晟德 (4123)

各位股東先生、女士：首先，謹向各位股東長期以來對本公司的支持與鼓勵，致上最誠摯的感謝。晟德始終以「專業生技投控」自我期許，透過集結資本、產業知識、經營管理與全球資源，深度參與並輔佐具潛力之生技與大健康企業成長茁壯，並邁向國際市場。多年來，晟德不僅持續強化投資與育成的系統化能力，也積極與產官學研及資本市場溝通生技產業的長期價值，期能以更高品質的資本配置與投後管理，帶動產業升級與創新動能，並為股東創造可持續的長期報酬。一、114 年度營業報告(一)經營方針及實施概況晟德致力於成為台灣最專業的生技投資控股公司，透過深度孵化核心事業以及策略性的投資和併購，將核心事業推向國際舞台。晟德的投資事業分為三大板塊：(1)低風險、穩健報酬的大型投資、(2)高技術、高成長、高風險的策略投資、(3)具有未來性的新興產業投資。三大板塊相輔相成，以健全的財務結構及穩定的金流為核心，持續壯大核心事業，並同步發展第二曲線。以下是三大板塊的代表公司及其戰略地位：1. 低風險、穩健報酬的大型投資：(1)核心事業：晟德醫藥、豐華、永昕、東曜、建誼、順藥、寶濟、博晟、益安等公司，深度參與經營，目標是在 114 年將核心事業推向世界舞台，並能提供強勁現金流。(2)大型醫藥基金：集中投資低風險、現金流強大的大型基金(德福/維梧)，穩定的報酬率可貢獻金流，維持集團財務結構健全。2. 高技術、高成長、高風險的策略投資：聚焦於可與核心事業產生綜效的生技投資，逐步強化核心事業在細分領域的競爭力。3. 新興產業投資：透過基金和直投的方式，嘗試新興領域投資，為晟德長期發展的第二曲線進行布局。晟德 114 年合併營收為 15.16 億元，較去年同期減少 6.28 %。醫藥事業方面，受 114 年度台灣上呼吸道感染就診人數下降影響，相關需求走弱致營收回落；晟德已積極調整產品組合，聚焦高毛利之中樞神經系統與高齡用藥，並加速市場拓展，同時於廠區端啟動降本增效專案，以提升營運效率並強化獲利結構，預期相關措施將有助於 115 年度營運表現改善。全資子公司豐華生技方面，114 年度因跨境產品出貨時程遞延影響，整體營收下滑；惟前述因素於下半年度已逐步緩解，且國際訂單能見度持續提升，後續營收動能具回升空間。投資事業方面，114 年度表現優異，受惠於港股市場回溫及寶濟藥業在香港上市成功，帶動金融資產評價之提升，年度認列業外收入 119.30 億元，全年稅後淨利為 93.23 億元。以下針對核心事業進行 114 年營運概況說明：•晟德醫藥事業晟德醫藥事業為台灣液劑藥品領導品牌，114 年全年營收達 9.41 億元，其中 CNS 用藥營收 2.95 億元，非 CNS 用藥 6.46 億元，展現穩健成長動能。展望未來，公司將持續深化老年水劑產品開發，並響應政府政策，積極投入具高度成長潛力的長照用藥市場。隨著市場需求持續攀升，晟德同步加速擴廠計畫，優化產能配置，以確保穩定供貨並進一步強化競爭優勢。•豐華豐華生物科技股份有限公司（以下簡稱「豐華生技」）係專注於功能性益生菌及後生元相關產品與技術之領導企業，114 年度在國內外市場皆有展擴。隨著全球對益生菌與後生元健康應用需求增加，公司有下列佈局：1.擴大與國內外通路合作及 B2B OEM／ODM 夥伴關係，強化市場滲透率。2.活躍於國際生技展會及專業論壇，展示包括腸道及腦部健康導向之創新產品研發成果。3.持續擴展產品線至動植物健康、運動營養與特定族群應用，提升產品組合競爭力。•永昕永昕為台灣唯一 100%專注於生物藥 CDMO 服務之公司，114 年順利通過歐盟 EMA、日本 PMDA 等多國法規單位查廠，正式成為二個國際上市生物藥品之供應商，為未來營運帶來穩定的成長動能。承襲多年深耕日本市場之成果，永昕與 Alfresa、Kidswell 及 Chiome 三家日本企業成立合資公司 Alfenax Biologics，規劃在日本建置生物藥生產基地，並進行生物藥 CMO 與藥品流通等業務。同時永昕持續落實「大 D 中 M」品牌定位，積極拓展新興生物藥 ADC 發展，透過與日本 ADC 業者策略合作，建構具競爭力的次世代 ADC 一站式服務。•建誼建誼生技持續專注於高技術門檻的 CDMO（委託開發暨生產服務）業務。自 112 年度起，公司積極拓展小分子藥物及抗體藥物複合物（ADC）客戶群，並同步推動廠房優化計畫。至 113 年度，公司已順利完成 ADC GMP 生產廠房（涵蓋 Linker-Payload 及 Drug Substance）的全面建置與量產，成功交付超過 50 項 ADC 委託服務專案，支援臨床前及臨床階段產品，逐步形成完整的一站式 ADC CDMO 服務模式。憑藉獨特的 Linker-Payload 庫，公司能快速提供靈活且高品質的組合方案，包括次世代（Next Generation）linker 以及可以連接雙藥或多藥的 multi-arm linker 開發。此優勢不僅擴大市場觸及率，更能在早期階段即與客戶建立合作關係，進而提升後續 GMP CDMO 服務的轉化率。114 年度，公司承接近 40 項委託開發專案。小分子業務持續穩健成長，營收占比約 90%，並已成功完成客戶臨床三期及商業量產的批次生產，預期於 116 年度接受國際法規機關查廠，正式邁入商業量產階段。ADC 業務營收占比約 10%，主要來自研發前期計畫，預計 115 年度將進入製程放大及 IND 階段的 GMP 生產，並有望創造超過 60%的營收。在新興偶聯藥物（XDC）方面，公司亦已開始提供臨床前期樣品，協助客戶進行候選藥物篩選。在國際合作方面，公司持續深化日本與歐美市場布局。114 年 4 月，建誼與日本 CMIC 集團子公司 CMIC Bio 簽署合作備忘錄（MOU），共同拓展日本 ADC 市場；同時持續與永昕生醫策略聯盟，攜手進軍日本及歐美市場，打造亞洲一站式 ADC 的 CDMO 的戰略聯盟。•順藥順藥秉持「探尋與發展」(reSEARCH & DEVELOPMENT)模式，專注於具科學依據與高研發潛力的候選藥物開發，透過專案運作有效縮短新藥研發時程與資源投入，並積極推動國際策略聯盟、技術授權與共同開發，以降低風險並加速產品上市。LT3001 急性缺血性中風新藥開發在 114 年達重要里程碑，正式完成中國夥伴上海醫藥主導在中國進行的 LT3001-202 二期臨床試驗，以及由順藥主導在歐美台進行的 LT3001-205 二期臨床試驗，並於年底在巴塞隆納世界中風大會（WSC）揭曉試驗結果。數據顯示，LT3001 在 24 小時治療窗內給予併用器械取栓或單用多劑量的中風病人時，不僅沒有增加腦出血副作用，在「中重度」及「失能型」患者族群中也顯示具有提升患者在 90 天後恢復生活自理能力 (mRS 0-2) 的比例，且在不同人種間的安全性與療效趨勢一致，為後續全球三期佈局提供了數據支持。針對後續的臨床策略，團隊已與美國 FDA 進行法規諮詢會議，對 LT3001 的三期設計給予正面回應，並就全球三期臨床試驗的設計方案與法規路徑達成重要共識。會議中確認了臨床試驗的技術細節，這將有助縮短未來的取證時程。專利方面，LT3001 已取得美國、中國、歐洲等 17 國劑型專利，專利保護可延續至 129 年，並申請給藥方法專利，有望延長至 131 年。順藥持續強化創新治療平台，與晟德共同投資顥晟生醫，引入 CAR-T (嵌合抗原受體 T 細胞，一種免疫治療法)強化技術平台、投資創新基因編輯技術公司引正基因(GenEditBio)、持續開發神經疾病專用幹細胞外泌體藥物 LT6001，開拓神經領域新療法。•博晟博晟生醫為專注於骨科及感染科之再生醫療專家，114 年全年營收 2.2 億元，年增率 32%，主要產品進展如下：1. 愛膝康（RevoCart）：國內市場已獲得大量醫療院所及醫師之進用，累積逾千件成功手術案例，銷售穩健成長並貢獻可持續之現金流。海外市場已取得柬埔寨、泰國、菲律賓、馬來西亞、新加坡及香港醫療器械許可證，並陸續授權當地經銷商推進海外市場銷售，目前已完成首批海外市場出貨。國際授權部分正積極洽談歐、美、日等國際市場的授權合作，期望將愛膝康推向全球市場。2. 骨生長因子（OIF）：台美開放性脛骨骨折可行性臨床試驗結果已公告，證明產品有效，將申請推進骨生長因子第三期臨床試驗，以加速產品商業化進程。博晟以取得日本骨折不癒合及台美開放性脛骨骨折兩案二期臨床試驗數據，將同步與歐美等國際廠商洽談授權合作。3. 抗感染症產品 Minocycline 銷售穩健成長並貢獻可持續之現金流， Fluzole 已完成藥品許可證變更並上市銷售貢獻營收。•益安益安生醫專精於具高市場價值之高階醫療器材研發與製造，營運現階段分為兩大主軸，除累積多年之創新醫材研發育成領域外，亦開拓高階醫療器材委託開發與製造(CDMO)事業，透過併購及內部整合等一系列策略，打造高效及高技術含量之 CDMO 事業體。1. CDMO 部分：益安旗下子公司益興生醫深耕高階醫療器材委託開發與製造(CDMO)領域，核心業務涵蓋高階球囊、導管及醫材半成品及成品組裝。114 年度，益興憑藉卓越的製造品質與委託研發服務效率，不僅帶動客戶數與訂單動能同步躍升，更延續營收跳躍式成長之態勢，成功落實「美國接單試產、台灣規模量產」之跨境協作模式。2. 創新醫材開發育成領域：良性攝護腺肥大微創治療醫材 Urocross 於 114 年 5 月公布在美執行之 IDE 樞紐性臨床試驗收案之初步臨床結果，展現安全性及有效性之正面成果，依據此一 240 例之樞紐性試驗數據，已於 114 年 11 月正式向美國 FDA 提交產品上市申請。胸主動脈修復醫材 Duett 自 113 年於美國啟動 IDE 臨床試驗並順利完成首例收案以來，進度符合預期，並已於 114 年獲美國 FDA 核准進入第二階段臨床試驗，預計總收案規模約 70 例，目前持續進行收案工作。•寶濟寶濟藥業致力於開發高技術門檻的升級換代的生物藥品，願景成為基因工程取代生化提取產品的領導者，重組酶和抗體、基因治療組合用藥理念的倡導者，以及輔助生育細分市場的領導者。寶濟於 114 年 12 月 10 日正式於香港聯合交易所主板掛牌上市，標誌著公司正式邁入國際資本市場的全新階段。114 年主要產品發展狀況：1.免疫球蛋白（IgG）降解酶: 為全球首款進入三期臨床的低預存抗體的免疫球蛋白（IgG）降解酶，針對由致病性 IgG 驅動的多種疾病，如腎移植脫敏、抗 GBM 病及吉蘭–巴雷綜合症（GBS）等，具有重複給藥和功能性治癒的潛力。2.重組人透明質酸酶: 中國首款提交 NDA 申請之重組人透明質酸酶，和全球藥企廣泛合作，實現抗體藥物及抗生素的大容量皮下給藥。3.長效促卵泡激素: 晟諾娃®於 114 年 8 月獲批上市，為中國首款獲批上市之長效促卵泡激素，旨在減少注射頻率，提高安全性與患者依從性。(二)營業計劃實施成果與預算執行情形本公司 114 年度合併營業收入淨額 1,516,190 仟元，較 113 年度 1,617,869 仟元減少 101,679 仟元，減少幅度 6.28%；合併稅後淨利 9,322,825 仟元，較 113 年度合併稅後淨損 1,103,408 仟元增加 10,426,233 仟元，增加幅度 944.91%。114 年度晟德個體營業收入淨額 941,103 仟元，較 113 年度 971,710 仟元減少 30,607 仟元，減少幅度 3.15%；個體稅後淨利 9,322,825 仟元，較 113 年度個體稅後淨損 1,103,683 仟元增加 10,426,508 仟元，增加幅度 944.70%。(三)財務收支及獲利能力分析1.合併財務收支單位：新台幣仟元項 目 113 年 114 年營業收入 1,617,869 1,516,190營業毛利 748,953 621,258營業費用 514,893 533,995營業利益(損失) 234,060 (361,621)營業外收入及支出 (1,404,094) 11,930,258稅前淨利(損) (1,170,034) 11,568,637稅後淨利(損) (1,103,408) 9,322,825每股盈餘(元) (1.48) 12.332.合併獲利能力單位：%項 目 113 年 114 年資產報酬率 (3.50) 31.53權益報酬率 (5.83) 41.86稅前純益占實收資本額比率 (16.13) 151.97純益率 (68.20) 614.88每股盈餘(元) (1.48) 12.333.個體財務收支單位：新台幣仟元項 目 113 年 114 年營業收入 971,710 941,103營業毛利 509,307 464,825營業費用 324,474 357,468營業利益(損失) 184,833 (341,527)營業外收入及支出 (1,343,304) 11,889,796稅前淨利(損) (1,158,471) 11,548,269稅後淨利(損) (1,103,683) 9,322,825每股盈餘(元) (1.48) 12.334.個體獲利能力單位：%項 目 113 年 114 年資產報酬率 (3.64) 32.12權益報酬率 (5.83) 41.86稅前純益占實收資本額比率 (15.97) 151.70純益率 (113.58) 990.62每股盈餘(元) (1.48) 12.33(四)研究發展狀況1. 海外市場擴展，已於 114 年 3 月取得一個過敏氣喘類產品之香港藥品許可證。2. 治療神經痛與癲癇輔助治療藥物之開發，已於 114 年 5 月取得藥品許可證。3. 完成抗凝血藥物及糖尿病藥新劑型水劑之階段性開發。4. 一項新生兒及小兒心衰竭用藥之開發，持續於 114 年 4 月取得專案委託製造核准，並榮獲衛福部「114 年度優化兒童醫療照護計畫」頒獎表揚，同時於 114 年 5 月取得藥品許可證。5. 完成 2 個兒童自體免疫疾病治療藥物之新產品開發評估，並擬於 115 年排入 1 個學名藥品項之開發。6. 完成 1 個巴金森氏症病人輔助治療藥物之新產品開發評估，並擬於 115 年度進行新成分新藥免除銜接性臨床試驗評估，並取得免除銜接性試驗之核准。7. 執行治療鬱症及焦慮症學名藥之開發。8. 持續篩選符合台灣 unmet prescription need 需求之新產品開發評估。二、115 年度營業計劃概要(一)經營方針及營運目標•晟德醫藥事業持續秉持兩大核心使命，穩健推進業務發展：1.深化水劑價值鏈整合，鞏固台灣最大內服液劑藥廠的領導地位營銷端：優化產品組合，提升市場競爭力，並強化產品生命週期管理，以確保長期穩定發展。製造端：優化生產配置，提升製造效率與品質管理，確保穩定供應並滿足市場需求。2.強化兒科與中樞神經 (CNS) 領域的市場布局，鞏固品牌影響力產品開發：持續篩選並開發未被滿足的處方需求(Unmet Prescription Need)產品，推動具市場價值之產品上市。品牌建設：深化市場認知，鞏固兒科與 CNS 領域的專業形象，強化疾病關懷與產品授權，致力成為兒童及老年醫藥市場的首選品牌。晟德將透過精準策略與高效執行，持續提升市場競爭力，推動企業穩健成長。•豐華豐華生技 115 年度將持續以功能性益生菌及後生元（Postbiotics）為核心發展方向，因應全球健康市場對高品質、具科學驗證產品之需求成長，深化核心技術與產品應用價值。公司將強化菌株研發、後生元製程技術、產品穩定性及功效驗證，提升產品差異化與附加價值，鞏固於微生態健康領域之競爭優勢。營運面將持續擴大 ODM／OEM 服務規模，結合益生菌與後生元之應用整合，優化產線彈性與製程效率，深化與策略客戶之合作關係，提升產能利用率與整體營運效能。同時，以臺灣為營運核心，穩固既有市場基礎，並積極拓展海外市場與多元應用場域，逐步提升國際市場營收占比。在品質與永續面向，公司將依循國際品質與食品安全規範，持續強化品質管理與製程優化，推動節能減碳與永續製造，並透過組織與管理效能提升，支撐公司中長期穩健成長。•永昕永昕 115 年將持續配合客戶藥品取證及上市規劃時程，提供穩定且高品質的商業化量產服務；並持續推進現有多項晚期及已上市藥品轉廠專案，進一步提升 GMP 廠之產能利用率，永昕亦將持續推進日本合資公司 Alfenax 之生產基地建置計畫。同時，永昕持續投入藥物製程及平台技術開發，以傳統生物藥深厚能力為基礎，透過自建、策略聯盟與投資等多元商業模式，持續精進 ADC 與細胞治療等新興生物藥領域的一站式服務能力，提供客戶更多藥品開發選項，豐富生物藥 CDMO 的價值鏈。•建誼建誼 115 年度將積極擴展業務規模，持續聚焦並強化 ADC CDMO 業務發展，挑戰突破億元營收目標，並設定 ADC CDMO 業務營收占比超過 60%。為順應全球偶聯藥物開發趨勢，公司除廣為人知的 ADC 技術外，亦憑藉在小分子領域的深厚實力，積極拓展至新興偶聯藥物（XDC），涵蓋胜肽藥物偶聯（PDC；Peptide-Drug Conjugate）及寡核苷酸藥物偶聯（AOC；Antibody-Oligonucleotide Conjugates）等，以強化多元偶聯藥物的服務量能。在業務拓展方面，建誼將加大海外市場布局力道，透過與國際大型大分子 CDMO 企業的深度合作，深化全球業務網絡，延伸全球版圖。在技術創新方面，建誼將持續擴充 Linker-Payload 庫，推進次世代 linker 及偶聯技術平台的研發，並透過策略結盟創造差異化優勢，強化 ADC 領域的核心競爭力。展望未來，建誼生技將持續優化技術實力，提供更優質的服務，目標成為亞洲 ADC CDMO 領域的領導者。隨著技術能力與客戶基礎的顯著提升，建誼將逐步實現「成為亞洲百公斤級小分子及 ADC 藥物 CDMO 標竿企業」的戰略目標，為全球客戶提供更具競爭力的解決方案。•順藥順藥營運模式持續專注於新藥開發價值最大化，透過與國內外藥廠或通路進行產品對外授權合作及共同開發，以獲取營業收入。該營業收入來源包括授權金收入（如簽約金及里程金）以及長期的銷售權利金或藥品銷售收入。115 年度主要營業計劃重點包括積極尋求全球授權與合作開發機會、持續開展臨床試驗、優化 LT3001 的 CMC 製程、完成關鍵性非臨床研究與完善專利策略。而創新誘導型外泌體技術平台方面，將篩選具備市場潛力之最佳化產品進入下一階段開發。順藥也將持續評估及引進具市場潛力的新藥開發專案，強化與國際藥廠的合作關係，並建立多元化的合作模式。順藥將持續優化專案管理效能，確保各項開發計劃如期達成、審慎控管開發成本，維持公司營運效率，並積極尋求策略合作機會，創造公司最大價值。•博晟115 年主要產品預期進展：1. 愛膝康（RevoCart）：持續推動國內市場銷售，同時加速海外市場布局，包含產品取證作業及國際授權與經銷合作洽談；並透過強化國內外醫師學術交流與產品教育訓練，提升臨床接受度與品牌能見度，逐步擴大產品於國際市場之應用。2. 骨生長因子（OIF）：骨生長因子產品於台灣及美國之二期臨床試驗結果已達成預期指標，完成關鍵臨床里程碑，作為後續產品開發方向及國際授權策略之重要依據；同時逐步推進第三期臨床試驗作業，並評估拓展歐美市場之授權機會。3. 抗感染症產品：除推進既有產品成本優化及銷售提升，並持續開展新產品取證上市銷售。•益安1. 展望 115 年度，按實務審查慣例，良性攝護腺肥大微創治療醫材 Urocross 預計送件後三至六個月可望取證，屆時將展開美國市場之銷售佈局，除前期銷售活動相關佈局外，亦將積極與潛在授權對象洽談合作事宜。針對胸主動脈修復醫材 Duett，將於 115 年加速推進受試者治療與追蹤，旨在透過規模化臨床數據驗證產品之安全性與有效性，作為後續申請上市許可之基礎，進而提升專案整體價值。2. CDMO 部分：展望 115 年度，益興將持續深化集團資源整合並精進產線配置，致力於加速客戶研發專案轉化，協助更多高階產品跨入規模量產階段。在鞏固既有量產訂單基礎之餘，公司將進一步強化核心技術研發，藉此觸發更多具備長期動能的潛在需求，確保營收來源之穩定，做好充分準備，迎接多項專案量產落實後帶來的跳躍式成長動能。•寶濟115 年各產品線預期進展：1. 重組人透明質酸酶單藥: 已於 113 年 6 月提交中國國家藥監局 NDA，預計於 115 年第一季獲得批准。2. 重組免疫球蛋白(IgG)降解酶: 適應症腎臟移植前脫敏，預計 115 年上半年完成 III 期試驗；適應症抗 GBM 病，預計 115 上半年啟動 III 期試驗。3. 重組人 FSH-CTP: SJ02(晟诺娃®) : 預計於 115 年上半年提交 EMA IND 申請。三、未來公司發展策略面對全球總體經濟波動、地緣政治風險、供應鏈重塑及法規環境變遷等外部挑戰，本公司以五年發展計劃為主軸，持續精進資本配置紀律與投後管理能力，強化財務韌性與營運可預期性，並在審慎風險控管之前提下，穩步推動長期價值創造與國際化布局。本公司未來資源投入與管理重點，將以三大面向為核心架構：困難製造（現金流）、創新研發（資本利得）及大型基金（穩定報酬、市場測試與管理標竿），以兼顧穩健底座與成長動能，提升整體資本效率與資產組合韌性。1. 困難製造（現金流）：提升獲利品質與營運效率，強化可持續現金流基礎本公司將持續以具高法規要求與高品質門檻之困難製造及核心事業為集團穩健底座，透過策略規劃、營運管理、產銷協同、研發與製造、品質系統及財務治理等面向之深度參與，協助被投資企業優化獲利能力、改善成本結構、提升營運效率與資本使用效率，進一步強化現金流之穩定性與可預期性。同時，本公司將協助被投資企業提升國際能見度與市場連結，促成跨國合作機會，並與具互補性之策略夥伴建立合作關係，導入其市場、法規、品質與產業鏈相關資源，協助被投資企業逐步擴大海外客戶基礎與合作深度，以提升國際競爭力並形成具延續性之現金流來源。2. 創新研發（資本利得）：聚焦價值可驗證路徑，提升國際合作可行性與價值實現效率在創新研發領域，本公司將以臨床價值明確、差異化具體及國際化路徑可驗證為投資與資源配置原則，並透過制度化投後管理，協助被投資企業強化研發與專案管理、法規策略、品質體系、商務拓展及資本市場溝通等關鍵能力，以提升研發資產之國際合作可行性與價值實現效率，並以分階段、里程碑式管理方式控管風險。因應區域市場之研發能量提升與跨境合作趨勢演進，本公司將持續強化在地化研究與評估能力。為提升中國區投資決策與投後管理之專業性與執行效率，本公司預計建置中國投資管理專業團隊，負責中國區策略投資評估、投後管理及資源整合等事宜，以強化在地化管理深度並提升價值實現效率。3. 大型基金（穩定報酬、市場測試與管理標竿）：強化組合韌性並導入成熟方法與治理經驗本公司將大型基金配置視為提升整體資產組合韌性之重要工具之一，兼具穩定報酬來源、市場測試功能及管理標竿參考意義。透過與國際專業投資機構之交流與共同參與，本公司將持續導入成熟之投資方法與治理經驗，作為精進投資決策、風險管理與投後管理之參考基準，以提升整體資本配置能力與組合管理品質。四、外部環境影響與應對策略全球生技醫藥產業正同時面臨政策法規調整、競爭加劇、研發效率競賽、供應鏈重組與資本市場波動等多重挑戰；此外，少子化與高齡化所造成之勞動力結構性萎縮，亦將使製造產業面臨人力取得成本上升、技能斷層與作業穩定性風險。鑑於製藥產業屬高法規、強品質要求之產業，品質一致性與合規紀律為核心競爭力，不容許因人力不足而導致品質波動或合規風險。本公司將依產業趨勢及結構性風險，採取下列因應策略：1.因應主要市場法規與政策變動：強化合規能力與多市場風險分散本公司將持續關注主要市場政策與法規走向，協助被投資企業強化合規能力、品質體系與內控管理，以維持營運穩定性與彈性。針對可能影響產業價值鏈之政策變化，本公司將採取多元發展模式之策略思維，並透過投資組合管理降低單一市場或單一政策變動所帶來之風險。2.供應鏈重塑與在地化需求：提升合規交付與供應韌性，降低營運中斷風險供應鏈重組趨勢將加速客戶對合規、品質一致性與交付穩定性之要求，並提高供應來源多元化與在地化配置之需求。本公司將協助被投資企業強化品質系統、製程穩定性與供應鏈管理能力，提升合規交付能力與供應韌性，以降低交付中斷、品質事件及合規風險對營運造成之影響。3.因應勞動力萎縮：提升人均產值並導入數位化與人工智慧，推進智慧製造面對全球勞動力供給趨緊，本公司投資範圍涵蓋多項困難製造與高技術高門檻產業，對品質穩定性、製程一致性與合規要求尤高。本公司將集中資源協助被投資企業提升人均產值，並規劃逐步導入數位化與人工智慧資源，採取循序推動路徑：先以流程盤點、資料結構化與標準化為基礎，逐步推進流程優化、自動化與智慧化，以降低人為變異、提升品質一致性與交付效率，並在合規要求下審慎推動，確保導入效果與風險可控。4.中國創新藥趨勢與跨境合作變化：審慎掌握機會並加強風險控管隨著區域研發能量提升及跨境合作模式演進，相關交易、法規遵循、資料合規與地緣政治等不確定性亦可能增加。本公司將在審慎評估政策、法規與合規要求之前提下，持續關注具全球競爭力之策略性投資機會，並以分階段投資、里程碑管理及投後監理機制控管風險，以降低單點事件對資產價值與營運造成之影響。5.總體經濟與資本市場波動：維持審慎資金調度與流動性管理面對利率循環、資本市場波動與資金成本變化，本公司將維持審慎之資金調度與流動性管理，兼顧安全性、流動性與收益性，以確保本集團在不確定環境下仍具策略執行之延續性與彈性，並於出現具吸引力之投資機會時得以有效把握。五、晟德集團的應對策略本公司認為，面對產業快速變動與結構性挑戰，唯有持續建立技術與營運門檻、提升治理與資本效率，方能維持長期競爭優勢。作為專業投資控股平台，本公司將以投後管理為核心方法論，推動本集團從下列面向強化整體競爭力與價值創造能力：1.聚焦高門檻領域，建立可防禦之競爭壁壘本公司將持續聚焦具未滿足醫療需求之創新研發方向，以及高法規、高品質要求之困難製造領域，協助被投資企業強化研發、製造與品質體系，提升技術門檻與合規能力，建立長期可防禦之競爭位置。2.以投後管理推動營運精進，提升效率與獲利品質本公司將透過制度化管理與資源整合，協助被投資企業優化營運流程、提升成本效率與資本使用效率，並循序導入數位化與智慧化工具，以提升人均產值、降低人為變異並強化品質一致性，進一步提升獲利品質與現金流穩定性。3.推動集團綜效與資源共享，提升整體資本效率本公司將以平台化思維推動跨公司協同與資源共享，連結研發、製造、品質、法規、商務拓展及資本市場等關鍵資源，促成策略合作與國際連結，提升本集團整體綜效與價值實現效率。4.精進風險管理與資本配置紀律，維持策略執行連續性本公司將持續強化投資決策紀律、投後管理與風險控管機制，透過分散配置與分階段管理降低單點風險，並維持穩健之財務結構與流動性管理，以確保在不同景氣循環與政策環境下，仍能保持策略執行之連續性與彈性，穩健推動長期發展並回應股東期待。總結本公司將持續以穩健之財務結構與制度化之資本配置為基礎，依循「困難製造提供可持續現金流、創新研發提升長期價值、並以大型基金強化組合韌性」之策略主軸，結合投後管理之專業能力與跨公司資源整合機制，協助被投資企業提升營運效率、品質合規與國際能見度，並審慎把握產業結構性機會，以提升本集團整體競爭力與價值實現效率。本公司亦將持續重視股東權益，股東報酬政策將綜合考量營運成果、資本支出需求、財務結構、現金流狀況及相關法令規範，採取審慎穩健之原則辦理；同時，將在風險可控之前提下，持續精進風險管理與資訊揭露品質，強化與投資人之溝通與互信。展望未來，本公司將秉持長期投資控股之經營理念，穩健推動國際化與第二成長動能布局，致力於為全體股東創造長期且可持續之價值回饋。董事長：王素琦