各位股東女士/先生們:非常歡迎股東先進們今日能出席本年度股東常會,本人致以最高謝忱。昱厚自主研發的LTh(K)平台技術已歷經多年多適應症臨床證明為安全有效的免疫調節劑及疫苗佐劑,並擁有11個主要國家及地區的國際物質專利。公司團隊積極開發包括鼻噴型流感疫苗、過敏/氣喘治療藥及新冠治療藥等多項適應症,研發成果已獲知名國際期刊及國際會議肯定,目前擠身產業領先群。115年度公司將正式邁入「新藥研發」與「醫材銷售」雙軌並進的營運模式,今年將透過EP82外用傷口敷料的上市,快速建立穩定的營運基礎,以支應後續新藥開發之長期需求,是營運突破的關鍵一年。一一四年度營業報告一、營業計劃實施結果本公司之LTh(aK)免疫調節技術平台持續深化應用,114年度的重要里程碑為進軍二類醫材市場,公司在114年調整開發節奏,與友好協力廠商全力開發 EP82外用傷口敷料凝膠,已於115年1月初遞件申請二類醫材藥證。此外,針對嗜酸性白血球嚴重氣喘治療新藥(LTh-Asthma),公司已於114年12月臨床二期已收到第一位志願者,預估115年下半年可以完成126位收案,於116年上半年正式完成解盲。二、財務收支、獲利能力分析及預算執行情形本公司114年度之營業報告顯示,研究發展費用為50,333仟元,管理費用為20,586仟元。由於仍處於研發密集階段及新藥臨床推進期,114年營業虧損為70,919仟元,稅前虧損為68,289仟元,每股虧損1.15元。隨著115年下半年醫材產品正式上市並採訂單式生產,預期將開始貢獻營業收入,將逐步改善公司財務結構,朝向損益兩平目標邁進。三、研究發展成果1. 異位性皮膚炎外用治療藥(LTh-AD Derma): 114年積極完成臨床前研究,此為公司首度將 LTh 產品應用於外用給藥途徑。115年將正式展開申請人體臨床二期試驗(IND)之作業,目標應用於敏感性皮膚炎症治療,適應症為異位性皮膚炎。2. 嗜酸性白血球嚴重氣喘治療(LTh-Asthma):與國內11家醫學中心合作收案,114年12月完成首例病人收案,並已向經濟部遞件申請科專計畫。因氣喘慢性病具高度醫療急迫性,具備極高授權價值,一直是公司的核心新藥研發產品,已透過專利律師申請國際專利保護。3. 二類醫材開發:114年經營團隊與協力廠商進行二類醫材配方研製及測試,進展非常順利,114年底完成作業,115年初向TFDA遞件申請二類醫材。一一五年度營業計畫概要一、經營方針115年度營運三大重點將放在執行嗜酸性白血球嚴重氣喘之正式臨床二期試驗及二類醫材正式上市銷售,並規劃啟動異位性皮膚炎外用治療藥二期臨床試驗。公司將利用EP82 於台灣上市之經驗,積極開拓大陸市場,並持續網羅商務拓展人才,同時針對流感疫苗、嚴重氣喘及新冠肺炎治療藥等產品線開放國際大廠之授權合作或共同開發。二、產銷策略1. 醫材推廣: 115年1月初送件申請二類醫材,專攻高階傷口敷料市場,將依據經銷商提供之年度銷售目標進行訂單式生產,確保資源有效運用,且公司上半年將辦理現金增資,以充實營運資金。2. 新藥授權: 積極參與國際生技展會及論文發表,爭取與跨國藥廠建立長期夥伴關係,透過授權模式加速產品上市,嘉惠病友。3. 生產模式: 持續採行委託合規代工廠(CMO)訂單式生產模式,目前先維持輕資產營運彈性,避免庫存壓力,營運採循序漸進模式。未來公司發展策略昱厚將持續專注於大分子蛋白藥及生物製劑之研發,利用LTh(K)平台擴張至各種呼吸道、黏膜免疫治療及外用領域,甚至發展EP82跨入外用醫材市場。公司策略是以核心技術創造臨床里程碑價值,並將研發成果授權予跨國醫藥公司,實現互利雙贏,讓產品早日嘉惠全球病友。而營運的第二支腳為二類醫材銷售,將成為公司穩定現金流的主力,公司寄予厚望。受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響1. 外部競爭環境: 生技新藥研發具高風險與高資金門檻。昱厚以自有核心技術與完整專利佈局建立優勢,並將挑戰化為合作契機,透過國際合作分散風險。2. 法規環境: 受惠於「生技醫藥產業發展條例」之施行,政府提供研發投抵與各項租稅優惠,有利於公司長期發展與吸引長線投資人。3. 總體經營環境: 台灣資本市場對生技產業的支持度逐漸提升,有助於公司募資及人才招募。公司將秉持穩健研發節奏,在黏膜免疫領域持續領先市場。最後,再次感謝各位股東長期的支持。公司全體同仁將持續努力,全力創造公司價值,促使股東權益最大化。祝大家健康順利。
基本資料
公司識別
- 代碼： 6709
- 簡稱： 昱厚生技
- 英文簡稱： Advagene
- 公司全稱： 昱厚生技股份有限公司
- 統一編號： 28403068
- 市場別： 興櫃
- 產業類別： 生技醫療業
- 成立日期： 2006/09/19
- 上市／上櫃日期： 2018/11/29
經營層與聯絡方式
- 董事長： 黃一旭
- 總經理： 徐悠深
- 發言人： 徐悠深（總經理）
- 代理發言人： 陳韋兢
- 電話： 27970073
- 地址： 6F,NO 308, Sec.1,Neihu Rd, Niehu DistTaipei City, Taiwan
股務與財務
- 實收資本額： 5.94 億元
- 已發行股數： 59,380,000
- 每股面額： 新台幣 10 元
- 股務代理： 元大證券股份有限公司
- 股務電話： 02)2586-5859
- 簽證會計師事務所： 資誠聯合會計師事務所
- 簽證會計師： 王銘義、黃珮娟
公司網站：www.advagene.com.tw
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