各位股東女士、先生您好:茲分別報告本公司民國 114年度營運概況、民國 115 年度營業計畫概要及未來公司發展策略如下:一、本公司114年度營業報告書(一)營業計畫實施成果ALA-1000• 與 Indivior 授權案 ALA-1000 (Indivior 產品代號 INDV-6001)於美國進行臨床 II 期 MDPK 試驗。• ALA-1000 用於犬隻骨關節炎疼痛取得農委會田間試驗核准函,於臺灣大學獸醫院收案完成,並提交台灣動物藥證申請。• ALA-1000 製劑專利目前共計 60 國/區域核准,晶型製劑專利目前共計 14 國/區域核准。ALA-3000• ALA-3000 緩釋針劑合併口服抗憂鬱藥物療法於美國啟動臨床一期多中心試驗,並完成難治型憂鬱症患者招募及所有受試者訪視。• 本產品亦於纖維肌痛症小鼠模式完成概念驗證試驗。• ALA-3000物質專利於美國、歐盟、日本等54國/區域核准,製劑專利於中國、紐西蘭、台灣核准,共計10國/區域核准。ALA-4000• 於大鼠及迷你豬藥物動力學試驗完成候選處方篩選。• 展開大鼠 pilot 毒理試驗評估(non-GLP)。• ALA-4000 製劑專利已提交 PCT 以及非 PCT 會員國專利申請。ALA-5000• 完成原料藥與製劑開發的製程優化。• 完成大鼠 pilot 毒理試驗評估(non-GLP)。• 完成美國FDA pre-IND 會議諮詢。(二)預算執行情形本公司114年度未公開財務預測,僅設定內部管理目標,整體預算執行情況尚符合本公司內部目標設定範圍。(三)財務收支及獲利能力分析單位:新台幣仟元;%項目營業收入114年度2,753營業成本613營業費用169,938營業外收支88,827稅前淨(損)利(78,971)本年度綜合損益(71,943)負債占資產比率3.39流動比率3,159.36速動比率3,103.03資產報酬率(3.16)權益報酬率 (3.26)每股純(損)益(元) (1.19)(四)研究發展狀況項目 / 年度 114年度營業收入(A) 2,753 仟元研發費用(B) 156,511仟元員工總人數(C) 28人研發總人數(D) 25人研發人力佔總人力比例(D/C) 89%二、115年度營業計劃概要(一)115年經營方針持續配合授權夥伴 Indivior 推進 ALA-1000 臨床 III 期試驗。完成 ALA-3000 美國臨床I期試驗報告,規劃後續臨床試驗,包含難治型憂鬱症與纖維肌痛症。ALA-5000 展開 IND-enabling 試驗。推動 ALA-4000 進行 pre-IND 會議諮詢。(二)預期銷售數量及其依據本公司產品尚在研發期間,115 年度暫無銷售計畫。三、未來公司發展策略本公司成長發展策略,可分為短、中、長期目標,分敘如下:(一)短期(1~3年)目標:• 推動一項新藥品項進入人體臨床試驗 III 期。• 推動二項新藥品項進入人體臨床試驗I期。• 完成一項產品以上的區域授權。(二)中期(3~7年)目標:• 推動一項新藥品項的領證並開始銷售。• 推動二項新藥品項進入人體臨床試驗 II、III期。(三)長期(7年以後)目標:公司轉型為新藥開發與產品銷售公司,布局全球。四、受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響生技產業具有知識、技術及資本密集與高附加價值之特性,亦為我國「5+2」產業創新計畫之一;本公司所屬新藥研發領域不僅投入風險高,人材取得及培育與其他產業相比較為困難。本公司成立迄今,各階段資源投入均考量實際經營需要,並期盼研發能量根留台灣,因此本公司自行研發的 In-Relar 技術平台除擁有完整的全球專利布局外,也善用各種國內外資源,嚴選優良廠商進行長期配合,並謹守主要市場國之臨床試驗法規,以縮短國別之間差異,有利於迅速符合當地之法規條件,順利控管專案進度及品質執行。最後,再次感謝各位投資人及全體員工給昱展新藥的支持與鼓勵,本公司經營團隊秉承股東及社會大眾對公司的期許,未來將更積極達成營運目標,向公司獲利邁進。昱展新藥生技股份有限公司董事長:林東和
基本資料
公司識別
- 代碼： 6785
- 簡稱： 昱展新藥
- 英文簡稱： Alar
- 公司全稱： 昱展新藥生技股份有限公司
- 統一編號： 52310651
- 市場別： 上櫃
- 產業類別： 生技醫療業
- 成立日期： 2016/09/23
- 上市／上櫃日期： 2024/01/24
經營層與聯絡方式
- 董事長： 林東和
- 總經理： 文永順
- 發言人： 文永順（總經理）
- 代理發言人： 康宇寧
- 電話： 04-24637115
- 地址： 5F., No.32, Keya Rd., Daya Dist.Taichung City, Taiwan (R.O.C.)
股務與財務
- 實收資本額： 6.68 億元
- 已發行股數： 66,800,000
- 每股面額： 新台幣 10 元
- 股務代理： 台新證券股務代理部
- 股務電話： (02)2504-8125
- 簽證會計師事務所： 勤業眾信聯合會計師事務所
- 簽證會計師： 王浚宇、趙永祥
公司網站：www.alarpharm.com
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