基米-創 (4195)

感謝各位股東長期以來對基龍米克斯生物科技股份有限公司的支持與鼓勵。本公司自成立以來,專注於基因體定序相關科技服務,並持續深化技術能量與市場布局。近年來,隨著精準醫療與生物科技產業快速發展,公司進一步拓展至多體學服務領域,整合基因體、蛋白體等關鍵技術,提升整體服務價值。同時,公司憑藉既有之研發實力與製程技術,積極建置自動化與高通量作業平台,逐步跨足臨床診斷應用,以及核酸與多肽合成之 CDMO 服務,建立從檢測、分析到製造之一體化技術能力。透過此一整合優勢,公司不僅強化既有科研與臨床市場之競爭力,亦成功延伸至新藥開發供應鏈。展望未來,公司將持續朝向亞太領先之多體學服務中心邁進,並以基因檢測與定序能力為核心,結合核酸與多肽製造技術,打造具創新商業模式之 CRDMO 服務平台,積極切入全球醫藥開發市場,創造長期且穩健之成長動能。一、114年度營運結果報告(一)年度營業計畫實施成果本公司114年度預算為841,000仟元,合併營業收入為新台幣 708,375仟元,達成率 84.23%,營業成本為新台幣477,020 仟元,稅後淨損歸屬於母公司為新台幣39, 427仟元,每股虧損 0.54元。(二)財務收支情形及獲利能力分析1. 財務收支情形單位:新台幣仟元113年度114年度項目金額%金額%營業收入517,577100708, 375100營業毛利157, 18230231, 35533營業利益(損)(141,652)(27)(84,161)(12)【繼續營業單位稅前淨利(損)(235, 345)(45)(67,630) (10)【繼續營業單位稅後淨利(損)(235,345)(45)(67,630) (10)「淨利歸屬於母公司業主(223,097) (43)(39,427) (6)2. 獲利能力分析項目113年114年負債占資產比率(%) 52.90 59.19財務結構分析長期資金佔固定資產比率(%) 154.26 142.89流動比率(%) 160.72 119.89償債能力分析速動比率(%) 107.53 73.02資產報酬率(%) (18.25) (4.00)獲利能力分析股東權益報酬率(%) (33.47) (11.06)(三)研究發展狀況回顧 114 年度,公司因應前年度所定未來發展策略所需,在合成與基因定序本業方面,雖面臨強烈市場競爭仍維持穩定收入,並規劃實驗室發展檢驗技術(LDTs)認證,目前已取得累積共 10 項經TFDA 認證項目,包含脊髓性肌肉萎縮症基因檢測、X染色體脆折症基因檢測、癌精準523癌症基因檢測、癌必立523癌症基因檢測、安可癒癌症基因檢測、安護妳癌症基因檢測、全知域全外顯子檢測、全知域全基因體檢測、MPN 基因檢測、UGT1A1 基因檢測,其中全知域全外顯子及全知域全基因體檢測更是能高達682個帶因疾病篩檢。同時 CDMO 核酸及多肽服務之核心能力之佈建,已因應客戶需求,開發結合化學合成與短鏈核酸分析技術,自主研發反義寡核苷酸(ASO)類型之短鏈核酸原料藥製造與分析平台。可依需求開發不同化學修飾與序列設計的ASO,提供從研發級到臨床級原料藥製造的一站式服務。另可提供新藥臨床試驗申請時之技術文件所需內容。另也持續投入本業於海外市場以及在新興醫療領域下之進入策略及策略夥伴的篩選,並進一步合作發展。二、115年度營運計畫(一)經營方針:主要可分為四大項,分述如下:持續 CDMO 國際級核酸及多肽服務優化:因應客戶需求,持續發展/研究 DNA及RNA 短鏈核酸產品、以及醫材所需核酸材料等相關合成以及分析平台。另外個人化新抗原癌症疫苗發展愈趨成熟,成為免疫療法領域的後起之秀,因此公司既有高水準之 NGS 技術和生物資訊運算能力,將整合並協助研發人員和疫苗開發廠商辨識/發掘新抗原並進一步發展個人化的新抗原癌症疫苗。1. 拓展臨床基因檢測服務版圖:因應臨床與市場需求,公司將持續擴展疾病早期診斷與用藥指引檢測版圖,並前瞻性布局更多LDTs項目,以加速與健保給付及臨床指引的全面接軌,進一步提升臨床採用度並讓更多病患更容易受惠。2. 積極參與多體學大資料庫的建立:建立符合國際標準的多體學平台及自動化設備,因應未來大量檢體操作的品質及效率提升。並增加蛋白體分析,服務規劃升級至可於極微量樣本中一次定量超過 9500 種蛋白,大幅提升臨床樣本的資訊密度,並強化在早期疾病偵測、生物標誌物發掘與藥物機制研究等高價值應用的能力。3. 規劃與資訊雲端公司合作,致力於強化資訊安全與增加服務價值。透過遵循 ISO 27001 標準,保障資訊的機密性、完整性和可用性,同時提供了包含付費儲存、資料長期保存等加值服務,以及便捷的線上資料查看和跨國交付能力,能滿足客戶使用需求。4. 儀器部門,持續經營代理 Thermo Fisher 實驗室系列部分產品(Laboratory Product Division, LPD)的台灣區專屬銷售權。因應環保法規及再生醫療雙法的市場驅動。(二)預期銷售數量及依據115年度預算828,000仟元,預期銷售數字較去年成長16.89%,預估銷售數字增加係依據全球經濟狀況、產業經營環境變化,並考量公司營運狀況及新增幾個政府大型專案及 Thermo Fisher LPD 部分產品線全台獨家代理的挹注,以及本公司實驗室流程的優化而來。(三)重要產銷政策基因體定序因應新購設備後通量大幅提高,將完成自動化設備導入與實驗標準流程優化,達到縮短工序增加數據產出,同時加速基因體數據巨量分析之能力;在臨床檢測及研究上,配合政府 NGS 納入健保的政策,深化癌症基因檢測新品項的市場佔有以及蛋白體學高通量可定量平台產品的使用度,也持續開發及增列 LDTs 認證項目;胜肽及核酸製程設備建構充分滿足精準與個人化下,所必須具備之少量多樣與快速供應的製造能力,今年取得 Thermo Fisher 實驗室系列部份設備產品,將可強化代理產品組合,蓄積營運成長動能。三、未來發展策略因應後疫情時代的來臨及國內法規環境提升,於實驗室的能力升級外,持續導入自動化製程與LDTs 認證,更加強投入臨床新產品開發以及CDMO 核酸/多肽服務之建置,連結國內外策略性夥伴共同串聯新服務模式及合作國際市場開拓,期於初期達到原料藥自主供應,長遠切入國際市場之目標。四、外部競爭環境,法規環境及總體經濟環境之影響為接軌國際預做因應,將於深耕已久之科研服務為起點逐漸邁向臨床,故在定序、臨床檢測與生產製造層面,在未來依序建置出並取得符合國際品質規格之認證,目前全力建置之 CRDMO 核酸及多肽服務軟硬體可逐步滿足需求,而新興領域技術則在定序、臨床採樣等先期規劃,其遇有尚無法規架構之領域,也將考慮與策略夥伴共同推動產業規格。最後,再次感謝各位投資人及全體員工,給予基龍米克斯不斷的支持與鼓勵,本公司經營團隊深刻認同股東及社會大眾對公司的殷切期許,未來將更積極努力回饋所有股東及社會大眾,並提升台灣生物科技的競爭力。