ABC-KY (6598)

各位股東女士、先生好;首先感謝各位股東一如既往對本公司的鼎力支持,使本公司得以持續順利營運、且向近期的未來有好的發展。(-) 114年度營業成果本集團 114年度營業收入為新台幣 475,200仟元,創下歷年新高,較 113 年財報之營業收入為新台幣 343,066 仟元,增加新台幣 132,134 仟元(38.5%),主係多元檢測試劑及光學儀器出貨各增加新台幣 90,613 仟元(61.3%)及新台幣 20,577 仟元(469.3%)所致。本集團 114 年度營業損失,不含營業外收支,為新台幣 223,333 仟元,較 113 年財報之營業損失新台幣277,912仟元,減少虧損新台幣 54,579仟元(19.6%),主要係營收增加所致。當期損益方面,114 年度當期淨損新台幣 201,200 仟元,較 113 年財報之當期淨損新台幣260,807仟元,減少虧損新台幣 59,607仟元(22.9%),主因與上述相同。IVD 產品在 114 年取得重要商業化進展,新增客戶數量為歷年最高,且原先以 17 項腸胃道分子檢測套組(GPP)為主力,現已新增 20 項呼吸道分子檢測套組的大客戶,這兩項旗艦產品將可以同步拓展客群。同時,公司也首次取得了產品導入美國全國性實驗室集團的機會。(二) 114年度財務狀況分析本集團截至114年底,本公司負債占資產比率為36.5%(新台幣369,489仟元/新台幣1,012,704仟元)、長期資金占不動產、廠房及設備(新台幣 886,158仟元)比為10.3倍、股東權益為新台幣 643,215 仟元、每股虧損為新台幣(1.96)元、公司帳上整體現金(含定存)為新台幣 569,588仟元。(三) 115年度展望:1. 公司 IVD 主力產品商業化持續取得顯著成果,尤以上吸道成長為鉅,美國東岸S及L客戶均在114年正式下單採購致使上呼吸道檢測量大過本公司另一個主力產品腸炎試劑。集團將配合經銷商在全美各地開發更多的多元分子檢測試劑用戶,將對營收帶來積極正面影響。2. 本公司已於114年第4季將 BioCode MDx3000全自動分子檢測儀器搭配 KingFishr 核酸萃取儀器,用於20項呼吸道分子檢測套組(RPP),向美國FDA送交申請510K上市許可,目前 FDA 順利審核中。3. 市場上惟一,最全面的20項多元真菌檢測,經過真菌實驗室意見領袖的評估測試後,提出3項真菌目標的優化意見,我們持續進行改良中,更容易被市場接受,以利商業化進行。4. 人工智慧和實驗室自動化是不可阻擋的趨勢,我們也將開發出 MDx3000升級版,亦即在原有基礎上結內嵌核酸萃取儀器以達到一站式多元分子檢測,節省實驗室客戶用戶人工操作時間及操作失誤發生率,將對取得大型客戶產生積極正面影響。我們將在今年開發出原型系統。。5. 本公司在 115 年至117年間致力於尿道炎(UTI)並結合抗藥性(Resistance) 的檢測套組開發、並目標 116年進行UTI臨床實驗,最快於116年第四季送交申請美國FDA 上市許可。6. 授權客戶 Idexx 已將運用本公司 BMB 技術的儀器與試劑普及到美國所有動寵物中央實驗室。除了已商業化的動寵物之血清、寄生蟲糞便檢測及動寵物淋巴腫瘤檢測外,將於 115年另推動寵物體檢項目對於採購本公司數位生物條碼會有積極正面影響。(四) 未來發展策略:本集團除了現有自有品牌多元分子檢測試劑開發及除傳染病以外其他應用領域授權客戶開發外,由於集團核心技術之數位生物條碼平台具有高通量、多重標的物檢測及成本低之優勢,在集團資源分配許可下,集團也將著手進行液態腫瘤多重檢測試劑、失智症多重檢測試劑及過敏原多重檢測試劑等創新技術產品研究開發,藉此打造集團成為世界頂端的多重分子檢測試劑及多重抗體抗原檢測試劑的公司。(五)受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響1. 外部競爭影響全球主要七大 IVD 廠商分別為 Roche、Abbott、Siemens、Hologic、Danaher/Cepheid、Qiagen 及BioMerieux,前述國際大廠目前於醫療診斷試劑市場有較高的市占率,但缺乏新穎技術,尤其在多元檢測領域。多元檢測為現今市場的主流趨勢,缺少此類技術的國際大廠對未來競爭激烈的檢測市場亦存在失去競爭力的風險,因此各國際大廠也採取併購方式快速取得多元診斷技術,如 BioMerieux 於 2014 年併購 Biofire、以及Danaher 於2016年宣布併購 Cepheid(最多4種檢測),並2021年Roche併購 GenMark,DiaSorin宣布併購Luminex,說明了國際大廠對多元檢測的重視。目前除了Luminex與BioMerieux 外的七大廠商都沒有多元檢測(超過4標記)的技術平台及產品。本集團目前在高通量、檢測目標數、高度自動化具有技術領先之優勢,將基於上述優勢優先行銷大型醫院與大型實驗室,同時密切觀察受到市場瓜分之競爭對手與後進者之反制促施,快速調整行銷策略,確保各項業務開發目標均能達成。2. 法規環境影響考量到本集團的體外診斷產品與大部分授權客戶開發的最終產品皆需要通過主管機關(各國 FDA)審查,進入市場的決定權掌握於 FDA。也因如此,產品如獲得 FDA 上市許可將大幅降低外部競爭,並本集團持續研發之多種體外診斷試劑也將延續第一、二支產品的臨床與送審經驗,逐步縮短進入市場的時間。3. 總體經營環境影響本集團主要營運地為美國,因此營運地的政治、經濟與稅賦的改變都影響到總體的營運表現。如新冠肺炎疫情之爆發對整體經濟帶來影響,以及地緣政治所產生的貿易壁壘,都是短期內對經營的不利因素。然而醫療行業在美國乃至於全球都屬於產值穩定成長的行業,檢測試劑之於防疫的重要性更擴大了市場份額。本集團透過產品的優勢,經驗豐富的銷售與技術服務團隊的擴增,與授權夥伴的策略聯盟,多元的商業化管道,將力求克服環境中種種挑戰,為股東創造最大價值。