壹、致股東報告書各位股東女士/先生公鑒:
拉法生醫股份有限公司為分子診斷之核酸純化及檢測醫療器材廠商,主要提供核酸純化自動化儀器及核酸純化試劑之研發、製造及銷售服務。後疫情時代本公司除了精進原有核酸純化儀器與試劑,精準醫療相關的癌症檢測也是重點發展項目,佈建出整合性的產業結構。以原有核酸純化的核心技術,搭配下游檢測項目,亦可提升整體的經營績效,以強化市場競爭力,創造更大營收與獲利,以回饋所有支持拉法醫的股東。茲將113年度之經營結果及114年度之營運計畫報告如下:一、113年度營業結果(一)營業計畫實施成果本公司 113 年度營業收入淨額為新台幣 205,245 仟元,較 112 年增加 19%;銷貨毛利為新台幣98,073 仟元,毛利率達47.78%,毛利率較 112 年增加 13.04%;本期稅後淨利為新台幣 21,566仟元,較 112 年增加 235.34%,基本每股盈餘為1.66元。(二) 預算執行情形:113年度未公開財務預測,故不適用。(三) 財務收支狀況年度113年度112年度增(減)金額項目營業活動之淨現金流入(出)投資活動之淨現金流入(出)籌資活動之淨現金流入(出)55,92913,20842,721(9,369)1,003(10,372)(31,877)(24,962)(6,915)(四) 獲利能力分析比較年度113年度112年度項目資產報酬率(%)3.91.9【權益報酬率(%)8.802.74稅前純益佔實收資本額比率(%)20.786.33【純益率(%)10.513.88-1-(五) 研究發展狀況本公司2024年迄今開發進行中之產品如下:開發中之試劑或機型或技術MagCore® Large Volume RNA Kit (4 ml) -開發進行中,完成 80%進度Parsotix CTC 游離癌細胞 - 與英國 ANGLE 公司合作二、114年度營業計畫概要(一)產品開發1.新型機器:因應癌症基因檢驗市場強勁需求,2025 預計研發推出三種新機型,增加高毛利產品項目,並與低價市場做出區隔,提升品牌價值。2.市場開拓:MagCore EDA 大型機台已逐漸餘歐洲市場嶄露頭角,南美洲及北非市場詢問度也有明顯提升。本公司2025 年底將依例參加德國杜賽道夫醫療展,維護歐洲經銷商關係,訂定下一年度歐洲各國營業目標,並積極增加新舊 OEM 客戶生意量能,擴大客源及拓展業務;下半年度計畫將巡迴拜訪北非、拉丁美洲、中東等國家新客戶。針對台灣國內市場布局新策略,將以癌症 CTC 檢驗、個人精準醫學及次世代定序市場為主,已成立國內銷售團隊,除上述新產品外,並針對國內 MagCore 銷售做出新策略。(二) 預期銷售數量及其依據本公司銷售計畫係依據經銷商銷售會議及歷史銷售紀錄,並接受歐美主要市場整年度預約訂單,優化生產排程並縮短出貨流程。2025 年度預期營業目標將維持10-15%穩定成長。(三) 重要之產銷政策1.行銷策略(1)提升產品國際競爭力,提供高採購客戶優惠條件,以提昇銷售實績。(3)留意國際同業競爭,各國經濟情況及市場需求,採取因應措施,透過全方位行銷整合方案,深耕既有市場並掌握新契機,深耕客戶關係。2.生產策略(1)加強試劑生產安全性管理,落實產線規範要求,提高工作人員效率。(2)持續強化試劑自動化生產製程,確保產品庫存量,縮短訂單出貨時程。(3)儀器製造採模組化、簡化組裝流程及費用,持續改良機器效能及軟體版本,進而提昇試劑銷售機會及機器毛利。-2-三、未來公司發展策略(一) 產品開發分子生物檢驗市場自後疫情時代進展迅速,更多高階應用的檢驗需求愈來越多,尤其在癌症篩檢、個人化精準醫學、感染性疾病的 PCR 聚合酶鏈鎖反應檢驗的整合,藉由全世界各地的經銷商給予回饋,持續開發關聯性產品,強化現有自動化儀器功能,進行前後端整合,以發揮規模經濟、降低營運成本,提供客戶一站式服務,積極發展游離癌細胞 DNA (ctDNA)以及 Multiple PCR 等領域,同時進行台灣及歐洲藥證申請。(二) 市場行銷拉法公司長期以來業務經營方式除部分 OEM 合約外主要以 B2B 方式透各個國家經銷商進行直接銷售,並採取”一區域一廠商”的策略以避免削價惡性競爭。歐洲、北美、拉丁美洲及中東客戶訪談,蒐集產業未來發展趨勢及了解當地法規資訊,掌握世界各地之競爭者及新進者市場脈動,加強新產品行銷企劃,全方位提供及擴大儀器及試劑之應用層面,提供更快速完整的產品服務。四、受外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響(一) 外部競爭環境:1.市場擴張:隨著精準醫療、基因檢測、生物科技等領域的快速發展,對核酸萃取的需求持續增加。新冠疫情後更大幅推動了核酸檢測的普及,進一步擴大了市場規模。自動化、高通量、快速萃取等技術不斷進步,提升了效率和準確性。2.主要競爭者:國際大廠 Thermo Fisher Scientific、Roche、Qiagen、Merck、Agilent 等國際大廠在市場中佔據主導地位,這些公司擁有強大的研發能力、豐富的產品線和廣泛的銷售網絡。拉法醫的市場策略除了持續以高品質、高純度產品穩定現有客戶群外,針對未來分子檢驗市場的發展方向也有相對應的研發計畫。3.競爭關鍵因素:技術創新與專利,產品品質與性能,自動化與高通量,成本效益及,提供具有競爭力的價格,客製化服務的解決方案。4.台灣廠商優勢:台灣在精準醫療與檢測的技術上有相當的優勢,並且有許多廠商專注在核酸萃取的試劑與儀器上,台灣的廠商漸漸地在國際市場上嶄露頭角, 針對特殊客群提供客製化的產品與服務,與國際大廠合作,拓展市場。總體而言,國際核酸萃取市場競爭激烈,但同時也充滿機遇。企業需要不斷創新,提升產品品質和服務水平,才能在市場中立於不敗之地。-3-(二) 法規環境:拉法醫秉持著高品質的信念,對各項產品製造之品質要求甚為重視,除已擁有ISO13485、QMS…等認證外,2025年針對法醫市場也將進行 ISO18385 認證,營運也會隨時注意國內外政策發展趨勢及法規變動情形,未來亦將持續遵循國內外各項法令規定。因應市場需求,向衛生福利部申請多國銷售許可證 (FSC),以提供經銷商進口流程使用。(三) 總體經營環境:隨著個人化醫療需求的增加,分子檢驗在疾病診斷、預後和治療方案選擇方面的重要性日益凸顯。傳染病爆發的爆發,極大地推動了分子檢驗市場的發展,特別是PCR 檢測技術。次世代代定序(NGS)、聚合酶鏈反應(PCR)等技術的進步,提高了檢測的準確性和效率,全球人口老齡化導致慢性病和癌症等疾病的發病率上升,增加了對分子檢驗的需求,但不同國家和地區的法規和醫療保險報銷政策差異較大,可能限制市場的發展。能夠同時檢測多種目標分子的多重檢測技術(Multiple PCR),提高了檢測效率與便利性,大量應用於傳染病診斷、血液篩檢、產前檢測、腫瘤基因分析、微生物鑑定、遺傳基因檢測及個人精準醫療等。總體而言,國際分子檢驗市場具有巨大的發展潛力,但也面臨著一些挑戰。企業需要密切關注市場動態,不斷創新,才能在市場中取得成功。負責人:經理人:主辦會計:-4-素蘭方
拉法生醫股份有限公司為分子診斷之核酸純化及檢測醫療器材廠商,主要提供核酸純化自動化儀器及核酸純化試劑之研發、製造及銷售服務。後疫情時代本公司除了精進原有核酸純化儀器與試劑,精準醫療相關的癌症檢測也是重點發展項目,佈建出整合性的產業結構。以原有核酸純化的核心技術,搭配下游檢測項目,亦可提升整體的經營績效,以強化市場競爭力,創造更大營收與獲利,以回饋所有支持拉法醫的股東。茲將113年度之經營結果及114年度之營運計畫報告如下:一、113年度營業結果(一)營業計畫實施成果本公司 113 年度營業收入淨額為新台幣 205,245 仟元,較 112 年增加 19%;銷貨毛利為新台幣98,073 仟元,毛利率達47.78%,毛利率較 112 年增加 13.04%;本期稅後淨利為新台幣 21,566仟元,較 112 年增加 235.34%,基本每股盈餘為1.66元。(二) 預算執行情形:113年度未公開財務預測,故不適用。(三) 財務收支狀況年度113年度112年度增(減)金額項目營業活動之淨現金流入(出)投資活動之淨現金流入(出)籌資活動之淨現金流入(出)55,92913,20842,721(9,369)1,003(10,372)(31,877)(24,962)(6,915)(四) 獲利能力分析比較年度113年度112年度項目資產報酬率(%)3.91.9【權益報酬率(%)8.802.74稅前純益佔實收資本額比率(%)20.786.33【純益率(%)10.513.88-1-(五) 研究發展狀況本公司2024年迄今開發進行中之產品如下:開發中之試劑或機型或技術MagCore® Large Volume RNA Kit (4 ml) -開發進行中,完成 80%進度Parsotix CTC 游離癌細胞 - 與英國 ANGLE 公司合作二、114年度營業計畫概要(一)產品開發1.新型機器:因應癌症基因檢驗市場強勁需求,2025 預計研發推出三種新機型,增加高毛利產品項目,並與低價市場做出區隔,提升品牌價值。2.市場開拓:MagCore EDA 大型機台已逐漸餘歐洲市場嶄露頭角,南美洲及北非市場詢問度也有明顯提升。本公司2025 年底將依例參加德國杜賽道夫醫療展,維護歐洲經銷商關係,訂定下一年度歐洲各國營業目標,並積極增加新舊 OEM 客戶生意量能,擴大客源及拓展業務;下半年度計畫將巡迴拜訪北非、拉丁美洲、中東等國家新客戶。針對台灣國內市場布局新策略,將以癌症 CTC 檢驗、個人精準醫學及次世代定序市場為主,已成立國內銷售團隊,除上述新產品外,並針對國內 MagCore 銷售做出新策略。(二) 預期銷售數量及其依據本公司銷售計畫係依據經銷商銷售會議及歷史銷售紀錄,並接受歐美主要市場整年度預約訂單,優化生產排程並縮短出貨流程。2025 年度預期營業目標將維持10-15%穩定成長。(三) 重要之產銷政策1.行銷策略(1)提升產品國際競爭力,提供高採購客戶優惠條件,以提昇銷售實績。(3)留意國際同業競爭,各國經濟情況及市場需求,採取因應措施,透過全方位行銷整合方案,深耕既有市場並掌握新契機,深耕客戶關係。2.生產策略(1)加強試劑生產安全性管理,落實產線規範要求,提高工作人員效率。(2)持續強化試劑自動化生產製程,確保產品庫存量,縮短訂單出貨時程。(3)儀器製造採模組化、簡化組裝流程及費用,持續改良機器效能及軟體版本,進而提昇試劑銷售機會及機器毛利。-2-三、未來公司發展策略(一) 產品開發分子生物檢驗市場自後疫情時代進展迅速,更多高階應用的檢驗需求愈來越多,尤其在癌症篩檢、個人化精準醫學、感染性疾病的 PCR 聚合酶鏈鎖反應檢驗的整合,藉由全世界各地的經銷商給予回饋,持續開發關聯性產品,強化現有自動化儀器功能,進行前後端整合,以發揮規模經濟、降低營運成本,提供客戶一站式服務,積極發展游離癌細胞 DNA (ctDNA)以及 Multiple PCR 等領域,同時進行台灣及歐洲藥證申請。(二) 市場行銷拉法公司長期以來業務經營方式除部分 OEM 合約外主要以 B2B 方式透各個國家經銷商進行直接銷售,並採取”一區域一廠商”的策略以避免削價惡性競爭。歐洲、北美、拉丁美洲及中東客戶訪談,蒐集產業未來發展趨勢及了解當地法規資訊,掌握世界各地之競爭者及新進者市場脈動,加強新產品行銷企劃,全方位提供及擴大儀器及試劑之應用層面,提供更快速完整的產品服務。四、受外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響(一) 外部競爭環境:1.市場擴張:隨著精準醫療、基因檢測、生物科技等領域的快速發展,對核酸萃取的需求持續增加。新冠疫情後更大幅推動了核酸檢測的普及,進一步擴大了市場規模。自動化、高通量、快速萃取等技術不斷進步,提升了效率和準確性。2.主要競爭者:國際大廠 Thermo Fisher Scientific、Roche、Qiagen、Merck、Agilent 等國際大廠在市場中佔據主導地位,這些公司擁有強大的研發能力、豐富的產品線和廣泛的銷售網絡。拉法醫的市場策略除了持續以高品質、高純度產品穩定現有客戶群外,針對未來分子檢驗市場的發展方向也有相對應的研發計畫。3.競爭關鍵因素:技術創新與專利,產品品質與性能,自動化與高通量,成本效益及,提供具有競爭力的價格,客製化服務的解決方案。4.台灣廠商優勢:台灣在精準醫療與檢測的技術上有相當的優勢,並且有許多廠商專注在核酸萃取的試劑與儀器上,台灣的廠商漸漸地在國際市場上嶄露頭角, 針對特殊客群提供客製化的產品與服務,與國際大廠合作,拓展市場。總體而言,國際核酸萃取市場競爭激烈,但同時也充滿機遇。企業需要不斷創新,提升產品品質和服務水平,才能在市場中立於不敗之地。-3-(二) 法規環境:拉法醫秉持著高品質的信念,對各項產品製造之品質要求甚為重視,除已擁有ISO13485、QMS…等認證外,2025年針對法醫市場也將進行 ISO18385 認證,營運也會隨時注意國內外政策發展趨勢及法規變動情形,未來亦將持續遵循國內外各項法令規定。因應市場需求,向衛生福利部申請多國銷售許可證 (FSC),以提供經銷商進口流程使用。(三) 總體經營環境:隨著個人化醫療需求的增加,分子檢驗在疾病診斷、預後和治療方案選擇方面的重要性日益凸顯。傳染病爆發的爆發,極大地推動了分子檢驗市場的發展,特別是PCR 檢測技術。次世代代定序(NGS)、聚合酶鏈反應(PCR)等技術的進步,提高了檢測的準確性和效率,全球人口老齡化導致慢性病和癌症等疾病的發病率上升,增加了對分子檢驗的需求,但不同國家和地區的法規和醫療保險報銷政策差異較大,可能限制市場的發展。能夠同時檢測多種目標分子的多重檢測技術(Multiple PCR),提高了檢測效率與便利性,大量應用於傳染病診斷、血液篩檢、產前檢測、腫瘤基因分析、微生物鑑定、遺傳基因檢測及個人精準醫療等。總體而言,國際分子檢驗市場具有巨大的發展潛力,但也面臨著一些挑戰。企業需要密切關注市場動態,不斷創新,才能在市場中取得成功。負責人:經理人:主辦會計:-4-素蘭方