股東女士先生:2025年是訊聯生技集團展現「結構性成長」的關鍵年,再生醫療、精準健康、AI智慧研發與外泌體四大動能齊發,我們不僅在營運績效創下佳績,更為2026年「再生醫療 2.0時代」奠定絕對領先的關鍵布局。再生醫療事業中,脂肪幹細胞服務年增長逾五成,「再生醫療技術」(原特管辦法)服務更實現了三年 62.6% 的複合年增長率。這種成長並非偶然,而是源自我們對核心技術的堅持與市場需求的精準捕捉。在臨床應用上,訊聯已獲衛福部核可 73 項治療計畫,在慢性傷口與退化性關節炎等領域,核准率與收案數蟬聯全台之冠。此外,臍帶血續約規模穩健攀升,突破3億元,顯示出客戶對訊聯長期信任的價值。我們深信,技術領先是公司唯一的護城河。訊聯研發的「PRPPLUS(自體血小板衍生之生長因子)」成功突破傳統限制,顯著降低發炎反應,與細胞治療結合,已成功應用於極困難的傷口重建。在《再生醫療法》與《再生醫療製劑管理條例》「附款許可」機制配套下,未來經審查,有機會更廣泛應用。2024年總統正式公告「再生醫療雙法」,2026年連同子法正式上路,邁入再生醫療 2.0時代,訊聯在合規與臨床應用的先行優勢逐步發酵。訊聯人體外泌體獲政府核可,加上外泌體委託研發製造 Exosome Foundry 模式、外泌體 GMP 新廠日產萬瓶的規模化產能 取得5項外泌體研發專利,並獲多項國際 INCI 認證及多國銷售許可,加深台灣外泌體國家隊在國際市場上的信任感。展望2026年,「AI Foundry」也將成為營運放大器。我們積極布局 AI 新藥設計與合規 AI,預計帶動整體銷售成長二成,並協助落實政府千億元發展大健康醫療生技產業,如「國家藥品韌性整備計畫」、「A+企業創新研發淬鍊計畫」等多項千萬元計畫補助。訊聯將持續整合生物技術與數位轉型,為患者提供更精準的醫療方案,為股東創造永續的長期價值。以下謹向各位股東報告 2025 年經營成果與2026年營業計劃概要:一、2025年度營業結果(一)2025年度營業計畫實施成果2025年度本公司營業計畫實施成果一全年合併營業收入新台幣 1,236,596仟元,合併稅後淨利新台幣848仟元(二)營業收支及預算執行情形、財務收支狀況及獲利能力分析1.合併營業收支及預算執行情形(單位:仟元)項目 2025年度 2024年度 增(減) 增(減)比例(%)營業收入 1,236,596 1,222,030 14,566 1營業毛利淨額 683,874 685,767 (1,893) 0營業利益 (14,468) 62,389 (76,857) -123營業外收入及支出 33,743 39,851 (6,108) -15稅前淨利 19,275 102,240 (82,965) -81本期淨利 848 69,865 (69,017) -99本期綜合損益總額 (1,102) 65,993 (67,095) -102每股盈餘(單位:元) 1.02 1.65 (0.63) -382.合併財務收支狀況及獲利能力分析年度 2025年度 2024年度項目資產報酬率(%) 0.07 2.58權益報酬率(%) 0.04 3.39獲利能力 純益率(%) 0.07 5.72每股盈餘(元) 1.02 1.65(三)研究及發展狀況1.近年度研究發展成果:(1)應用人類臍帶間質幹細胞治療中度至重度性急性呼吸窘迫症候群病人——隨機 II 期臨床試驗:已招募近~60%的患者並治療。(2)完整分析多樣植物胞外體 miRNA,並透過生資分析對應其功能相關的訊號路徑,顯示植物胞外體 miRNA 與功能間的關聯,以利市場導向的產品定位。(3) 建立植物來源胞外體 miRNANGS 穩定偵測技術,顯示出跨物種 miRNA 在細胞增生、傷口修復、毛髮生長、美白及抗發炎等功能效用,填補非哺乳類 miRNA 檢測空白並助力產品開發。(4)突破傳統方式釋放血小板生長因子的限制,透過不同活化條件調控血小板活化機制,以提升多項生長因子的釋放效率與多樣性。(5) 臍帶間質幹細胞新藥 BU-01 治療肺部纖維化獲得 TFDA 的臨床試驗核准跨入人體臨床二期,目前已有4名患者入組並接受治療。(6)獲衛福部《特管辦法》核准73件細胞治療計劃案:已完成近500 例治療。(7)另有兩項與外泌體相關的專利獲得批准。(I877967, I880568)。2.持續進行的各項研發專案:(1) 異體間質幹細胞治療中度至重度性急性呼吸窘迫症候群 (ARDS) 進入人體二期臨床試驗。(2)開創次世代 PRP PLUS 產品與功效應用。(3) 血液來源細胞外囊泡(EV) 產品的開發(4) 針對不孕症女性,分析並應用 PRP PLUS 的臨床試驗。(5) 分析健康者與生育力受損捐贈者之血液 miRNA 表現譜,以鑑別可作為 IVF(試管嬰兒治療考量之潛在生物標記。(6) 肌膚色調平衡外泌體功效應用。二、2026年度營業計畫概要(一)經營方針訊聯以近30 年再生醫學底蘊,整合精準健康與 AI 科技,並跨界整合集團核心關鍵能力,持續加速前沿技術研發與臨床落地應用;同時深化與醫界的策略夥伴關係,建構可規模化、可複製的臨床導入模式,並提升消費市場的品牌指名度,致力成為外泌體、細胞治療、精準健康與智慧醫療領域的領導品牌。鑒於台灣再生醫療雙法:《再生醫療法》與《再生醫療製劑管理條例》已在2026年1月1日實施,分為「醫療技術」與「醫療製劑」雙軌管理,因應國家政策推行與法規開放,公司積極推動細胞治療普及化,以面對中高齡社會所衍生的健康需求;更趁勢布局多元外泌體之全方位發展,與新一代 PRP 再生醫學,並掌握 AI 進展所帶來的精準醫療契機,加速技術迭代與產品升級,打造長期成長引擎。在市場策略上,公司以掌握時勢,創新趨勢為核心,透過「深耕既有市場、開發新市場」雙軸推進,提升服務深度與市場滲透率,並拓展新客群與新應用場景以擴大版圖。透過產官學研醫之跨域協作,提供更貼近臨床與消費端需求的高品質產品與專業服務,強化競爭優勢,驅動營收與市占雙重成長,穩健擴大品牌影響力。1.透過人體細胞外泌體許可,加速發展婦產科再生醫學 2.0(1) 隨著人體來源外泌體等合法合規應用,預期將婦產科延伸到月子中心、小兒科與婦科,放大成長動能,進而提升市占率。(2) 深度經營院所通路,將外泌體導入院內常態銷售機制,並與既有產品或療程完善整合配套,提升臨床應用效率與整體服務價值。2.差異化細胞產品組合,服務從個人延伸到家庭(1)以新生兒三寶(臍帶間質幹細胞、臍帶血幹細胞、外泌體)的組合配套,為健康預備雙重的細胞資源,並以客製化外泌體照護全家肌膚健康。(2)以成人脂肪幹細胞與外泌體的組合方案,透過外泌體創造更多體驗(皮膚修復、促進毛髮新生等),進一步驅動持續性消費與回購循環。(3)以自體細胞應用的高安全性與重要性,推行家庭健康儲存計畫,為全家未來健康提供保障。3.攜手醫院推動再生醫療2.0 (幹細胞衍生物-外泌體應用),發揮影響力訊聯已獲衛福部核可 73 項「再生醫療技術」細胞治療計畫,其中脂肪幹細胞在慢性傷口、退化性關節炎、皮下及軟組織缺損等適應症,核准率與收案人數為全台之冠,隨著高齡化與運動醫學需求攀升,臨床應用動能持續擴大。(1) 再生醫療雙法通過後,攜手醫院推動再生醫療 2.0 (幹細胞衍生物加 PRP PLUS),此新興醫療科技,累積臨床數據,經審查後,未來有機會更廣泛應用。(2) 實現細胞治療普及化,透過細胞先儲存後應用的方案,降低總費用門檻,減輕病友經濟負擔,提升治療意願。(3) 深度經營指標院所與種子醫師,加速收案,並累積慢性傷口與退化性關節炎之病患收案。4.打造再生醫學創新商業模式,積極開拓新市場版圖(1) 將以產品PRP 為布局核心,提供個人化服務,擴展 IVF、骨科、復健科等跨專科合作場景,強化臨床導入與通路延伸,打造跨領域的長期成長引擎。(2) 提供更完善的服務配套(例如:以 PRP PLUS 調理好卵巢或子宮內膜等備孕條件,可延續PGT-A 檢測服務),同步深化醫護合作關係(例如:提升骨科診所醫師轉介病友至醫院執行細胞治療之意願),連動其他產品或服務的營收。5.持續提升市場滲透率與市佔表現,提供整合式服務配套(1) 透過療程搭配與居家保養的連續性外泌體組合配套,強化婦產科領域推廣,對應全年齡女性的肌膚健康需求。(2) 深耕具科學實證之高價值檢測組合,結合臨床追蹤服務,提供胎兒與產婦最具科學保障的孕期守護。(3) 優化追蹤平台與報告串接系統,建立與醫療院所的長期戰略夥伴關係。(4) 策略性引進多元檢測平台,接軌國際頂尖技術,確保檢測精準度。(5)強化自主研發實力,以優化成本結構並掌握核心技術。6. 強化 AI 科技與技術研發能量,放大差異化競爭優勢(1) 運用 AI 科技淬鍊成分關鍵,強化外泌體的優勢與特性,持續創造並放大產品價值。(例如:臍帶血外泌體的應用於毛髮的抗衰老)(2) 推動全面數位轉型,實現整體服務流程數位化。包含精進智慧醫療平台,提升執行效能;加速e化,拓展全產品報告串接,同時導入資安認證,強化資安防護措施。(3) 整合集團資源綜效應用,擴大基因編輯、AI技術以及智慧研發能力應用於外泌體,從外泌體作用機制、配方設計、製程改善到品質優化(安全性/功效性/穩定性),兼具技術升級與生產量能。(4) 持續申請專利與發表文獻,打造產品差異化及專業知識管理。7.深耕醫界與客戶,創造長期價值(1) 深度經營各大醫學會,包含指標醫師之共同研究實證發表、幫助合作醫師創新服務或商模,進而提升臨床採用率、院所常態銷售導入率,並擴大品牌在各科別的聲量。(2) 經營重要科別與領域之指標院所(婦產科、生殖醫學、骨科、特管核可院所等),並建立種子醫師群,提供穩定且具影響力的醫師關係網絡。(3) 持續為客戶創造價值,創造二次連結(例如:續存戶專屬的再生守護方案);加強 APP 或官網功能與實用性,增加互動,透過會員機制提升客戶黏著度與長期互動,持續累積口碑並轉化成更好的導客效益。(二)預期銷售數量及其依據訊聯具有近30年厚實的再生醫學實力,持續進行多面向的臨床試驗計畫,更是國內極少數同時擁有免疫細胞、臍帶血造血幹細胞、臍帶間質幹細胞、牙齒幹細胞、成人周邊血幹細胞與脂肪間質幹細胞等六種細胞庫與核心技術的生技公司。從幹細胞、外泌體到 PRP 皆具有紮實臨床實證基礎,累積豐富的臨床案例,協助國內外多種幹細胞與免疫細胞移植應用之疾病種類,已多達70項以上。透過再生醫療技術所累積的收案數更超越200例,於再生醫學方面成效表現良好(例如:慢性傷口與退化性關節炎等),讓醫療端與客戶端都能更安心選擇。訊聯秉持「走在法規之前、依循法規之內」的企業精神,以自律嚴謹的態度落實品質管理與流程標準化,並以資源整合推動跨領域、跨科別合作,打造醫師與客戶皆可銜接的連貫式服務,並整合 AI 智能科技與大數據優勢,協助醫師提升臨床應用效率,擴大於婦產科、生殖醫學、骨科、復健科、泌尿科等多元場域的影響力。「2026年迎來合法合規的外泌體新時代」訊聯人體間質幹細胞外泌體,已取得衛福部化妝品原料核可,而動物、人體臍帶血、臍帶幹細胞來源的外泌體皆獲國際 INCI Name,並取得東南亞及中南美洲化妝品銷售許可,加上 Exosome Foundry 服務模式及外泌體新廠日產萬瓶的規模化產能,加深台灣外泌體國家隊在國際市場上的信任感。展望2026年,以提高生育率與提升老年健康生活為目標,加深經營成人市場,擬定多領域、多產業的商業模式,以細胞衍生物、外泌體等應用,擴大服務至婦科、生殖醫學、骨科、復健科等,更積極提升成人細胞儲存,極大化細胞儲存及應用的各種附加價值。憑藉專業的研發、製備與服務整合能力,打造「全生命週期」配套方案,從新生兒、孕婦到全家人的健康需求,皆能提供對應且連貫的服務;並以外泌體為核心,積極開創婦產科新商機,串聯產前、產後至全齡女性應用場景,拓展服務深度與廣度,讓更多族群受惠於再生醫學與新興醫療的進展。同時,公司建構領航 AI 智慧研發與數位科技的專業平台,導入 AI 技術,強化數據整合與臨床應用,讓再生醫療與精準健康等服務,更有效率、更智慧、更具前瞻性,持續鞏固領導地位並推動產業升級。主要產銷政策包括以下:1.深度經營醫療院所(1) 因應人體來源外泌體通過核可,以及其研發與技術優勢,持續與醫界合作帶動各面向發展與進步,特別是加速婦產科發展外泌體再生醫學,進而延續深厚連結,再聯合>100 家指標院所緊密合作,以外泌體發展全新商業模式,從產後、婦科到更年期,帶動新的服務機會。(2) 透過PRP 與基因檢測的產品/服務升級,擴大產品線並符合市場需求(退化性關節炎、卵巢早衰、子宮內膜過薄、產後或更年期的婦女困擾等),滿足不同族群與場景的需求,提升整體再生醫療與健康管理的可近性與延伸價值。(3) 經營指標再生醫療技術院所,持續累積退化性關節炎或慢性傷口之收案件數,實質偕同政府造福病友之治療需求,更帶動成人細胞儲存之穩定成長。2.技術創新與產品開發訊聯集結近30年再生醫療領域深厚基礎,結合 AI 技術與外泌體研發,具獨家專利技術與國際認證,能為客戶提供客製化高附加價值產品並佈局國、內外醫美市場,形成技術、數據、市場與策略的整合性優勢。以AI Foundry 與 Exosome Foundry 持續創新開發,對內可優化現有產品的性能和品質,對外可為客戶提供 CRDMO 及加值服務。3.多元化市場定位與產品組合針對細胞產品、外泌體、PRP,以及基因檢測服務的不同應用領域,提供多元化的產品組合,帶入連動營收。根據客戶的需求,可以提供單獨的產品(例如:臍帶血外泌體),也可以結合不同的產品(例如:脂肪幹細胞與外泌體、新生兒幹細胞與臍帶血外泌體、產前檢測與羊水外泌體),甚至是術後修復與居家保養的外泌體搭配,提供整體或連貫式的解決方案,滿足客戶不同層面的需求。4.擴大品牌影響力2025年已累積超過百位婦產科醫師一致推薦訊聯外泌體。訊聯以厚植近 30 年的再生醫學經驗與實力、領航再生醫學與 AI 的專業平台,對於產品的合法性、安全性、功效性的講究,深受各界肯定與信賴。將持續深耕產官學研醫各界關係,放大品牌影響力。以新興科技(EX.APP平台,數位優化等)提升與客戶的互動,以創新外泌體服務,活絡客戶關係,創造再連結的服務機會。更透過論壇、醫學會、研討會、數位媒體、新聞、報章、雜誌等多元平台,有效整合行銷資源,加速擴大「訊聯幹細胞·外泌體」聲量。。三、未來公司發展策略再生醫療雙法帶動再生醫療邁向工業化與規模化的發展階段。訊聯已提前完成策略部署,並以完善的法規體系為基礎,建立技術變現與商業拓展的合規路徑,鞏固訊聯於再生醫學領域的領導地位。於此趨勢,更積極偕同婦幼市場轉型,延伸至生殖醫學、骨科/復健科等專業服務,並進一步滲透中老年市場、運動市場與健檢市場等多元通路,形成多面向成長引擎。同時以 AI科技持續強化技術實力與臨床導入效率,以創新思維擘劃醫界與產業共營願景;並透過外泌體的多角化經營發揮綜效,提升服務廣度與深度,擴大整體競爭優勢。在合法合規與市場需求擴大的關鍵時機,訊聯將以更高品質、更專業的整合式服務持續創造客戶價值,推動營收與市占的雙重成長,並加速由台灣再生醫學領導品牌躍升至國際舞台,展展全球事業版圖,為企業長遠發展的核心策略。四、受到外部競爭、法規、及總體經營環境之影響全球生醫產業正處於技術加速、法規重塑,與創新科技(如 AI)深度融合的全新時代,然而在法規明確與政策支持下,台灣生醫產業將持續成長,隨著「再生醫療雙法」及相關子法公告施行,細胞與基因治療產業的投資意願與產值規模可望躍進式成長,預估2029年台灣細胞及基因治療產業產值將達新台幣 77.2 億元。《生技醫藥產業發展條例》擴大適用範圍,涵蓋再生醫療、精準醫療、數位醫療及創新技術平台,為具研發實力與合規經驗的企業提供加速成長的制度環境。訊聯集團旗下訊聯細胞智藥已取得相關獎勵資格,有助於縮短新藥開發時程;而外泌體作為再生醫療的新興分支,訊聯所打造屬於臨床醫療領域的「外泌體委託研發製造(Exosome Foundry)」新產業服務模式,回應快速成長的臨床與產業需求,成功為台灣外泌體國家隊建立良好的基礎。在政府「AI 新十大建設」15 兆元產值願景,與千億元「大健康醫療生技產業」政策的雙重推力下,訊聯將持續優化「AIFoundry」委託研發模式,與再生醫療的整合布局,強化規模化、合規化與國際化能力,穩健因應外部環境變化,創造可持續的企業價值。敬祝各位股東身體健康萬事如意董事長蔡政憲