壹、致股東報告書一、114 年度營業結果(一) 114 年度營業計畫實施成果1. 新藥、醫材研發:中天新藥核心技術為「以微生態創新藥物(From Micro to Macro)」,89 年即以專利之「創新體外厭氧共生菌培養技術」,結合「重建腸道微環境(Ecosystem)」與「藥用腸道共生代謝物(Symbiota 信百歐坦)」,自主研發「化療漾」內服液,並於 100 年12 月順利取得台灣第一個口服癌症輔助新藥藥證,藉由重塑人體腸生態與免疫重建作用,改善化療患者的疲勞和食慾不振,進而增進生活品質。基於藥品上市後具有持續研發新適應症的潛力,113 年 8 月「化療漾」內服液獲衛福部許可更名為「上療漾」內服液(以下簡稱「上療漾」)。目前「上療漾」與國內多家大型醫院合作癌症免疫療法(Immunotherapy)、胰臟癌及發炎性腸炎(IBD)等相關適應症的探索性臨床試驗評估,其中「上療漾」結合免疫檢查點抑制劑用於癌症輔助治療,解盲結果正向,顯示具有用於癌症免疫療法潛力,在專利佈局上,114 年尚有歐盟、日本、泰國、越南等五項專利正在審查中,未來也將以研發中的新適應症或新劑型展開全球專利佈局。「上療漾」已於美國取得 GRAS(Generally Recognized asSafe 一般公認安全)Independent/Self-affirmed 安全性結論,114 年 9 月更是完成向FDA 正式送件,將策略性以醫療食品進入美國市場,縮短上市時程。綜上,「上療漾」內服液已完備療效、法規及市場准入,後續中天公司將計畫以此進行國際合作,佈局國際市場。中天公司技術平台以人體腸道菌相研究為核心,同時利用「上療漾」豐碩的研發及臨床經驗為基礎,累積開發超過 1200 個腸生態庫,並持續進行新適應症的開發並依其成果的成熟度完成專利申請。新一代微生態新藥應用性,已擴展至皮膚微生態及鼻腔微生態,期藉由調控菌相以達到症狀改善及治療疾病之目的。因藥物開發耗時10 年以上,成本更可能高達數十億,故將依產品的成熟度,因應各國法規策略性以不同法規途徑進行市場准入。中天主要研發專案進度及成果說明:(1) Medical Food 醫療食品(Symbiota)A. US GRAS 進度(a) Symbiota(信百歐坦)獲得美國 GRAS(Generally Recognized as Safe一般公認安全)Independent/Self-affirmed 安全性結論,為本公司全球市場入的重要策略。有別於益生菌,本項為台灣第一個多種腸道益生菌共生培養製造的後生元(Postbiotics),GRAS 認證範圍為由多種益生菌、酵母或其菌株混合物組合之有機大豆發酵物,涵蓋目前中天獨家研發的所有微生態產品。113 年 7 月完成文件準備及專家審查,達成 independent conclusion of GRAS,可於美國市場販售。(b) 根據 GRAS 核准使用範圍,Symbiota(信百歐坦)可用於營養飲料、蛋白質和營養粉、冰沙和穀物飲料、常規和節食之運動和能量飲料、常規和節食之軟性飲料、果汁飲料(包含未重組粉末)、乳製品飲料和牛奶替代品、明膠類糖果、即食穀物和熟穀物。液體形式使用量可達20%,粉末形式使用量可達 10%。使用人群自 1 歲至 110 歲均可使用。(c) 114 年初完成與 FDA GRAS 審查單位開會討論 GRAS 送件內容,後續依 FDA 官員建議,完成所有發酵菌株安全性分析結論,並於 114年 9 月正式向 FDA 官方送件申請 GRAS 審查,預計 115 年下半年取得官方審查結果。B. 上療漾新適應症開發(癌症免疫療法、潰瘍性結腸炎)(a) 完成癌症免疫療法論文關鍵病人菌相研究與 FMT 實驗,成功發表於Gut Microbes (2022 Impact factor 12.2)。(b) 上療漾合併免疫療法用於晚期非小細胞肺癌探索性臨床案完成 15 人收案,結果顯示,比較單獨使用 keytruda,上療漾合併 keytruda 可提高 3 倍免疫療法反應率(75%),由 4.5 個月中位數無惡化存活期(PFS)提高至 12 個月以上,其中腫瘤完全消失率(CR)達 12.5%。上療漾可透過調整腸道菌相及增加腫瘤微環境功能性 CD8 T 細胞,提升癌症免疫療法反應率,提升晚期肺癌療效。後續中天計畫以此項人體臨床試驗結果,進行國際合作與藥物銷售,切入腫瘤免疫治療的巨大市場。(c) 上療漾合併現有療法用於潰瘍性結腸炎探索性臨床案完成 30 人收案,本試驗受試者平均患病時間 4.6 年,除了在 12 周治療的主要療效指標「臨床緩解率」顯著達標外,「上療漾」合併常規療法僅 4 週治療後,即有 58.3%的受試者達成臨床緩解,比較安慰劑組僅 7.1%,顯示在給藥 4 週後能達到顯著緩解(P=0.009, fisher’s exact test),提升常規療法療效,加速患者對治療的有效反應。(d) 上述兩項臨床試驗的臨床結果,將結合菌相分析與機制探討等研究向國際期刊投稿,有助於「上療漾」邁向國際市場。(2) MB107 (異位性皮膚炎/乾癬乳膏)A.因應醫材市場價值評估,彈性調整市場策略,由醫材開發轉型為高階功能性化妝品,針對異位性皮膚炎與乾癬護理需求,發揮其專業修護價值,並更新化妝品研發代號為 MB701。B. 已完成美國化妝品資格登錄,並推進歐洲化妝品登錄申請,確保產品符合全監管標準。C. 完成歐美市場競品評估,確認產品競爭優勢,目前正積極接觸潛在 B2B 戰略合作夥伴,透過全球供應鏈合作加速產品進入市場。(3) MB828 (過敏性鼻炎/慢性鼻竇炎鼻噴劑)A.MB828 為新型多效鼻腔微生態噴劑,已完成醫材生物相容性試驗,並成功放大且優化完成製程文件撰寫與移轉至製造廠。B. 完成 FDA RFD,確認上市法規途徑。C. 新增歐盟法規評估與請證準備。除中天新藥外,子公司中天上海與合一生技共同研發之核酸新藥 SNS812,為全球首創吸入式新冠核酸新藥,現已完成二期臨床試驗,目前積極展開與國際間連結,爭取國際授權合作。另一項重磅核酸新藥 SNS851,為首創全新機制的減重新藥,藉由專利靶向肝臟代謝技術,並擁有與目前 GLP-1 腸泌素等減重藥物不同作用機制,在前臨床試驗中展現與 GLP-1 藥物合併協同作用的潛力,可降低 GLP-1 藥物劑量,減輕副作用發生率。SNS851 於 115 年 2 月經澳洲人體試驗倫理審查委員會同意進行一期人體臨床試驗,並獲澳洲藥物管理局備查,目標在 115 年完成一期人體臨床試驗。2. 醫學保健品:中天公司利用新藥研發所建置之核心技術平台與科學團隊,秉持創新精神進行特色醫學保健品開發,完成多項健康食品、保健食品、機能性原料上市,提供民眾兼具安全與品質的優質產品,以及最完善的健康服務。現正積極針對重點核心特色產品規劃電商與雲端銷售,擴大國際市場的進入,為中天創新產品族群的銷售,創造最大利基。3. 有機事業:子公司棉花田生機園地秉持顧客導向精神,持續以全台零售業最高有機商品佔比,確立「最專業有機連鎖品牌」之市場地位。114 年度在數位與實體通路雙引擎驅動下,展現穩健強勁的營運成果。(1) 在實體通路上,採取「精準選址、加密佈局」之擴張策略鑑於實體門市為品牌獲利基石與服務體驗的核心載體,114 年度積極鎖定高消費潛力商圈進行點位佈局,成功開展「台北北投尊賢」及「內湖港墘 737」兩家加盟門市,強化社區滲透率。截至 114 年底,全台門市總數已達 81 間,其中雙北及基宜地區擁有 68 間門市,市佔率高居同業之冠。透過「高密度服務網絡」的建構,不僅鞏固既有市場優勢,更為品牌築起強大的競爭護城河。(2) 在數位營收方面,全力深化「即時零售」佈局透過強化自營「選店快送小時達」與外部外送平台(Uber Eats、Foodpanda)之強大運力,成功打破實體店鋪的地理限制,將服務半徑有效延伸至 1~3 公里商圈。不僅滿足消費者對生鮮食品「即刻送達」需求,更將實體門市升級為「社區即時配送中心」。同時,持續拓展包括 Mo+在內的多元線上平台,藉由多角化佈局極大化品牌曝光與新客觸及。在全通路策略驅動下,全年數位與即時零售銷售額較 113 年度大幅成長 21%,成功開創營收新動能。4. 企業永續發展:中天公司持續投入資源推動 ESG,優於金管會「永續發展路徑圖」要求,自 112年起自主將合併報表子公司納入溫室氣體盤查及查證範圍,並逐步從生產製程、產品及辦公室節能設備採購等方向減少碳排放。在全體同仁共同努力下,114 年 4 月證交所公布的第十一屆公司治理評鑑結果,本公司連續四屆蟬聯「上櫃組前 5%」最高榮耀,也連續三度獲得「市值 100 億元以上之非金融電子類」上市櫃公司最佳之前 10%肯定,展現中天在公司治理及企業永續上的優秀成果。同時也致力於強化永續資訊管理與透明揭露,109 年起自主編製永續報告書,並自 111 年起由第三方機構查證,嚴格於金管會「永續發展行動方案」之要求。ESG 的優秀成果更榮獲國際永續評比權威機構--標普全球(S&P Global)的肯定,於115 年 2 月入選《2026 標普全球永續年鑑》(The S&P Global Sustainability Yearbook2026) 。 標 普 全 球 每 年 彙 整 全 球 企 業 永 續 評 比 結 果 (Corporate SustainabilityAssessment),發布永續年鑑表彰各產業 ESG 績效最佳的公司。由於中天生技的營運範疇包含新藥、保健產品的研發與銷售以及有機產品通路等,因此標普全球將本公司歸類為個人用品(Personal Products)行業。在該行業 24 個受評項目中,中天共有 14項名列全球前 10%,在「資訊透明」及「產品品質管理」兩項獲得滿分。中天生技是台灣首度也是唯一入選該行業別永續年鑑的企業,顯示公司在落實公司治理、維護永續環境及促進社會共融的 ESG 作為受到國際肯定。(二) 114 年預算執行情形:1. 中天公司合併營收主要來自於有機食品、醫學保健品及藥品之銷售,114 年度合併營業收入計 1,894,112 仟元,其中棉花田門市營收金額佔合併營收約 9 成,預算達成情形正常。2. 合併營業費用主要為藥品、保健品及棉花田門市行銷費用及新藥研發費用。114 年度合併營業費用較去年同期增加,主要因本期棉花田展店之人事推銷費用增加所致。3. 合併營業外收支變動主要為採用權益法依持股比例認列投資損失減少。單位:新台幣仟元金 額項目114 年度(A) 113 年度(B) 差異金額(A-B)合併營業收入 1,894,112 1,722,852 171,260合併營業毛利 753,455 676,082 77,373合併營業費用 1,160,567 1,127,497 33,070合併營業損失 (406,620) (451,143) 44,523合併營業外收(支) (544,963) (827,245) 282,282合併稅前淨損 (951,583) (1,278,388) 326,805本期淨損(歸屬於母公司業主) (757,746) (1,100,803) 343,057(三) 財務收支及獲利能力分析:年度項目 114 年度 113 年度財務收支利息收入(仟元) 62,629 81,989利息支出(仟元) 11,725 10,133獲利能力分析資產報酬率(%) (7.19) (8.87)股東權益報酬率(%) (8.64) (10.08)純益(損)率(%) (50.34) (74.21)每股純益 (1.29)元 (1.87)元(四) 研究發展狀況:1. 114 年及 113 年度合併研發費用及研發人力統計:年度項目 114 年度 113 年度研發費用(仟元) 366,713 388,658研發人力 58 人 58 人研發成果說明:請參閱一、114 年度營業計劃實施成果:1.新藥及醫材項目研發。近年來針對未被滿足的醫療需求,國際藥廠紛紛投入腸道微生物為出發點的新療法。腸道微生物群(Gut microbiota)被稱為身體的「第二大腦」,與人類共同演化並共生至今,數量遠超過百兆個,對於身體健康扮演著關鍵角色。從 2007 年美國國家衛生研究院(NIH)啟動人類微生物組計畫(Human Microbiome Project)開始,腸道菌相研究已成為全球微生物學、臨床醫學、基礎生物學及基因、代謝體學等科學領域的關注重點,NIH 形容這項計畫在科學史上是繼人類基因組計畫之後的另一座里程碑。國際重磅期刊亦接連報導腸道微生物和代謝產物與代謝性疾病和癌症免疫治療反應率息息相關,腸道微生物群通過腸道-身體網絡調控全身的免疫反應,也藉由腦腸軸(Brain-Gut Axis)影響中樞神經疾病,根據 Transparency Market ResearchInc.的市調資料指出,預估 2026 年全球微生物醫藥市場將超過 13 億美元(約台幣 390億元),並在未來持續增長。新一代微生態新藥,將善用代謝物安全、無毒、可食用且副作用低的特點展開多項臨床試驗,目前藥物庫已找出多項候選新藥,研發範圍除腸道微生態相關疾病(發炎性腸道疾病、糖尿病和脂肪肝)外,運用已取得之 GRAS 可進皮膚微生態相關疾病(異位性皮膚炎及乾癬)、鼻腔微生態相關疾病(慢性鼻竇炎)、陰道微生態相關疾病(細菌性陰道炎)皆為開發標的。目前開發中的皮膚微生態藥物已於治療乾癬與異位性皮膚炎之探索性臨床試驗中呈現正向結果,鼻腔微生態藥物亦將進行探索性臨床試驗驗證其療效,今年更將開發全新女性陰道健康的微生態產品,中天公司已依其產品特性,規劃先以醫療器材(510K)申請,加速上市時程。中天公司憑藉二十年來獨家研發技術及系統整合能力,進一步帶給民眾更好的腸道微生態照護,未來仍以不斷研發創新為動能,產品國際授權商化為行動,秉持誠信經營、技術創新及落實永續發展回饋社會,努力創造公司最大經營價值及股東權益。二、115 年度營業計畫概要(一)主要經營方針1. 全球新藥/醫材商化(1) 上療漾中天公司自行開發新藥「上療漾」(註)於 100 年 12 月順利取得台灣第一個口服癌症輔助新藥藥證,藉由重塑人體腸生態與免疫重建作用,改善接受化療患者的疲勞和食慾不振,進而增進生活品質。(註:113 年 8 月「化療漾」內服液獲衛福部許可更名為「上療漾」內服液)免疫療法為近年來癌症治療領域的重大突破,對於傳統藥物治療無效的患者帶來新的契機,然而並非所有癌症患者皆對免疫療法有很好的反應,根據台灣健保資料庫數據,以不同癌別區分的臨床反應率僅有 11.3%-42.4%(EuropeanReview for Medical and Pharmacological Sciences, 2021),因此如何提高整體反應率與病患的存活率是相當重要的未被滿足的醫療需求(Unmet Medical Need)。中天研發團隊於 113 年發表「上療漾」具有增強免疫療法 anti-PD-1 抗體的抗癌效果,刊登在 Gut Microbes 期刊,並於同年底完成晚期非小細胞肺癌臨床試驗解盲,其結果顯示「上療漾」併用 keytruda,在 8 個受試者中,有 6 個受試者對免疫療法有正向反應,客觀反應率(ORR)達 75%,完全反應率(CR)達 12.5%,有 1人達到腫瘤完全消失。相較於安慰劑合併 keytruda 的 ORR 為 25%,此臨床結果是微生態藥物在癌症免疫療法上一項重要指標,將有助於「上療漾」應用在更廣的癌症族群,不限於接受化療的患者。中天公司技術平台以人體腸道菌相研究為核心,同時利用「上療漾」豐碩的臨床經驗為基礎,累積開發超過 1200 個腸生態庫。自 111 年開始,為增加新一代微生態新藥應用性,已將研發領域已擴展至皮膚微生態、鼻腔微生態、陰道微生態,期藉由調控菌相以達到症狀改善及治療疾病之目的。因藥物開發耗時 10 年以上,成本更可能高達數十億,故計畫依產品成熟度,策略性的以不同類型產品樣態准入市場。(2) Medical Food 醫療食品(Symbiota)Symbiota(信百歐坦)獲得美國 GRAS(Generally Recognized as Safe 一般公認安全)Independent/Self-affirmed 安全性結論,為本公司全球市場准入的重要策略。115 年計畫完成美國 FDA New Dietary Ingredient(NDI)送件,以一般食品或保健品切入歐盟市場、NSCLC/UC 臨床療效成果投稿於國際重要期刊及與國際級製藥或保健營養品企業商談授權或共同開發。(3) MB701 皮膚屏障 (功能性原料/化妝品准入)115 年將包含優化 Symbiota701 原料生產製程,以確保功效穩定性與品質標準化,同時啟動全球化妝品法規合規准入,確保目標市場銷售無虞;此外,將針對不同市場定位進行原料及產品的功效驗證,並依據市場需求開發多元化劑型產品,建立從核心原料到產品應用的競爭優勢。(4) MB828 醫材(過敏性鼻炎/慢性鼻竇炎鼻噴劑)MB828 以「無類固醇」且結合「後生元(Postbiotics)」的定位,切入鼻噴劑醫材市場,目前過敏性鼻炎及慢性鼻竇炎一線用藥為類固醇,但長期使用有副作用疑慮。MB828 具有「類藥物效果、醫材級安全」的獨特市場位階,其潛力在於能有效切入對「長期使用類固醇」有戒心的中輕度過敏患者,以及尋求高效物理保護的日常護理族群。115 年目標取得美國醫材 510(k)核准及進行歐盟/中國醫材上市前申請。(5) MB528 陰道微生態(功能性原料/醫材申請)115 年將完成 Symbiota528 原料功能性驗證,優化生產工藝並確立最終產品劑型,確保原料及製劑製程穩定性。另將啟動細菌性陰道炎(BV)前臨床測試,透過科學數據驗證其調節陰道微生態之功效。根據臨床數據與市場環境,決定是否啟動美國醫療器材(510k)申請流程。2. 拓展有機複合通路(1) 建構標準化加盟體系,深化連鎖經營基礎:審慎評估加盟夥伴資格與經營理念契合度,建立完善加盟制度與營運 SOP,涵蓋選址評估、教育訓練、商品管理、門市營運與行銷輔導。(2) 拓展多元招商管道,加速通路布局擴張:積極參與國內各大加盟展覽與創業博覽會,結合數位行銷與社群媒體推廣招商專案,提升品牌能見度。(3) 實踐「利他」共榮理念,打造有機健康生態圈 : 與加盟夥伴、小農供應商及消費者共同構築互助互利的有機生態圈;推動永續經營與 ESG 理念,強化有機驗證、友善農法與環保行動;協助加盟夥伴在創造營收與事業成就的同時,實踐社會責任與健康飲食推廣。3. 大陸轉投資事業子公司-中天(上海)生物科技有限公司(以下簡稱中天上海),擁有合一生技新藥速必一(Fespixon)於中國大陸及港、澳地區獨家銷售權利。速必一(Fespixon)於112 年 11 月通過中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)核發 1.1 類天然藥物新藥藥品註冊證書,也是中國歷來第一個糖尿病足部潰瘍專項新藥。中天上海於 113 年 8 月與大陸華潤雙鶴藥業股份有限公司簽訂速必一「商業化合作許可(授權)協議」,由華潤雙鶴在授權區域內獨家銷售及推廣。115 年速必一將完成上市後研究,擴大適應症,持續申請進入大陸醫保。中天上海與合一生技共同研發之核酸新藥 SNS812,為全球首創吸入式新冠核酸新藥,現已完成二期臨床試驗,顯示具有良好安全性、有效性與廣效性。SNS812 憑藉創新的機制及顯著的臨床療效,獲歐洲國家衛生研究機構臨床、病毒及法規專家一致肯定具備強而一致的前臨床數據,良好安全性與抗病毒活性,為精準且具開發潛力的新冠治療候選藥物,目前已積極展開與國際間連結,爭取國際授權合作。另一項中天上海與合一生技共同研發之核酸新藥 SNS851,為一首創全新機制的減重新藥,藉由專利靶向肝臟代謝技術,並擁有與目前 GLP-1 腸泌素等減重藥物不同作用機制,在前臨床試驗中展現與 GLP-1 藥物合併協同作用的潛力,可降低 GLP-1藥物劑量,減輕副作用發生率,目標在 115 年完成一期人體臨床試驗,國際合作洽談亦在進行中,同步創造創新研發價值。(二)預期銷售數量及其依據「上療漾」在藥品團隊持續深耕醫院及藥局通路下,銷售連續呈現正成長,115 年度將透過最新數據證實其在 PD-1 免疫用藥中的卓越協同效果,強化醫師跨科開立處方信賴,提升上療漾在腫瘤跨科別的使用量,深化基層診所與藥局的佈局,全面實現臨床應用與市場占有率的雙向增長。國際業務方面,114 年中天正式啟動國際業務布局,範圍涵蓋亞太區、美洲區及歐洲市場,並同步成立跨境電商團隊,專責經營 Microbio 品牌,新增多項醫學保健品及腸生態系列保健品,整合線上與線下通路資源,強化全球市場觸及能力。國際業務策略上,採行原料販售、原料代理、OEM 及技術合作等四大商業模式,彈性因應不同市場與客戶需求;同時整合台灣及中國生產基地產能,建構穩定且具韌性的供應鏈體系,確保對全球客戶提供持續且不間斷的產品與服務供應,為公司長期成長奠定國際化基礎。有機通路棉花田生機園地於 114 年底全台門市總數已達 81 間,其中於雙北及基宜地區擁有 68 間門市,市佔率高居同業之冠,未來將持續鎖定高消費潛力商圈進行點位佈局,並拓展多元線上平台,藉由多角化佈局極大化品牌曝光,創造營收。(三)重要之產銷政策1. 生產政策:(1) 中天公司於龍潭建立自有技術平台、嚴格品質管制之 GMP 藥廠、GMP 食品廠,並通過 ISO9001、TAF17025、ISO22000、ISO14001 與 HACCP 多項驗證,可確保產品品質並降低生產成本。導入「氣候相關財務揭露」架構,用以辨識氣候變遷風險及對公司營運之影響,提出因應策略及方案,並於 111 年完成上療漾、養生液產品碳足跡查證(ISO14067)以及組織溫室氣體查證(ISO14064-1)。112 年更領先法規要求,將合併報表子公司納入溫室氣體盤查範圍,以利及早規劃節能減碳行動。此外,龍潭廠透過冰水主機等設備的汰舊換新,提升能源使用效率。同時持續推動產品外包裝輕量化,以減少物流過程的碳排放。此外,公司也將 ESG 納入供應商評估指標,主動評估供應商的永續風險並規劃提供供應商 ESG 教育訓練,攜手供應商打造「綠色」、「永續」供應鏈。(2) 棉花田生機園地:A. 優化資產效能:全面盤點並汰換門市老舊生財設備(如展售冰箱),此舉除提升生鮮保鮮度與購物體驗外,更大幅降低維修成本。B. 建構智慧化資訊管理系統,提升營運決策效能:導入新一代資訊管理系統,透過即時的數據運算能力,精準掌握庫存週轉與銷售分析,驅動智能決策,全面提升營運人效。C. 強化供應鏈整合,穩定連鎖通路供應量能:依據門市展店規劃與加盟布局,提前規劃年度生產量與品項配置;強化產銷協調機制,確保連鎖門市商品供應穩定與品質一致。D. 落實有機永續生產,建構共好生態圈:堅持「食安為本,獲利為重」,除了落實從源頭到餐桌的嚴格溯源,建構食安護城河外,將積極優化商品結構,重點開發高毛利的自有品牌保健品與機能性食品並促進農民、加盟夥伴與企業三方共享共榮。2. 行銷政策:(1) 新藥:中天上療漾以三大核心價值-廣效性(跨科別)、專業性(有藥證)、便利性(好服用)為導向,未來行銷政策包括:A. 與醫學會合作,加深專科醫師間的臨床連結,提升醫院跨科別處方使用率。B. 舉辦癌症病友會分享活動,推動口碑效應,讓患者切身體驗降低噁心、改善生活品質的效果。C. 加強病患用藥指導與療程追蹤,確保患者治療穩定、效果持續。(2) 醫學保健品:投入醫學保健品行銷資源,強化核心品牌形象與知名度,除目前已建立之全聯福利中心、便利商店、個人用品店及中西藥房等一般實體通路外,透過數位化網路媒體,整合虛擬暨實體通路,以創意圖文帶動品牌年輕化、於各社群網站做最精確廣告投放及跨域性產業合作等多方齊下之行銷戰術,發揮品牌行銷之綜效。(3) 有機/生機食品:A. 推動數據驅動分眾行銷策略:運用會員系統與銷售數據分析,建立清晰客群輪廓與消費行為模型,實施精準分眾溝通。針對既有會員,從價格導向促銷轉型為「健康解決方案」提案,透過主題式組合提升客單價與回購率,鞏固核心營收來源,強化品牌專業形象與顧客忠誠度。B. 鎖定三明治世代,布局效率健康市場:聚焦 30~50 歲三明治世代高壓、忙碌、需兼顧家庭與工作的生活痛點,主打「效率健康」價值主張。透過明確情境行銷,建立快速、便利且安心的有機飲食解決方案,切入其日常剛性需求,擴大新客滲透率與品牌年輕化布局。C. 發展快速料理商品線,整合外送通路導流轉換:積極開發 RTE 與 RTC 快速料理系列商品,強化即食與半成品結構,提升門市坪效與周轉率。同時結合 Uber Eats、Foodpanda 及自營「選店快送」服務,切入即時餐食與居家用餐場景,將外部平台流量有效轉化為品牌會員,形成正向循環,提升整體通路獲利能力。(四)推動企業永續發展中天公司遵循金管會「永續發展路徑圖」、「永續發展行動方案」及「接軌 IFRS 永續揭露準則藍圖」,分五大面向推動企業永續發展。1. 導入 IFRS 永續揭露準則:依據 IFRS 永續揭露準則導入計畫,如期如質完成各項工作,辨識及評估可合理預期將影響公司展望的永續相關風險及機會。透過跨部門協作,建立及調整相關作業流程,完善永續資訊管理內控制度。2. 強化公司治理:維護股東權益、強化董事會結構及運作,依據 ESG 評鑑要求精進改善,持續入選 ESG 評鑑上櫃組前 5%。落實誠信經營及法令遵循教育訓練及宣導。落實智慧財產管理政策及制度,完成年度智財目標,並持續取得 ISO 27001 資訊安全管理系統驗證。3. 推 動 環 境 永 續 : 持 續 進 行 中 天 及 合 併 報 表 子 公 司 之 溫 室 氣 體 盤 查 及 查 證(ISO14064-1),並且逐步增加範疇三盤查範圍。持續推動能源管理計畫提高能源使用效率,汰換老舊設備、推動節能減碳措施。持續取得 ISO14001 環境管理系統驗證,重視資源使用效率,逐年提高原料廢棄物回收再利用比例及推動包材輕量化。4. 促進社會共融:重視工作環境安全,持續取得 ISO 45001 職業安全衛生管理系統驗證。提供員工多元教育訓練課程,強化同仁專業知識及技能。持續資助社會公益活動,關懷弱勢族群及癌症病友。分析關鍵供應商之永續風險,推動供應鏈永續行動。透過子公司棉花田生機,支持有機農友和生產商,推廣健康永續的生活方式。5. 精進資訊揭露:遵循「永續資訊管理辦法」及相關作業程序,持續落實永續資訊管理內控制度。依據主管機關要求、GRI 準則、SASB 永續會計準則,編制及揭露永續資訊。對標國際評比要求,提升永續資訊品質。永續報告書納入合併報表子公司資訊並持續經第三方查證,取得查證聲明書。三、未來公司發展策略(一) 中天公司以優秀的研發團隊與強大的創新實力,持續研究共生菌發酵代謝產物,以「上療漾」臨床使用經驗為基礎,運用領先全球的「創新體外厭氧共生菌培養技術」及「腸道免疫重建平台(SymbiotaImmuRestore Platform)」,已成功開發多種微生物製藥技術平台,並同步加速篩選出具有調節「腸道微環境」或「皮膚微環境」的候選新藥,中短期將以申請醫療器材或醫療級食品認證為目標,優先進入全球市場;長期目標則為發展全球唯一可調控腸道、皮膚甚至鼻腔微環境的微生態新藥。(二) 除自主新藥研發外,中天公司已發展為生技控股公司,以多角化經營模式深耕新藥研發、醫療器材、保健食品、有機農業和生技創投等相關生技產業,控股公司下各成員皆已在不同生技領域陸續創造核心價值,未來將在穩健經營策略下,完整構建中天集團健康版圖。(三) 持續推動有機與健康服務產業,讓棉花田「健康、快樂、愛」的經營理念及使命,具體實現。(四) 秉持科學嚴謹態度研發各類優質保健產品,積極佈局大陸、歐美及東南亞市場,啟動中天上海廠投產及國產出口模式,透過代理商、跨境電商通路佈局海外市場,開拓國際市場版圖。四、受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響(一) 受到外部競爭環境影響新藥部分,「上療漾」是癌症化療輔助治療新藥,具有免疫重建與調節腸道免疫作用,維持腸道微生態平衡,提升化療病人的免疫能力,進而改善癌症病患的疲勞及食慾不振;基於藥品上市後在其他疾病的治療與緩解,具有持續研發新適應症的潛力,113 年 8 月「上療漾」內服液獲衛福部許可更名為「上療漾」內服液(以下簡稱「上療漾」)。近年腸道菌群提升腫瘤免疫療法答應率的相關研究突飛猛進,而維持腸道微生態平衡的上市新藥「上療漾」,擁有先天的競爭優勢,故本公司早已積極佈局,完成臨床前的功效驗證並進入人體臨床研究,期幫助更多腫瘤病患提升免疫療法的答應能力,並積極擴展其他適應症(如改善胰臟癌患者惡質病和發炎性腸道疾病)或進行新劑型或新途徑的新藥開發。與此同時,中天生技的專業醫藥業務團隊日益壯大,除了積極開發醫學中心、醫院通路,同時耕耘藥局通路,以期推廣中天上市新藥,帶動業務銷售。醫療器材或醫療級食品部分,因藥物開發耗時 10 年以上,成本更可能高達數十億,故計畫依產品成熟度,策略性以不同法規途徑准入市場。113 年已完成異位性皮膚炎及過敏性皮膚炎外用皮膚醫材 MB107 之 FDA 送件,確認 510K 進行醫材申請的法規,而口服微生態產品在 113 年 7 月通過 GRAS 認證的專家審查,等同於已符合GRAS 標準,有利於產品的銷售與授權,並於 114 年 9 月完成向 FDA 官方遞交 GRAS文件。115 年規劃取得 MB828 510(k)核准、FDA GRAS 官方名冊列名以及 MB528 陰道凝膠醫材送件。取得核准後的 MB828 醫材和 GRAS 認證食品,計畫在美國上市,同步進行美國保險給付評估,以爭取有利條件,推動特醫食品及創新醫材產品進入市場。保健品事業部分,國內食品法規日趨嚴格,且受國內近年來發生的食品安全事件影響,導致民眾對於食品安全產生莫大疑慮,購買意願可能趨於保守。但在功效部分,由於腸道微生態與疾病的發生息息相關,「腸道微生態」除了是近年全球聚焦的新藥顯學,更是全球保健食品產業新品開發的重點領域。中天從事腸道研究已 20 多年,呼應全球腸道健康熱潮,規劃推出「以重塑腸道微生態」為核心的酵酶系列產品,進行不同族群佈局,快速成為腸道保健市場的領導產品。另一方面,持續深耕「李時珍保健品」之品牌發展,嚴格把關品牌系列產品之安全性及功效性,用心提供消費者最安心及有效的健康照顧。自《健康中國 2030》規劃綱要發布以來,中國大陸持續推動醫療、養老及保健產業發展,以提升國民健康水平為核心目標。根據最新市場預測,至 2030 年,大陸健康產業市場規模有望突破 16 兆人民幣。中天順應市場趨勢,積極拓展大陸保健品市場,並與多家當地廠商建立戰略合作夥伴關係,強化品牌布局,搶占兩岸健康產業的成長機遇。在有機食品市場部分,除了里仁、聖德科斯等既有專賣店競業外,全聯、家樂福等大型零售商與超商通路亦挾資本優勢搶進有機專櫃。面對此態勢,棉花田以確立「最專業有機連鎖品牌」之定位為目標,114 年棉花田透過營業轉讓與加盟策略,將門市拓展至 81 家,構建高密度服務網絡。115 年將持續評估潛力商圈,鎖定具備高消費力之社區進行「加密佈局」;同時,將不再僅以店數為指標,更聚焦於「單店坪效優化」與「服務精緻化」,透過導入健康顧問服務,建立大型通路難以複製的專業門檻。(二) 法規環境影響面對全球生物與醫療科技發展從疾病治療朝向疾病預防、預測及數位科技跨域合作之發展趨勢,為促進我國生技醫藥產業發展,結合醫療技術與資通技術優勢,110年通過「生技醫藥產業發展條例」修正案,修訂研發、資金、機械設備等抵減優惠,以推動先進醫療與高技術門檻產品的發展、鼓勵生技產業與資通訊產業跨域合作,並提高製造能量,進而擴大我國生技醫藥產業規模,並培養新興科技護國群山。基於 96 年發布施行的生技新藥產業發展政策,其具體獎勵已對生技企業在新藥研發上產生實質的激勵與支持,累積過去的研發能量與豐富之新藥臨床試驗。近期我國新推動的生技醫藥產業發展與培養新興科技護國群山之政策,加上近年大陸藥政的積極改革和國際化推動,本公司認為此時應是加速發展國際化新藥之最佳時機。生技製藥係屬高度技術密集的產業,相關生產技術或產品,透過專利保護來確保智財權利不受侵犯;而本公司在專利申請與佈局上,已逐漸完成相關產品的防護,確保未來沒有侵權的問題。此外,為使日後臨床試驗與新藥查驗登記順利,將依衛生主管機關的建議,在藥物開發階段即向法規單位提出諮詢與建立溝通管道,確保各項實驗皆符合法規要求,新藥開發時程不因法規改變而有影響。中天生技已在生技醫藥產業深耕多年,將持續完整建構不同疾病領域的新藥版圖,未來將以穩健和堅定的步伐向前邁進。「食品衛生管理法」於 103 年 1 月 28 日立法院臨時會三讀通過,更名為「食品安全衛生管理法」,針對食品安全風險管理、食品輸入管理、食品檢驗、查核及管制等內容,均特別以專章規範,該修法案通過後,賦予衛生機關更多權力和任務、加重食品業者之責任及違規行為罰鍰與刑責,建立完善的食品安全管理體系。國人對食安問題日益重視,故對檢驗合格之有機產品需求亦增加,整體而言,有機產品之營收及獲利均可穩定成長。本公司除依照「健康食品管理法」積極將產品升級並取得健康食品許可外,對於一般保健食品更加嚴謹地採用自主性管理,依據「健康食品工廠良好作業規範」進行高標準、高規格之系統化管理,從原料源頭把關,搭配完整的品質管控檢測,期許以卓越的製造生產環境,以及嚴謹的產品衛生安全檢驗,使消費者能夠安心與信賴本公司產品,並且成為生技業與食品業的標竿與典範。(三) 總體經營環境影響全球微生物體(Microbiome)研究在過去十年間完成了從基礎科學邁向臨床應用的關鍵轉變,隨著美國與澳洲批准活菌療法上市,正式宣告微生物醫學進入應用爆發期。在此全球浪潮下,臺灣憑藉著紮實的臨床醫療基礎與逐步到位的政策支持,正迎來產業發展「最好的時代」。1. 官方策略升級:從基礎建設邁向產品開發臺灣的微生物發展歷程清晰且目標明確。早年由民間與學界發起「TaiwanGut Project」建立資料庫雛形,隨後政府於 2018 年起接棒,由國科會與國研院陸續推動「人體微生物相專案」及建置資訊平台(HMP@TW)。針對產業最需要的核心資源,官方最新的兩大里程碑包括:(1) 2023 年「國家級微菌銀行」建置:國科會補助成立「國家人體微菌研究合作與技術服務核心設施」,整合了微菌培養、代謝體分析及微菌叢植入製備等關鍵技術,提供一條龍服務。(2) 2024 年「微生物相在精準健康之研發及應用計畫」:這是國科會最新指標性計畫,標誌著臺灣正式跨入「轉譯醫學」階段。該計畫明確將目標鎖定於「開發微生物應用產品」,全力推動本土特色菌株的生物標記與治療產品研發。中天在微生物療法深耕多年,亦積極響應政府計畫並投入資源、結合國內頂尖大學的優秀學術團隊,共同開發多項微生物相精準療法,如治療兒童性早熟之精準後生元。2. 產業規模成形:148 家企業共築生態系在政策與科研的雙重驅動下,臺灣微生物產業鏈已具備相當規模。根據統計,目前臺灣微生物領域相關業者已達 148 家。其中有 35 家企業已在證交所公開發行,顯示市場對此領域的高度關注。產業樣態涵蓋精準醫療、新興技術、農業、食品、環保等 8 大類別,呼應了「健康一體(One Health)」的概念,顯示微生物商機不僅止於人體醫療,更擴及整體生態系統。3. 未來展望:黃金 3~5 年臺大醫學院吳明賢院長指出,臺灣擁有高品質的臨床檢體、優秀醫療人才以及領先的 AI 運算能力,這些都是發展微生物醫學的獨特利基。隨著基因編輯與合成生物學的演進,加上政府法規與產業鏈的整合,預計未來 3 至 5 年內,臺灣將見證微生物領域出現更多突破性進展,加速實現精準健康與精準醫療的願景。目前政府已將生技產業列入 5+2 產業創新計畫、六大核心戰略產業,政府各部會都在支持生技產業發展。生醫產業是臺灣走向世界的關鍵力量,為強化生醫產業的競爭力,行政院秉持「連結在地、連結國際、連結未來」的精神,以「完善精準健康生態系」、「扶植精準健康產業鏈」及「接軌國際佈局全球」三大主軸,核定「臺灣精準健康產業」,提出「完善生物資料整合平臺、生醫跨域產業技術、優化產業環境、整合串聯園區聚落、強化國際鏈結」五大策略,推動我國精準健康產業發展,促進生技產業發展與達到全民共享精準健康之福祉。PhRMA 統計,開發一個新藥的平均需 10 至 12 年,投資金額與風險都十分巨大,因此國際大型藥廠基於策略考量,經常透過合作及併購,將具有創新與開發能力的中小型生技公司所研發新藥納入旗下。中天公司以不斷研發創新為動能,產品國際授權商化為行動,努力創造公司最大的經營價值與股東權益。
基本資料
公司識別
- 代碼: 4128
- 簡稱: 中天
- 英文簡稱: MICROBIO
- 公司全稱: 中天生物科技股份有限公司
- 統一編號: 70555349
- 市場別: 上櫃
- 產業類別: 生技醫療業
- 成立日期: 2000/05/03
- 上市/上櫃日期: 2006/06/09
經營層與聯絡方式
- 董事長: 陳振文
- 總經理: 陳振文
- 發言人: 陳菀均(研發中心副總經理)
- 代理發言人: 林郁倫
- 電話: 02-26558558
- 地址: 18F-1,No.3,Yuan Qu St,Taipei 115,Taiwan,R.O.C.Taipei, Taiwan
股務與財務
- 實收資本額: 58.82 億元
- 已發行股數: 588,170,597
- 每股面額: 新台幣 10 元
- 股務代理: 兆豐證券股份有限公司
- 股務電話: 02-3393-0898
- 簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
- 簽證會計師: 鄭欽宗、邱盟捷
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營收分布-產品組合 - 114年度
| 項目 | 金額 (千元) | 佔比 (%) |
|---|---|---|
| 保健品/有機食品 | 1,694,600 | 89% |
| 醫 藥 品 | 70,079 | 4% |
| 授權收入 | 40,877 | 2% |
| 其 他 | 88,556 | 5% |