各位股東女士、先生:
壹、致股東報告書
回顧 113年度,普瑞博持續將雙離子技術應用於醫療市場,並持續提升減白過濾器的研發技術,於2024 年取得 in line 減白過濾器生產暨銷售許可認證。有鑑於雙離子技術應用於免疫細胞捕捉與分離技術及其衍生應用技術發展市場,普瑞博亦於2024年下半年以技術入股方式與台塑生醫合資成立台塑生醫材料科技股份有限公司,推廣研發細胞工廠相關耗材應用及高階醫療器材市場;以下茲就 113 年度營運成果及 114 年營運計畫簡要報告如下:一、113年度營運報告(一)經營方針與實施概況
普瑞博生技透過核心的「雙離子高分子技術平台」,衍生研發臨床缺口所需之具高市場價值產品,產品開發方向係以二、三類醫療器材、關鍵零組件及生醫材料為主軸。公司設立初期以技術平台所衍生之「血液細胞分離產品」為主要研發領域,相關產品包含「Devin微生物富集過濾器」、「游離胎兒DNA 富集過濾器」與「Inline/Real-Time 白血球過濾器」,並協助下游廠商開發使用雙離子技術發展之相關創新應用產品,包括「微生物富集採血管」及「血小板回收過濾器」等;並109年開始投入「雙離子抗沾黏」領域產品的開發,發展抗沾黏材料「雙離子 ZW-03 抗沾黏高分子」產品。
本公司現有「Inline/Real-Time 白血球過濾器」、「Devin 微生物富集過濾器」及「雙離子 ZW-03 抗沾黏高分子」皆已成功完成授權,進入市場開拓階段;另衍生開發Minipuri 系列產品基因檢測過濾器、血球細胞回收/分離過濾器(細胞治療)。茲將產品發展狀況說明如下:1. Inline/Real-Time 白血球過濾器本公司與國際塑膠加工大廠南亞塑膠公司簽訂技術授權合約,並協助設立「減白血袋」工廠。歷經3年的建廠,終於於2024年完成全台首座台灣生產血袋之工廠,且於2024年第三季取得 ISO 13485 認證,並於第四季取得產品許可證。預計將於2025年正式生產銷售。另根據授權協議,本公司亦取得南亞減白血袋之台灣總代理,及國際客戶銷售權,相關產品投產後將成為未來主要成長動能之一。除此之外,已有多家國際龍頭客戶親自拜訪洽談未來合作可行性,亦不排除根據國際市場規畫,協助其 ODM 相關產品。2.Devin 微生物富集過濾器:本產品技術授權予康博醫創公司, 113年康博公司委託本公司協助設計新產之批量試產,認列技術服務收入7,000千元。3.Minipuri 細胞篩選過濾器
本公司 DNA 富集過濾器為攜手國際基因檢測大廠策略合作所開發,目前該專案於產品已完成開發,預計於2025年開始量產出貨。4.ZW-03 雙離子抗沾黏高分子
本產品於 110 年度第四季與國際塑膠原料大廠台塑公司達成技術資產轉讓協議,113年度依據協議提供台塑公司技術支援,收取每月新台幣1,600千元之權利金分潤。(二)營業成果及預算達成情形1. 營業成果:普瑞博 113年度營業收入為新台幣 110,673千元(較 112年度衰退11.65 %)、營業損失2,744千元、稅後淨損5,367千元,每股盈餘(0.38)元。單位:新台幣千元
| 項目 | 113年度 | 112年度 | 增(減)金額 || ---------------- | -------- | -------- | -------- || 營業收入 | 110,673 | 125,268 | (14,595) || 營業毛利 | 61,158 | 6,523 | 54,635 || 營業費用 | 63,902 | 56,926 | 6,976 || 營業(損失)利益 | (2,744) | (50,403) | 47,659 || 營業外收入及支出 | (3,266) | (4,024) | 758 || 稅前淨利(損) | (6,010) | (54,427) | 48,417 || 所得稅利益(費用) | 643 | 2,832 | 2,189 || 稅後淨利(損) | (5,367) | (51,595) | 46,228 || 每股盈餘 | (0.38) | (3.63) | 3.25 |
註:以上資料均經會計師查核簽證。2. 預算達成情形:普瑞博未對外公開財務預測。(三)研究發展狀況
本公司113年度投入之研發費用為新台幣31,226千元佔營收28.21%,持續進行本公司專利技術相關產品之開發。
白血球減除過濾器為使用本公司專利雙離子技術平台所開發之第一項產品。除了研發與國際大廠效能相仿之白血球減除過濾器產品外,本公司藉由雙離子材料技術,開發出下一世代的產品:1. 「Real-Time Inline 減白過濾器」2. 血小板過濾套組3. Devin 微生物富集過濾器4. Minipuri 細胞篩選過濾器5. 抗菌/防沾黏塗層
二、114年度營運計畫
(一)經營方針:
本公司依據「紮實基礎,專注研發與品牌通路布局,銜接國際市場」的方針擬定:1.持續創造生產製造或通路銷售服務收入:
本公司將透過於台灣及美國市場之成功經驗,策略結盟區域通路商,積極布局東南亞、中東及南美洲市場,並為南亞血袋工廠所生產之系列產品建構完善的通路渠道。2.持續創造產品專案收益,包括授權金、里程金及委託製造或研發服務費用:結盟國際大廠與國內策略夥伴,了解並掌握技術、臨床或市場缺口,利用公司核心專利技術平台優勢,投入研發高附加價值之產品,擴充產品線別。3.拓展現有產品應用面並開發新產品(代理品/策略合作)、新應用(多維度拓展),並透過嚴謹之產品設計與管制程序,確保產品的有效性及功能性,並規劃完整之工程驗證實驗室,取得客戶信任。4.多元性延伸本公司之專利核心技術,除於醫療器材領域之應用外,亦期望開展於不同領域之應用(如光電或半導體領域),並藉此引入相關領域人才,持續創造未來收益動能5. 持續強化作為創新研發設計公司之關鍵經營實力及核心研發能力,培養國內高階生醫材料、醫療器材及布局光電半導體產品之研發與高階經營人才。(二)預期銷售數量及其依據1. 銷售收益
持續國內捐血中心標案,亦積極透過現有產品結盟當地通路,建立區域銷售體系,為南亞血袋廠房銷售主力產品通路做準備。2.技術授權收益公司各項已授權產品將根據授權轉移完整度逐步認列權利金,授權夥伴量產後也可每年根據市場銷售狀況、毛利率、市占率等,逐年取得銷售權利金。(三)重要產銷政策本公司已結盟具專業模具及塑膠組裝、射出技術之策略夥伴,開展具 GMP 資質之大規模生產基地,創造更強的製造能力。(四)未來公司發展策略1. 具精準標的產業臨床缺口及強力需求的選題策略以降低產品開發風險2.強化具制定新產品規格能力之產品開發團隊3. 建立完整之國際通路渠道4.掌握關鍵生產製造技術,規模化生產
三、受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響(一)外部競爭環境之影響1. 市場價格競爭本公司 Real-Time inline 減白過濾器獨步全球技術,但本公司在減白血袋市場屬於後進者,面對價格敏感度較高的成熟市場,須提供客戶精準且穩定的產品前提下
仍需兼顧市場價格競爭優勢。由於本公司掌握製程關鍵技術與專利,故面對國際市場競爭對本公司尚未造成明顯之影響,且有助於提供較現有產品規格更優質的醫療產品給消費者使用。2. 專業人才競爭
全球醫材法規環境的變革日趨嚴格,不論是台灣或是歐美地區,對於人員資格要求愈來愈嚴謹且明確。專業人才之定義除了本職學能之專業外,更重要的一環還包含了臨床語言跟客戶對話,本公司專業人才之組成為化學材料、製程開發、臨床應用、法規知識四種領域;藉由產官學合作機會招募多位具豐富醫療器材製造經驗人才加入;從法令遵循角度公司啟動專業人才資格維持之教育訓練規劃,及留才計劃,期望能持續加強與解決台灣醫療器材產業專業人才不足之困境。(二)法規環境之影響
本公司現有產品主要銷售市場為美國、台灣、東南亞,皆滿足現況市場法規需求;未來全血系列產品進入市場法規及國家特殊性要求趨勢發展則在於新版醫療器材法規(EU)2017/745 Medical Device Regulation (MDR)之變革,2024年開始在目前既有之 Medical Device Directive (MDD)許可證基礎上,依據新版法也要求進行MDR 轉版申請。(三)總體經營環境之影響醫療器材產業發展日漸蓬勃,依據 BMI Research 的研究報告2021年全球醫療器材市場規模為4,553 億美元,預估 2028 年可成長至6,579 億美元,2021~2028 年複合成長率約5.4%。成長動能將來自於再生醫療、精準醫療、數位醫療及生技代工業(CDMO)等議題。面對世界潮流趨勢,經濟部為了提升台灣生醫與數位醫療產業發展於2021年提出《生技新藥產業發展條例》修訂草案已於2021年12月21日完成三讀立法,2022~2031 年實施。依據本公司的發展計畫朝向『加強慢病防控、精準醫學、智慧醫療等關鍵技術突破等目標』未來將大有可為。
最後,要感謝所有股東、客戶、供應商暨全體同仁持續的支持與貢獻。
謹祝大家身心健康,事事如意!
董事長兼總經理陳彥文陳
壹、致股東報告書
回顧 113年度,普瑞博持續將雙離子技術應用於醫療市場,並持續提升減白過濾器的研發技術,於2024 年取得 in line 減白過濾器生產暨銷售許可認證。有鑑於雙離子技術應用於免疫細胞捕捉與分離技術及其衍生應用技術發展市場,普瑞博亦於2024年下半年以技術入股方式與台塑生醫合資成立台塑生醫材料科技股份有限公司,推廣研發細胞工廠相關耗材應用及高階醫療器材市場;以下茲就 113 年度營運成果及 114 年營運計畫簡要報告如下:一、113年度營運報告(一)經營方針與實施概況
普瑞博生技透過核心的「雙離子高分子技術平台」,衍生研發臨床缺口所需之具高市場價值產品,產品開發方向係以二、三類醫療器材、關鍵零組件及生醫材料為主軸。公司設立初期以技術平台所衍生之「血液細胞分離產品」為主要研發領域,相關產品包含「Devin微生物富集過濾器」、「游離胎兒DNA 富集過濾器」與「Inline/Real-Time 白血球過濾器」,並協助下游廠商開發使用雙離子技術發展之相關創新應用產品,包括「微生物富集採血管」及「血小板回收過濾器」等;並109年開始投入「雙離子抗沾黏」領域產品的開發,發展抗沾黏材料「雙離子 ZW-03 抗沾黏高分子」產品。
本公司現有「Inline/Real-Time 白血球過濾器」、「Devin 微生物富集過濾器」及「雙離子 ZW-03 抗沾黏高分子」皆已成功完成授權,進入市場開拓階段;另衍生開發Minipuri 系列產品基因檢測過濾器、血球細胞回收/分離過濾器(細胞治療)。茲將產品發展狀況說明如下:1. Inline/Real-Time 白血球過濾器本公司與國際塑膠加工大廠南亞塑膠公司簽訂技術授權合約,並協助設立「減白血袋」工廠。歷經3年的建廠,終於於2024年完成全台首座台灣生產血袋之工廠,且於2024年第三季取得 ISO 13485 認證,並於第四季取得產品許可證。預計將於2025年正式生產銷售。另根據授權協議,本公司亦取得南亞減白血袋之台灣總代理,及國際客戶銷售權,相關產品投產後將成為未來主要成長動能之一。除此之外,已有多家國際龍頭客戶親自拜訪洽談未來合作可行性,亦不排除根據國際市場規畫,協助其 ODM 相關產品。2.Devin 微生物富集過濾器:本產品技術授權予康博醫創公司, 113年康博公司委託本公司協助設計新產之批量試產,認列技術服務收入7,000千元。3.Minipuri 細胞篩選過濾器
本公司 DNA 富集過濾器為攜手國際基因檢測大廠策略合作所開發,目前該專案於產品已完成開發,預計於2025年開始量產出貨。4.ZW-03 雙離子抗沾黏高分子
本產品於 110 年度第四季與國際塑膠原料大廠台塑公司達成技術資產轉讓協議,113年度依據協議提供台塑公司技術支援,收取每月新台幣1,600千元之權利金分潤。(二)營業成果及預算達成情形1. 營業成果:普瑞博 113年度營業收入為新台幣 110,673千元(較 112年度衰退11.65 %)、營業損失2,744千元、稅後淨損5,367千元,每股盈餘(0.38)元。單位:新台幣千元
| 項目 | 113年度 | 112年度 | 增(減)金額 || ---------------- | -------- | -------- | -------- || 營業收入 | 110,673 | 125,268 | (14,595) || 營業毛利 | 61,158 | 6,523 | 54,635 || 營業費用 | 63,902 | 56,926 | 6,976 || 營業(損失)利益 | (2,744) | (50,403) | 47,659 || 營業外收入及支出 | (3,266) | (4,024) | 758 || 稅前淨利(損) | (6,010) | (54,427) | 48,417 || 所得稅利益(費用) | 643 | 2,832 | 2,189 || 稅後淨利(損) | (5,367) | (51,595) | 46,228 || 每股盈餘 | (0.38) | (3.63) | 3.25 |
註:以上資料均經會計師查核簽證。2. 預算達成情形:普瑞博未對外公開財務預測。(三)研究發展狀況
本公司113年度投入之研發費用為新台幣31,226千元佔營收28.21%,持續進行本公司專利技術相關產品之開發。
白血球減除過濾器為使用本公司專利雙離子技術平台所開發之第一項產品。除了研發與國際大廠效能相仿之白血球減除過濾器產品外,本公司藉由雙離子材料技術,開發出下一世代的產品:1. 「Real-Time Inline 減白過濾器」2. 血小板過濾套組3. Devin 微生物富集過濾器4. Minipuri 細胞篩選過濾器5. 抗菌/防沾黏塗層
二、114年度營運計畫
(一)經營方針:
本公司依據「紮實基礎,專注研發與品牌通路布局,銜接國際市場」的方針擬定:1.持續創造生產製造或通路銷售服務收入:
本公司將透過於台灣及美國市場之成功經驗,策略結盟區域通路商,積極布局東南亞、中東及南美洲市場,並為南亞血袋工廠所生產之系列產品建構完善的通路渠道。2.持續創造產品專案收益,包括授權金、里程金及委託製造或研發服務費用:結盟國際大廠與國內策略夥伴,了解並掌握技術、臨床或市場缺口,利用公司核心專利技術平台優勢,投入研發高附加價值之產品,擴充產品線別。3.拓展現有產品應用面並開發新產品(代理品/策略合作)、新應用(多維度拓展),並透過嚴謹之產品設計與管制程序,確保產品的有效性及功能性,並規劃完整之工程驗證實驗室,取得客戶信任。4.多元性延伸本公司之專利核心技術,除於醫療器材領域之應用外,亦期望開展於不同領域之應用(如光電或半導體領域),並藉此引入相關領域人才,持續創造未來收益動能5. 持續強化作為創新研發設計公司之關鍵經營實力及核心研發能力,培養國內高階生醫材料、醫療器材及布局光電半導體產品之研發與高階經營人才。(二)預期銷售數量及其依據1. 銷售收益
持續國內捐血中心標案,亦積極透過現有產品結盟當地通路,建立區域銷售體系,為南亞血袋廠房銷售主力產品通路做準備。2.技術授權收益公司各項已授權產品將根據授權轉移完整度逐步認列權利金,授權夥伴量產後也可每年根據市場銷售狀況、毛利率、市占率等,逐年取得銷售權利金。(三)重要產銷政策本公司已結盟具專業模具及塑膠組裝、射出技術之策略夥伴,開展具 GMP 資質之大規模生產基地,創造更強的製造能力。(四)未來公司發展策略1. 具精準標的產業臨床缺口及強力需求的選題策略以降低產品開發風險2.強化具制定新產品規格能力之產品開發團隊3. 建立完整之國際通路渠道4.掌握關鍵生產製造技術,規模化生產
三、受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響(一)外部競爭環境之影響1. 市場價格競爭本公司 Real-Time inline 減白過濾器獨步全球技術,但本公司在減白血袋市場屬於後進者,面對價格敏感度較高的成熟市場,須提供客戶精準且穩定的產品前提下
仍需兼顧市場價格競爭優勢。由於本公司掌握製程關鍵技術與專利,故面對國際市場競爭對本公司尚未造成明顯之影響,且有助於提供較現有產品規格更優質的醫療產品給消費者使用。2. 專業人才競爭
全球醫材法規環境的變革日趨嚴格,不論是台灣或是歐美地區,對於人員資格要求愈來愈嚴謹且明確。專業人才之定義除了本職學能之專業外,更重要的一環還包含了臨床語言跟客戶對話,本公司專業人才之組成為化學材料、製程開發、臨床應用、法規知識四種領域;藉由產官學合作機會招募多位具豐富醫療器材製造經驗人才加入;從法令遵循角度公司啟動專業人才資格維持之教育訓練規劃,及留才計劃,期望能持續加強與解決台灣醫療器材產業專業人才不足之困境。(二)法規環境之影響
本公司現有產品主要銷售市場為美國、台灣、東南亞,皆滿足現況市場法規需求;未來全血系列產品進入市場法規及國家特殊性要求趨勢發展則在於新版醫療器材法規(EU)2017/745 Medical Device Regulation (MDR)之變革,2024年開始在目前既有之 Medical Device Directive (MDD)許可證基礎上,依據新版法也要求進行MDR 轉版申請。(三)總體經營環境之影響醫療器材產業發展日漸蓬勃,依據 BMI Research 的研究報告2021年全球醫療器材市場規模為4,553 億美元,預估 2028 年可成長至6,579 億美元,2021~2028 年複合成長率約5.4%。成長動能將來自於再生醫療、精準醫療、數位醫療及生技代工業(CDMO)等議題。面對世界潮流趨勢,經濟部為了提升台灣生醫與數位醫療產業發展於2021年提出《生技新藥產業發展條例》修訂草案已於2021年12月21日完成三讀立法,2022~2031 年實施。依據本公司的發展計畫朝向『加強慢病防控、精準醫學、智慧醫療等關鍵技術突破等目標』未來將大有可為。
最後,要感謝所有股東、客戶、供應商暨全體同仁持續的支持與貢獻。
謹祝大家身心健康,事事如意!
董事長兼總經理陳彥文陳