進階 (3118)

進階生物科技股份有限公司營業報告書114 年地緣政治風險與氣候變遷持續為全球經濟的重要不確定因素,美國關稅衝擊持續發酵,俄烏戰爭迄今尚未結束,中東局勢亦因以色列與鄰近國家衝突升溫而緊張,導致能源與原物料市場波動頻仍,全球供應鏈穩定性受影響,通膨壓力居高不下。導致地緣政治趨向集團對抗,對全球經濟發展和社會穩定產生重大影響。展望 115 年經濟仍將面臨諸多挑戰,其中又以美國貿易政策、中國產業調整、人工智慧發展前景、地緣政治衝突與氣候變遷。而台灣通膨維持緩步回降趨勢,然氣候變遷、缺工問題、地緣政治風險等不確定因素仍然存在,加上公用事業費率調漲,將使得通膨降溫速度有限,造成大環境不如預期理想。雖然如此,進階公司全體同仁依然全力以赴,發揮公司核心競爭力與創新,採取穩健的經營策略,持續提昇公司的企業價值。【114年營業報告】一、114年度營業計畫報告本司採取穩健經營策略,發揮企業核心競爭力,開發新產品及擴展新客戶,並陸續開發臨床前試驗及各項服務項目。藉由技術面與產業價值鏈的上下游整合,提供專業的臨床前試驗服務及實驗室用的試劑耗材與設備,加速藥物開發,創造生技營運綜效,支援台灣生技產業加速開發,建構更穩固的基磐。二、營業計畫實施成果本公司114年營業收入為736,593 仟元,相較113年營業收入731,347仟元,增加0.72%;114 年銷貨毛利為 257,698 仟元,相較 113 年銷貨毛利 237,128仟元,增加 8.67%;114 年營業淨利為 83,546 仟元,相較 113 年營業淨利 75,318 仟元,增加10.92%;114年稅前淨利為97,576 仟元,相較 113年稅前淨利 81,125仟元,增加20.28%;114年本期淨利為79,699仟元,相較 113 年本期淨利64,811 仟元,增加 22.97%,114年每股稅後盈餘為每股2.46元。三、營業收支預算執行情形本公司114年度預算執行情形如下:單位:仟元金額項目114年預算數 114年實際數達成率(%)營業收入811,000736,59391%銷貨毛利261,046257,69899%營業費用175,223174,15299%營業淨利85,82383,54697%營業外利益3,65514,230389%營業外損失(264)(200)76%稅前淨利89,21497,576109%本期淨利71,37179,699112%四、獲利能力分析然在艱困的大環境及國科會總預算不變的情況下,本公司在 114 年度繼續擴大營運規模,並積極有效降低相關營運成本,本期綜合損益 78,677 仟元。營業活動之淨現金流入 59,608 仟元,投資活動淨現金支出 38,934 仟元,籌資活動淨現金支出 63,118 仟元,期末現金總額為 210,338 仟元,114年底總資產為866,804仟元,負債總額為286,628 仟元,財務結構及償債能力均屬正常良好。五、研究及發展策略本公司繼續進行臨床前毒理前瞻性技術與創新應用的研究與發展,以深化本公司在核心競爭力的領導地位。114年度研究與發展費用為13,698仟元,且不斷增加臨床前毒理的服務項目及臨床病理歷史值的建立,持續為客戶提供最佳的服務,為股東創造最大的價值。【115年營業計畫概要】一、經營方針(一)、客戶導向、累積品牌價值、強化核心競爭力。(二)、專注關鍵核心技術產品開發,提昇差異化競爭優勢。(三)、開發生技服務市場,深耕客戶。(四)、落實社會責任,致力企業永續經營價值。二、預期銷售數量及其依據本公司 115 年預期銷售試劑耗材、儀器設備及生技服務案件數量比 114 年多3%。本公司預期銷售數量係依據國科會預算成長及生技產業白皮書之統計報告,並考量未來市場可能供需變化,新產品開發速度及國家醫療及生技產業政策而定。三、重要銷售之依據目前本公司產品,包括生醫通路產品及生技服務二大類。(一)、生醫通路產品1. 實驗室試劑耗材類:包括細胞培養、免疫蛋白、基因核酸及分子生物、蛋白質分析及化學品等產品。2. 實驗室儀器類:包括一般分析儀器與專案儀器等產品。3. 提升維修保養中心價值,強化與供應商的合作關係。4. 成立儀器展示中心,強化與供應商的合作關係與客戶滿意度。5.自有品牌產品(biorion)導入市場。6. 調整產品線結構,整合人力開發新市場。(二)、生技服務1.基因毒理試驗、細胞毒理試驗、特殊毒性試驗。2.單劑量及重複劑量毒性試驗。3.生殖毒理及安全藥理試驗。4.藥物動力及毒理動力試驗。5.生物相容性試驗。6.健康食品及化學品安全性試驗。7.免疫、腫瘤相關檢測服務平台。8.藥物濃度與生物檢體的分析與確效。9.生物分布試驗。(三)、目標市場1.以學研單位、生技公司及藥廠為主要市場。2.加強與育成中心及法人研究單位合作。3.開發細胞及基因治療客戶。4.與上下游廠商或學研機構進行策略聯盟。5.開發香港、及日本市場。四、重要產銷政策(一)、生產政策1. 以安全藥理試驗技術為出發點,建立核心功能組。2.強化與上下游廠商合作,增加生技服務項目。3. 發揮 LIMS 數據收集資料庫系統的使用,優化生產流程。4. 強化 SEND 數據轉換資料庫系統的使用,以符合FDA 的要求。5. 提供 One-stop solution 完整服務。6. 開發自有品牌產品。(二)、行銷政策1.整合資訊管理系統,持續建立行銷據點,擴大經營效益網絡。2.強化網站、網路行銷提升經營效益。3.與供應商進行行銷與委託開發策略聯盟,共創營業利益。4.開發自有品牌產品及開發新市場。5.上下游技術服務整合,提供全功能生技服務平台。6.成立儀器展示中心,強化與供應商的合作關係與客戶滿意度。五、重要研究與發展政策(一)、持續開發臨床前替代性試驗方法。(二)、開發藥物濃度與生物檢體分析方法。(三)、開發新投藥途徑及方法。(四)、持續建立與維護歷史值/執行年度預定品管性動物。1.生殖毒理 (大鼠/兔-母體/胚胎等參數)2.一般毒理(大鼠/犬/兔-BW/FC/OW/臨床病理等項)3.安全藥理(CNS/呼吸/心血管-FOB/各式生理參數)(五)、開發 Biodistribution 分析方法。(六)、開發 Tumorigenicity 分析方法。六、未來公司發展策略受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響(一)、在外部競爭環境方面生技 CRO 公司主要針對生技醫藥公司進行藥物開發、臨床前及臨床試驗提供所需服務,藉由實驗室的建置,並通過國內外醫藥主管機關認證或規範,以及臨床管理與產品上市法規諮詢的專業能量,有助於降低生技醫藥公司研發設備建置或臨床試驗管理的成本,加速生技醫藥產品的開發與上市。經濟部為鼓勵生技 CRO 公司發展,對於生技醫藥公司將研發臨床服務委由國內醫藥研發服務公司進行,可享有研發投資抵減的優惠。透過承接醫藥研發案件,促進生技 CRO 公司規模的擴大及實驗室與臨床數據獲得各國醫藥主管機關的認證或認可,將業務由國內延伸至國外。隨著我國醫藥品的研發數量增加,國內生技 CRO 公司向經濟部提出申請審定為參考名單的家數亦持續增加,除了專業生技 CRO 公司之外,從事生技醫藥品開發的廠商,其憑藉有產品上市的經驗,並熟悉相關查驗登記規範,且其擁有實驗室或工廠可協助製程開發、檢測分析及確效等活動亦提出申請,其能擴大服務範圍。截至2025年6月,通過經濟部產業發展署審查之「醫藥研發服務公司」的參考名單共計有 51 家,並提供非臨床或臨床試驗所需的服務。(二)、在法規環境方面生技產業從研發至產品上市銷售,涉及不同的法規規範。依據部會分工,經濟部智慧財產局協助專利法規的制定及專利審查及核准;衛福部與農業部則分別為生技醫藥品與農產品之開發、生產與銷售,制定周延的審查規範,供廠商遵循。1、生技專利法規為因應2019年8月20日施行之藥事法「專利連結」制度,2022年專利法修正第60條之1,行政院核定自2022年7月1日施行,學名藥廠申請藥品許可證而聲明未侵害新藥專利權或該專利權有應撤銷事由者,新藥專利權人可在接獲通知後 45 日內提起專利侵權訴訟,如其未於前述期限內起訴者,學名藥廠亦得提起確認不侵權之訴訟,以早日釐清有無侵權爭議,避免學名藥上市後被告侵權,造成其投資付之一炬,影響大眾用藥權益,有助健全生技醫藥產業發展。2、藥品法規「再生醫療法」於2024年6月4日三讀通過,為完善法規運作,將研擬「再生醫療審議會組織及運作管理辦法」、「再生醫療研究發展獎勵辦法」、「再生醫療技術及指定製劑管理辦法」、「機構取得再生醫療組織或細胞知情同意辦法」、「再生醫療廣告及招募廣告刊播辦法」、「再生醫療技術嚴重不良反應通報辦法」、「再生醫療細胞操作管理辦法」、「再生醫療細胞保存庫設置許可管理辦法」及「再生醫療技術組織細胞提供者合適性判定辦法」等 9 項子法規,使我國再生醫療管理制度更臻周延完備。「再生醫療製劑條例」於2024年6月4日三讀通過,該條例涵蓋再生醫療製劑之查驗登記管理、有附款許可之相關規範、組織、細胞提供者合適性判定評估、提供者知情同意與招募廣告、再生醫療製劑製造販賣及上市後管理規定,並研擬「再生醫療製劑安全監視管理辦法」、「再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法」、「再生醫療製劑組織細胞提供者招募廣告應遵行事項辦法」、「再生醫療製劑組織細胞提供者知情同意辦法」、「再生醫療製劑查驗登記審查準則」、「再生醫療製劑行政規費收費準則」及「再生醫療製劑組織細胞提供者合適性判定辦法」等7項子法規,使我國再生醫療製劑管理制度更臻周延完備。(三)、總體經濟環境的影響「生技醫藥產業發展條例」自2007年7月4日發布施行以來,歷經2次修正,將施行期限延長至 2031年底,同時適用範圍擴大涵蓋新藥及新劑型製劑、高風險醫療器材、再生醫療,精準醫療、數位醫療及專用於生技醫藥產業之創新技術平台,同時也將受託開發製造(CDMO)納入適用對象。截至2025年6 月,共計有226家公司及 586 項產品通過「生技醫藥產業發展條例」之生技醫藥公司與生技醫藥品項的資格審定,其中已有 95 項產品於國內外上市,對我國生技產業營業額的貢獻也逐年增長,期待隨著研發中的品項陸續獲准上市,將有助於生技醫藥產業規模的擴大。未來將依循「國家希望工程」施政藍圖,持續推動生技政策,透過法規/技術輔導、產業人才培育/延攬、資金/資源挹注等完善生醫發展生態系;建置接軌國際及標準化之醫療資訊系統,布局健康數據應用服務,提升運用價值;導入新興或跨域科技加速藥品/醫材開發,並滿足家戶需求,帶動普惠科技發展;投入關鍵技術、原物料開發及生產線建置,以建立國內醫藥供應鏈自主性;優選利基產品行銷國際,推升臺灣品牌,開發全球多元市場。希冀以政策導引帶動產業創新,運用智慧科技回應在生醫及健康領域的社會及產業發展需求,推動關鍵應用系統國產化,建立主權 AI,使臺灣成為「人工智慧島」;並結合國內優質的生技、醫療人才,打造永續且韌性的生醫生態系,並進一步增進國人健康福祉,實現「健康臺灣」國政願景。最後謹代表公司董事與全體員工,感謝各位股東的支持與信任,我們會持續發揮公司的核心價值,提升知識、技術、產品與服務流程的創新,整合公司內外部的資源與策略聯盟,讓生醫通路與生技服務發揮更大的綜合效果,同時也讓進階公司成為更有價值及更優秀的企業。敬祝身體健康萬事如意