一、113年度營業結果(一) 營業計畫實施成果
113年度合併營收583,695仟元較 112年度合併營收559,154 仟元成長4.4%;營業利益61,351 仟元較 112 年度 55,981 仟元成長 9.6%;營業外收支受惠台幣匯率貶值,兌換盈餘增加,但因提列所得稅費用增加,稅後淨利 70,049仟元較112年度66,542仟元成長5.3%。113 年度本公司原料藥新產品研發及市場推廣依計劃持續進行;CDMO 及 CMO 配合客戶需求營收較去年成長 11.8%;透過異業合作發展3項特化品尚待客戶測試後規劃量產,子公司在新產線順利接單下,營收占合併營業收入淨額達 16.5%。因應全球 ESG 永續發展議題,於113年8月發佈永續報告書,依計畫推動減碳措施,並取得政府補助,補助計畫執行中。113 年度與客戶共同開發之心衰竭治療原料藥已完成確效作業,確效批安定性試驗持續執行中;膀胱過動症及局部麻醉劑原料藥,預計於114年提出查驗登記與 GMP 查核;並依市場需求立案開發1項原料藥新品項。
除透過產品選題策略,尋找同業、異業策略聯盟及上、下游產業鏈垂直整合,以達到人力及資源的最大利用效率外,加速新產品於目標市場註冊、強化內外部風險管理、嚴格控管成本、費用與子公司管理效能,持續關注 ESG 永續發展議題,戮力創造更佳的業績以回饋股東的支持。
(二)預算執行情形:無。(三) 財務收支及獲利能力分析1、財務收支情形單位:新台幣仟元(每股盈餘除外)項目 金額營業收入 583,695營業毛利 178,399營業損益 61,351利息收入 1,187利息費用 2,147稅前損益 79,090稅後損益 70,049每股盈餘 1.52
2、獲利能力分析項目 比率%資產報酬率 7.34股東權益報酬率 9.66佔實收資營業利益 14.48本額比率 稅前純益 18.66純益率 12.00
(四) 研究發展狀況
本公司自創立以來,致力於原料藥、中間體與特用/精細化學品的開發與製造,從研發、生產、品管到市場行銷皆累積豐富之經驗。並致力於提供高品質之產品,滿足國內外客戶之需求。
研究發展方針如下:1. 原料藥發展為主軸:發展領域包含抗病毒、抗發炎、殺菌劑、貧血症、抗血栓、降血壓、漸凍症、膀胱過動症、低血鈉症、局部麻醉劑、心衰竭治療、腎臟病用藥…等產品。2. 拓展代工與委託製程開發業務:與新藥公司合作進行新藥開發生產、製劑端客戶委託開發原料藥、中間體及代工生產業務。3. 利用研發及設備優勢,與材料廠開發特用化學品,增加設備稼動率及產品多樣性。4. 分析方法開發與確效以管控產品品質符合藥典規格及客戶要求。
二、本年度營業計劃概要(一)經營方針1. 秉持-創新、服務、效能的永續經營理念與信守誠信、可靠及嚴謹的商業道德,持續扎根原料藥產業。2. 尋找同業策略聯盟分工合作與上、下游產業鏈垂直整合,達人力及資源最大利用效率。3. 持續提升產品質量與強化內外部風險管理、嚴格控制成本、費用與子公司管理效能,以提供最佳品質產品予客戶及創造更多獲利。4. 關注 ESG 永續發展議題,111 年溫室氣體已經艾法諾國際(股)公司依 ISO 14064-3:2019查證;並於113年8月發佈永續報告書。5. 依公司成長曲線發展策略,持續進行原料藥、特用化學品及客戶委託品項開發及製造。6. 重視環境保護,善盡企業社會責任,落實公司治理,確保公司營運之健全發展,成為免除人類疾病有貢獻之製藥化學公司。
(二)預期銷售數量及其依據本公司配合製劑廠 DMF 送審登記,包括日本、加拿大、中國及美國等國家,且積極佈局歐洲及非洲市場為未來產品上市做準備,客製化服務以符合不同客戶製劑需求並拓展歐美等高法規國家市場。積極探尋與製劑或原料及代工等有利基的合作開發機會,增加產能利用率。(三) 重要之產銷政策1. 開發附加價值高且符合市場需求的精密產品,朝生產高品質、專業化、精密化等產品為目標,並提供專業技術服務項目。2. 致力於產品製程改善,降低能源消耗量縮減廢棄物產出,使能增加產能及提高效率降低營運成本,提升設備之操作性及安全性,增強公司的競爭力。3. 持續推動 PIC/S GMP 及 GDP 制度,加強員工教育訓練,提升生產技術能力以減少異常及提升整體品質系統。4. 積極拓展國際市場,強化日歐美等區域之既有客戶的維繫,持續開發歐洲及非洲市場新客戶,另一方面以高品質及適時調整合理價位的銷售策略,擴大市場的銷售量。
三、未來公司發展策略1. 積極尋求國內外受託開發暨製造服務市場及機會。2. 持續加強與供應商、代理商與製劑藥廠密切溝通協調,建立上中下游生產活動垂直整合、分工合作與策略聯盟機會。3. 積極推動新產品配合製劑登記及 DMF 送審登記。4. 持續開發 5~10 年內專利即將到期及有利基潛力且技術難度較高之原料藥產品。5. 掌握產業發展脈動及市場趨勢、強化企業競爭力。6. 持續推動 Acts 行動方案積極發展原料藥、代工、特用化學品及國際代理業務。
四、受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響(一) 外部競爭環境之影響1. 受到生產成本及環境壓力等因素影響,歐美原料藥供應商逐漸向亞太地區轉移,低端原料藥生產移轉至中國及印度。
(二) 法規環境之影響1. 隨著國際政治與經濟環境變化,對藥品及原料的進出口管制加強,台灣原料藥廠將面臨更複雜的法規環境,可能影響其國際供應鏈和出口業務,特別是面對反傾銷調查與出口限制的挑戰。2. 台灣原料藥廠需具備高度靈活性,快速適應變化的國際法規和品質標準,以保持在全球市場中的競爭力。
(三)總體經營環境之影響1.113 年原材料價格的波動可能會影響台灣原料藥廠的生產成本。由於能源價格的不確定性,石油等化工原材料的價格波動可能會直接影響原料藥的成本結構。此外,國際間的貿易戰及供應鏈中斷問題也可能導致原材料的供應不穩定。2. 隨著印度和中國等國家的原料藥生產能力的提升,台灣原料藥廠面臨來自這些國家的競爭壓力。這些國家的勞動力成本較低,並且在全球市場中具有較大的市場份額。台灣的原料藥廠需要透過提升技術、品質控制和服務來加強競爭力,並且可能需要尋求合作或合併以提升規模效益。
董事長兼總經理 林青煌
113年度合併營收583,695仟元較 112年度合併營收559,154 仟元成長4.4%;營業利益61,351 仟元較 112 年度 55,981 仟元成長 9.6%;營業外收支受惠台幣匯率貶值,兌換盈餘增加,但因提列所得稅費用增加,稅後淨利 70,049仟元較112年度66,542仟元成長5.3%。113 年度本公司原料藥新產品研發及市場推廣依計劃持續進行;CDMO 及 CMO 配合客戶需求營收較去年成長 11.8%;透過異業合作發展3項特化品尚待客戶測試後規劃量產,子公司在新產線順利接單下,營收占合併營業收入淨額達 16.5%。因應全球 ESG 永續發展議題,於113年8月發佈永續報告書,依計畫推動減碳措施,並取得政府補助,補助計畫執行中。113 年度與客戶共同開發之心衰竭治療原料藥已完成確效作業,確效批安定性試驗持續執行中;膀胱過動症及局部麻醉劑原料藥,預計於114年提出查驗登記與 GMP 查核;並依市場需求立案開發1項原料藥新品項。
除透過產品選題策略,尋找同業、異業策略聯盟及上、下游產業鏈垂直整合,以達到人力及資源的最大利用效率外,加速新產品於目標市場註冊、強化內外部風險管理、嚴格控管成本、費用與子公司管理效能,持續關注 ESG 永續發展議題,戮力創造更佳的業績以回饋股東的支持。
(二)預算執行情形:無。(三) 財務收支及獲利能力分析1、財務收支情形單位:新台幣仟元(每股盈餘除外)項目 金額營業收入 583,695營業毛利 178,399營業損益 61,351利息收入 1,187利息費用 2,147稅前損益 79,090稅後損益 70,049每股盈餘 1.52
2、獲利能力分析項目 比率%資產報酬率 7.34股東權益報酬率 9.66佔實收資營業利益 14.48本額比率 稅前純益 18.66純益率 12.00
(四) 研究發展狀況
本公司自創立以來,致力於原料藥、中間體與特用/精細化學品的開發與製造,從研發、生產、品管到市場行銷皆累積豐富之經驗。並致力於提供高品質之產品,滿足國內外客戶之需求。
研究發展方針如下:1. 原料藥發展為主軸:發展領域包含抗病毒、抗發炎、殺菌劑、貧血症、抗血栓、降血壓、漸凍症、膀胱過動症、低血鈉症、局部麻醉劑、心衰竭治療、腎臟病用藥…等產品。2. 拓展代工與委託製程開發業務:與新藥公司合作進行新藥開發生產、製劑端客戶委託開發原料藥、中間體及代工生產業務。3. 利用研發及設備優勢,與材料廠開發特用化學品,增加設備稼動率及產品多樣性。4. 分析方法開發與確效以管控產品品質符合藥典規格及客戶要求。
二、本年度營業計劃概要(一)經營方針1. 秉持-創新、服務、效能的永續經營理念與信守誠信、可靠及嚴謹的商業道德,持續扎根原料藥產業。2. 尋找同業策略聯盟分工合作與上、下游產業鏈垂直整合,達人力及資源最大利用效率。3. 持續提升產品質量與強化內外部風險管理、嚴格控制成本、費用與子公司管理效能,以提供最佳品質產品予客戶及創造更多獲利。4. 關注 ESG 永續發展議題,111 年溫室氣體已經艾法諾國際(股)公司依 ISO 14064-3:2019查證;並於113年8月發佈永續報告書。5. 依公司成長曲線發展策略,持續進行原料藥、特用化學品及客戶委託品項開發及製造。6. 重視環境保護,善盡企業社會責任,落實公司治理,確保公司營運之健全發展,成為免除人類疾病有貢獻之製藥化學公司。
(二)預期銷售數量及其依據本公司配合製劑廠 DMF 送審登記,包括日本、加拿大、中國及美國等國家,且積極佈局歐洲及非洲市場為未來產品上市做準備,客製化服務以符合不同客戶製劑需求並拓展歐美等高法規國家市場。積極探尋與製劑或原料及代工等有利基的合作開發機會,增加產能利用率。(三) 重要之產銷政策1. 開發附加價值高且符合市場需求的精密產品,朝生產高品質、專業化、精密化等產品為目標,並提供專業技術服務項目。2. 致力於產品製程改善,降低能源消耗量縮減廢棄物產出,使能增加產能及提高效率降低營運成本,提升設備之操作性及安全性,增強公司的競爭力。3. 持續推動 PIC/S GMP 及 GDP 制度,加強員工教育訓練,提升生產技術能力以減少異常及提升整體品質系統。4. 積極拓展國際市場,強化日歐美等區域之既有客戶的維繫,持續開發歐洲及非洲市場新客戶,另一方面以高品質及適時調整合理價位的銷售策略,擴大市場的銷售量。
三、未來公司發展策略1. 積極尋求國內外受託開發暨製造服務市場及機會。2. 持續加強與供應商、代理商與製劑藥廠密切溝通協調,建立上中下游生產活動垂直整合、分工合作與策略聯盟機會。3. 積極推動新產品配合製劑登記及 DMF 送審登記。4. 持續開發 5~10 年內專利即將到期及有利基潛力且技術難度較高之原料藥產品。5. 掌握產業發展脈動及市場趨勢、強化企業競爭力。6. 持續推動 Acts 行動方案積極發展原料藥、代工、特用化學品及國際代理業務。
四、受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響(一) 外部競爭環境之影響1. 受到生產成本及環境壓力等因素影響,歐美原料藥供應商逐漸向亞太地區轉移,低端原料藥生產移轉至中國及印度。
(二) 法規環境之影響1. 隨著國際政治與經濟環境變化,對藥品及原料的進出口管制加強,台灣原料藥廠將面臨更複雜的法規環境,可能影響其國際供應鏈和出口業務,特別是面對反傾銷調查與出口限制的挑戰。2. 台灣原料藥廠需具備高度靈活性,快速適應變化的國際法規和品質標準,以保持在全球市場中的競爭力。
(三)總體經營環境之影響1.113 年原材料價格的波動可能會影響台灣原料藥廠的生產成本。由於能源價格的不確定性,石油等化工原材料的價格波動可能會直接影響原料藥的成本結構。此外,國際間的貿易戰及供應鏈中斷問題也可能導致原材料的供應不穩定。2. 隨著印度和中國等國家的原料藥生產能力的提升,台灣原料藥廠面臨來自這些國家的競爭壓力。這些國家的勞動力成本較低,並且在全球市場中具有較大的市場份額。台灣的原料藥廠需要透過提升技術、品質控制和服務來加強競爭力,並且可能需要尋求合作或合併以提升規模效益。
董事長兼總經理 林青煌