彥臣 (4732)

各位股東女士、先生:感謝各位股東在過去一年來對本公司的支持與鼓勵。在此謹將 114年度營運成果、115 年度營業計畫概要、未來公司發展策略及受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響等向全體股東報告如下:一、114 年度營運成果(一)本公司 114 年度營業收入淨額為176,768 仟元,較 113 年度的 224,323 仟元減少 47,555 仟元,減少比率 21.20%;114 年度淨利(損)歸屬於母公司業主權益為(92,281)仟元,較 113 年度淨利(損)歸屬於母公司業主權益 897 仟元減少93,178仟元,減少比率 103.88%,營收衰退主係因 ODM 客戶銷售減少所致。淨利歸屬於母公司業主權益減少主係因子公司御華生醫投入臨床試驗二期費用增加致營業費用增加。(二)預算執行情形:114年度未公開財務預測,故無預算達成情形。(三)財務收支及獲利能力單位:新台幣仟元個體財務資訊114年度年度項目合併財務資訊114年度113113年度年度營業收入176,768224,323175,336223,699財務收支營業毛利85,697 120,202 84,362119,717稅後(損)益(118,434)(3,581) (92,281)897資產報酬率(%)(11.89) (0.46)(12.60)0.13股東權益報酬率(%)(12.96) (0.51)(13.52)0.13獲利能佔實收資 營業(損)益(21.62)(2.43) 6.1412.39力分析 本比率(%) 稅前(損)益(20.54)(0.74) (15.20)0.21純益率(%)(52.20)(1.60) (52.63)0.40每股盈餘(元)(1.89) 0.02(1.89)0.02(四)研究發展狀況本公司的研究發展策略,是以新藥研發為核心進行系統性開發,同時創新思維選擇利基市場切入。「組蛋白去乙醯酶(HDAC)」抑制劑為近年來國際上新藥開發的熱門領域,醫藥界咸認為此領域可開發出年銷售額10億美元之新藥。本公司是國內最早進入此一領域的生技公司,研究成果兩度榮獲台北市生技獎研發創新「金獎」。在專一性抗癌標靶藥物組蛋白去乙醯化酶抑制劑8型開發案之進度上,於 107 年完成所有臨床前試驗並通過美國及台灣二地臨床試驗審查(IND),開始進行第一期臨床試驗,並於110 年結束,111 年開始進行第二期臨床試驗申請及執行。其他適應症研究持續進行中,以延伸產品價值。眼睛新藥開發計畫等專案亦陸續推展中,相關研發專利亦陸續申請及取得中,以保障未來研發成果。本公司所研發的小分子神經滋養成份能維持神經幹細胞的存活、誘導神經幹細胞分化、促進神經纖維的增生,同時還能預防因自由基攻擊神經細胞造成的細胞死亡,該項功能已分別取得中華民國、美國、日本、歐盟、大陸與澳洲專利。利用這些成份開發出的產品以 PPLs®為商標(PPLs®現已成為知名商標),其中「慧祐全」、「糖祐全」、「視祐全」等均十分熱銷且外銷至新加坡。此外,ODM 產品「超視王」、「晶亮保」、「超智王」亦已為視力與記憶保健品市場的領頭羊產品。114 年度研究發展費用總計為138,406 仟元。本公司積極與醫院及學研單位等合作,加速各項臨床與基礎研發之進度,並於 113 年11月8日與「國立成功大學」簽訂「標靶 RNA 及其用途暨治療膠質母細胞瘤的醫藥組合物和方法」技術暨專利移轉合約書。此外,114年7月經美國 FDA 准予執行轉移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)第 Ib/II期臨床試驗,並陸續取得「快速審查認定」及「孤兒藥認定」資格。二、115年度營業計劃概要(一)經營方針1. 加速既有新藥研發進程,增加公司核心價值,提升公司在新藥研發的能見度。2. 延攬人才、尋求新技術、新產品、創造公司發展契機。3. 尋找國內外策略伙伴,降低新藥開發風險。4. 透過海外參展方式,以合作或投資方式加速推動海外及大陸市場的開發。5. 開發新產品增進民眾健康保健,同時增加公司營收。6. 提升保健食品業績,提供穩定的現金流,作為新藥研發經費之部份來源。(二)重要產銷政策銷售計劃1. 針對藥局通路部分:(1)結合時事與季節,舉辦藥局銷售人員教育講座,針對進入超高齡社會、失智新藥上市話題、病毒感染後腦霧現象、考季學生高分高中優學專案、夏秋減糖體重管理、泌尿道及免疫力保養專案與秋冬季節抗病毒、護血管及結合預防失智-想起你專案等議題操作,提升業績。(2)爭取 OEM/ODM 藥局客戶,增加 OEM/ODM 品項。2. 針對電視網購通路,以市場新成分、新健康概念及取得的國內外專利為主軸,增加 OEM/ODM 品項、擴大訂單及增加客戶數,提升業績。3. 針對國外通路,以國內 PPLs®的銷售經驗及取得的國內外專利為主軸,結合當地熱銷品項設計商品,增加 OEM/ODM 品項尋求合作,結合代理商取得當地 FDA 審核,增加銷售力道,提升業績。4. 爭取其他技術授權,增加公司收益。生產計劃本公司產品生產以委外為主,將加強下述工作:1. 食品安全衛生管理。2. 修訂生產 SOP,與通過 HACCP 及 ISO 認證的加工廠合作,穩定產品品質。3. 強化原料檢驗驗證,提高原料來源的穩定及品質。4. 持續降低庫存水位,提高存貨週轉率。5. 加速處理呆滯庫存,活化公司資金周轉。6. 持續尋求降低製造成本的方案,拉大利潤空間。(三)研發計劃1. 啟動積極尋找授權合作對象,增加公司收益。2. 運用已取得的技術及專利,尋求技術合作機會,增加公司收益。3. 深化研究方向,擴大專利佈局,增加公司專利化合物的價值。4. 集中公司資源,鎖定效益較高的研發計畫,縮短開發時程。(四)預計銷售數量及其依據項目 預計銷售數量(盒/包)藥品 48,000保健食品 400,000預計銷售數量係依據 114 年度實際接單情形及參考產業發展及市場供需相關資訊,並參酌產品銷售趨勢所作之估計。三、未來公司發展策略(一)加速新藥開發,爭取研發成果的授權金收入。(二)新藥研發自探索、臨床前、臨床期之每一階段都有其相對成本與完成後的價值,每完成一階段價值即倍增,因此本公司在每一階段會評估自有資金與實力,選擇自行開發或授轉國外藥廠,收取權利金,為公司創造最大利益。(三)尋求新研發課題與引進新案以延伸新藥研發產品線。(四)尋求技術突破、降低開發成本,並持續進行品質提昇。(五)新藥候選標的尋找策略伙伴,分擔經費,以便完成臨床前試驗。(六)將公司研發成果價值化。(七)持續開發保健食品業務海內外 ODM 訂單,以提升公司營業利潤。(八)推動股票上市櫃,增加籌資管道,健全財務結構及永續經營管理,創造利潤分享社會大眾。四、受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響(一)受外部競爭環境影響本公司經營主軸為新藥研發,選擇目前尚無有效治療藥物或現有藥物療效不佳之疾病為目標市場開發新藥,除非在開發完成前有相似新藥上市,否則受競爭環境影響較小,公司亦以專利保護,防止競爭者挑戰。(二)法規環境影響本公司上市藥品為處方藥,處方藥依法不得對民眾廣告,限制該藥之普及性,然因納入中醫健保給付,有助營業額提升。另食品法規趨嚴,公司檢驗成本增加,但品質把關亦可提振消費者信心。(三)總體經營環境影響民眾對藥物及天然食品之需求日益增加,同時也為國際潮流,縱然短期經濟不景氣可能影響產品銷售,惟世界人口老化、加上政府政策支持,生技產業總體經營環境仍係有利。董事長:黃中洋