晶鑽生醫 (6815)

壹、致股東報告書各位親愛的股東:首先感謝各位股東在百忙之中撥空前來參加本年度之股東常會,晶鑽生醫秉持成立以來一貫的核心精神,堅持研發國際上最具競爭力且安全高規格的再生醫美生物醫材與代理頂尖醫材設備,提供客戶多樣化選擇,並搭配完整教育訓練、行銷推廣及安心售後保固維修服務。民國 110 年於證券櫃檯買賣中心興櫃掛牌,為公司重要的里程碑,在全體員工的努力及股東的支持下,將持續運用品牌優勢及研發能力,以串起醫美產業之供應鍊,同時創造企業社會責任。展望民國 114 年度,本公司持續開發多元具備競爭力新產品線,並積極擴展海外通路據點,以擴大業務範圍。一、113年度營運結果(一) 營業計畫實施成果本公司 113 年度營業收入為新台幣 768,253 仟元,較112 年度 616,096仟元增加 152,157 仟元,約25%,營業收入成長來源主要為產品線布局與市場發展皆同步增加。單位:新台幣仟元項目113年度112年度成長率合併營收768,253616,09625%合併淨利(註)73,19846,73857%每股盈餘(稅後)2.24元1.50元49%註:係歸屬本公司業主之本期合併純益(二)預算執行情形:本公司並未對外公開財務預測。(三) 財務收支及獲利能力分析單位:新台幣仟元;%項目113年度 112年度負債占資產比率41.02%56.64%財務結構「長期資金占不動產、廠房及設備比率流動比率244.73%143.61%328.13%149.51%償債能力 速動比率268.26%116.30%利息保障倍數13.68.76資產報酬率8.3%7.44%股東權益報酬率14.71%14.40%獲利能力純益率9.28%7.59%每股盈餘(元)2.241.70-1-二、114年度營業計畫概要(一)經營方針1. 強化產品組合:I. 持續代理醫療設備充實產品線。II. 啟動品牌直營/代理/授權。III. 第四代線材因新增套管線(套管針內含拉提線)之規格,於今年4月獲得 TFDA 同意變更第二類醫材銷售許可證(衛部醫器製字第007883號),增加臨床應用之廣度及深度。2. 擴大海外拓展:I.第四代線材已取得泰國及中國的醫材許可,113年7月5日於中國學術會議-武漢中國光谷科技會展中心,展開第四代(美特拉)METEORA 線材戰略發布會,進行合作醫師受牌、合作機構授證等儀式。II. 海外市場拓展持續推進,2023年於香港上市,泰國2023年簽訂總代理合約,預計2025年洽談授權。3. 產品研發(ESG 高分子生物醫材全球取證、研發新醫材進入臨床試驗):I.今年將推出第四代線材:改良第三代線材,結合不同切割方式,倒鉤切割做更好強力拉提,壓印倒鉤則可強力固定。II. 推出新型再生注射劑「妮芙蕾」(NeoFilera):聚雙旋乳酸(PDLLA)屬於再生填充醫材,目前已取得台灣 GMP、ISO13485以及海外製售證明,這是一款自體的組織增生劑,旨在刺激膠原蛋白增生,改善肌膚細紋、皺紋和凹陷等問題。透過特殊的聚「雙旋」乳酸的雙乳化技術,可刺激膠原蛋白增生,符合再生醫美微整形安全無副作用的高規格要求,其優勢包括水波紋結構增提升膠原蛋白、內部多孔結構誘導膠原蛋白生成、顆粒均勻可減少併發症的發生。(二) 預計銷售數量、其依據及重要產銷政策依據客戶合約,並依據客戶交貨計劃、市場行銷推動之情形及歷年實際產銷狀況,加以預估營業計劃。由經營團隊訂出整體目標及策略,包含研發、生產及銷售等具體計畫,逐一落實及達成。三、未來公司發展策略1. 本公司結合新型生醫材料的創新能量及核心專利技術,創造次世代技術及服務範疇、自有品牌與專業研發同步發展的策略,持續建立台灣與國際市場產品、技術與通路的合作網路,建立研發生產與通路銷售專業分工的營運模式。2. 強化研發單位品質要求,並嚴格控管委外生產鏈之合作,以確保產品品質。- 2 -3. 持續擴展醫材之規格及適應症、擴充保養品之多樣性,提供一站式完整醫美材料的服務,提升市場佔有率。4. 拓展國內外市場及新產品上市,優化產品組合與服務覆蓋範圍:I. 台灣市場:114年5月推出新產品「妮芙蕾」。II. 中國市場:已於114年1月取得產品許可證,中國市場戰略為深化市場滲透,擬尋求與更多中國醫美機構合作,提高第四代線材市占率。III. 泰國市場:「妮芙蕾」已獲得泰國食品藥物監督管理局(ThFDA)的正式認證,透過當地總代理佈局當地銷售網路,成為晶鑽生醫繼「美特拉」之後在泰國獲得的第二項認證產品。IV. 其他東南亞市場:公司期望以泰國模式複製到其他地區,尋求其他東南亞國家的市場機會。四、受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響(一)外部競爭環境台灣市場削價競爭,本公司積極開創新興市場並鏈結各區域市場具信譽且專業之總代理與經銷商,將本公司產品引進新興市場,並將資源投入研發創新與市場布局。(二)法規環境美國 FDA 與歐盟新法規(MDR),對醫療器材管理之法規日趨嚴格下,將加速各國醫材產業汰弱留強,本公司在遵循各國相關法規方面,擁有查登經驗豐富的團隊,針對法規變化採取適當因應對策,將法規環境變化之衝擊降到最低。(三) 總體經營環境隨著全球人口結構邁向高齡化、消費者財富及生活水準提升的趨勢下,醫療方面和高齡有關的各類疾病將會增加,醫療支出負擔日益加劇,在追求更高的醫療品質下,醫療支出佔 GDP 比重愈加提高,生技產業將成為趨勢產業。晶鑽生醫團隊將持續以創新之精神、以科學為基石,研發創新及提升生產與品牌服務量能,穩踏台灣市場,放眼全球市場。隨著科技進步及人類壽命之延長,全球醫學美容市場仍持續擴張,本公司發展線雕技術等,以維持公司競爭優勢及應變市場變化。公司長期目標仍秉持一貫之誠信、服務、超越之經營理念,謹慎積極面對每一個挑戰,掌握絕佳的機會,持續創造公司最大價值。董事長:賴柏如總經理:謝佳憲- 3 -