禾生技 (4194)

各位股東女士、先生:總體經營環境(外部競爭環境、法規環境)國際貨幣基金組織(IMF)預測 2026 年及 2027年的全球經濟成長率為 3.3%及3.2%,與2025年的估計值3.3%相當,儘管貿易政策轉變及地緣政治的緊張帶來負向的衝擊,但私人投資(包括人工智慧的)的增長,輔以支持性的財政政策及寬鬆貨幣政策,抵銷前述負向的不利影響;表面上的平穩增長實自各種分化力量的平衡,由於目前經濟表現的韌性主要由人工智慧驅動生產力增長的樂觀預期,加上貿易緊張局勢時而緩解時而加劇,地緣政治衝突的升級,財政赤字擴大及高額公共債務,顯見全球經濟前景面臨偏向下行的風險且存在脆弱性。我國生技產業的產業生態系完整,產業也具備自主研發能量,加上與國際接軌的審查法規與輔導機制,皆有利於台灣生技公司以台灣為基地向國際拓展;政府於 111年修訂「生技醫藥產業發展條例」,適用範圍涵蓋新藥及新劑型製劑、高風險醫療器材、再生醫療、精準醫療、數位醫療及專用於生技醫藥產業之創新技術平臺,同時也將受託開發製造(CDMO)納入適用對象,亦增訂機器設備投資抵減優惠、個人股東投資抵減及留才租稅優惠,相關租稅優惠再延長 10年,可見政策上力圖建構台灣完整之生醫產業價值鏈及生態系統,再輔以租稅獎勵措施吸引資金投資及留住優秀人才,增強台灣生技醫藥產業的國際競爭力。營業結果本公司114年合併營業額為新台幣0仟元,係因 112年第四季將「台灣代理經銷業務」及「歐洲自有品牌醫材業務」之相關營業分割讓與予禾麗陽公司,至本年度時已完成相關營業活動轉移,營業淨損為-145,578仟元,較上年度減少 23.3%,稅後淨損(歸屬於母公司業主之淨損)為-111,345 仟元,較上年度減少 39.3%,每股稅後虧損-0.76元。本公司114年度期末累積虧損之金額為 1,279,338 仟元,已達實收資本額 1,459,744 仟元之二分之一。本公司為新藥研發公司,目前已有兩項藥物進入人體臨床實驗;IBD98-M 完成美國Phase II a 臨床實驗;另一新藥 CA102N,亦取得美國 FDA 核准 Phase II臨床實驗,積極尋求國際藥廠進行商業合作。本公司未公開財務預測暨不適用揭露預算達成情形。營業計劃概要本集團的發展以建立藥物傳輸技術平台及開發新藥為營運重心,自主建構的「透明質酸藥物傳輸技術平台」(Hyaluronan Drug Delivery, HDD),以透明質酸作為傳輸載體,發展新劑型、新複方及新藥;於IBD98-M 及 CA102N 兩項藥物的人體臨床實驗基礎上,持續洽商各種可能的商業發展;除前項藥物外,亦將在 HDD 技術平台上擴展多樣的藥物傳輸技術並應用於藥物治療。企業發展將本公司主要發展之藥物的進程,報告如下:一、潰瘍性結腸炎-口服劑型(產品研發代號:IBD98-M):IBD98-M 為治療潰瘍性結腸炎的抗發炎藥物 mesalamine 與透明質酸配方混合的複方新藥(combinationtherapy),為口服控釋膠囊劑型,目前取得中國國家藥品監督管理局核准執行 Phase II臨床實驗。二、大腸癌抗癌新藥-針劑(產品研發代號:CA102N):CA102N 為針對大腸癌所開發之標靶抗癌新藥,以透明質酸作為載體(carrier),並結合透明質酸與細胞表面特定醣蛋白結合的特性,達到標靶治療的效果;該藥已取得美國FDA核准執行 Phase II臨床實驗。三、阿茲海默症治療-持續皮下注射劑型(DEPOT)(產品研發代號:ND108E): ND108E為針對治療阿茲海默症之新藥,以修飾的透明質酸鍵結治療藥物,動物實驗證明透明質酸藥物複合體能穿透血腦屏障,延長藥物在腦部的作用時間,降低腦部 Aβ斑塊且改善認知功能,該藥目前處於臨床前研究階段。本公司於「透明質酸藥物傳輸技術平台」中,成功開發出「黏膜藥物傳輸系統」(Trans-Mucosal Drug Delivery System; TMDD)及「透明質酸-藥物共軛鍵結技術(HyaluronicAcid-Drugs Conjugation; HADC)」,已分別應用於 IBD98-M、CA102N、ND108E上,亦將在 HDD 技術平台開發其它多項核心技術:透明質酸奈米微粒包覆技術(Hyaluronic AcidNanoparticle, HANP)、眼科藥物傳輸技術、腦部相關藥物傳輸技術、HA pellet 腸道溶離技術…等。本公司除了在新藥開發進程上持續推進,亦證實 HDD 藥物傳輸技術的臨床應用及發展潛力;台灣母公司將整合子公司在歐洲及美國的各項資源,加速產品的研究開發及臨床實驗的執行,並持續在歐美及中國拓展藥物授權及藥物傳輸技術的商業合作,使經營成果能持續回饋股東。誠摯地感謝您的鼓勵和支持,禾伸堂生技將努力在醫藥科學上做出最大的貢獻,並創造具體的營運成果。最後,敬祝大家最後,敬祝大家身體健康,萬事如意