元樟生技 (6864)

各位股東女士、先生:感謝各位股東在過去一年來對本公司的愛護與支持,茲謹將本公司114年度營運狀況與115年度營業計劃向各位股東報告如下:一、114年度營業成果(一)營業計畫實施成果1. 新藥與保健飲品研發:(1)抗腫瘤藥物 YUAN-01:已完成膽囊、胰臟、結腸等多種癌症細胞之抗癌活性測試,持續進行結構與活性優化。(2)抗病毒藥物 YUAN-03:證實能有效抑制新冠病毒的兩種關鍵複製酶——3C 樣蛋白酶(3CLpro)與木瓜樣蛋白酶(PLpro),在國際知名期刊《Bioorganic Chemistry》發表了其研究成果。(3)抗病毒藥物 AMS-2140C:針對登革熱(DENV-2)進行之動物試驗結果顯示,能有效提升感染小鼠之血小板數,並顯著緩解感染症狀與活動力下降之問題。(4)抗病毒活性測試平台:完整建構多種抗病毒測試平台,包含登革熱、禽流感、腸病毒、茲卡、單純疱疹病毒等,以利快速進行活性篩選。(5)元樟極品元氣飲 "Chi":完成癌症輔助治療之人體臨床試驗,數據證實可顯著提升患者之生活品質量表分數,研究論文已獲《臺灣中醫醫學雜誌》接受刊登。2. 創新醫材推展:核心產品「SIPSIP® 泡棉傷口敷料」成功取得台灣 TFDA、美國 FDA 第一等級醫療器材登錄,以及日本 PMDA 醫療器材產品註冊登記。國際佈局:與越南、中東地區四家醫療專業代理公司簽署合作備忘錄,正在邁入東協與中東地區市場。學術發表:團隊研發之交聯明膠泡棉敷料(SIPSIP® Pro)促進傷口組織再生的研究論文,成功發表於國際學術期刊《Natural Sciences》。3. 智慧農業智慧農業及科學保養:運用醫療級微孔隙技術(PoreTech™)開發之「SeepPlug™ 沁植」栽培介質,於2025 台灣國際蘭展亮相;經農業部苗栗區農業改良場試驗證實,能有效提升作物種子之發芽率及健康生長勢。成功開發搭載 PureFix™™ 活性留存與 IQ Skin™™ 智慧機能布膜技術之功能性面膜,將生醫科技延伸至個人科學護理市場。(二)預算執行情形註:114年度預算係經本公司113年11月27日董事會通過之預算。(三)財務收支及獲利能力分析(四)研究發展概況本公司未來將持續深化「新藥研發」、「創新醫材」與「永續農業」三軌並行的核心優勢,並將微環境控制技術延伸至永續農業與科學保養領域,轉型為全方位的生技技術整合者(Technology Integrators)。具體發展方向如下:1. 新藥研發與早期授權佈局:持續推進小分子藥物開發,包含針對登革熱與茲卡病毒的 AMS-2140C,以及廣效抗腫瘤藥物 YUAN-01,積極尋求早期投資與國際藥廠的專利授權交易(Licensing)。2. 高階醫材全球化與解決方案升級:旗下 SIPSIP® 傷口照護系列將從「單一治療」產品轉型為「預防+治療」的完整照護生態系。3. 推動 ESG 智慧農業與循環經濟:針對全球減碳與環保趨勢,大力推廣「SeepPlug™ 沁植」栽培介質。4. 科學保養的技術輸出與 AI 賦能:運用 PureFix™(活性留存技術)與 IQ Skin™™(智慧機能布膜)技術,為客戶提供從科學實證、配方開發到第三方驗證的「科學實證即服務(Scientific Evidence as a Service)」商業模式。5. 基礎建設與產能擴充:配合公司長期成長規模,規劃於高雄橋頭科學園區建置廠辦合一的企業總部與自有溫室(預計2028年),以整合研發能量與生產量能。二、115年度營業計畫概要(一)經營方針1. 採取「新藥研發、創新醫材與永續農業開發」三軌並行策略,確保短期營收動能與長期專利價值。2. 完備各項研發所需人才,加強與國內外頂尖學術與醫療機構(如高雄醫學大學、泰國朱拉隆功大學等)之產學合作,壯大研發能量並深耕精準醫療領域。3. 加速抗腫瘤與抗感染藥物之優化,透過動物試驗驗證化合物之「安全性」與「有效性」,快速累積具說服力的臨床前數據,並積極將核心技術轉換為加值專利以利未來早期授權。4. 根據潛在市場需求持續開發創新醫材與面膜的新產品,同時推動國際化商業佈局,積極取得各國產品認證,進而為公司帶進實質營收。5. 建置永續農業介質(SeepPlug™)產品的量產產線,提升生產效率與產品品質,降低營運成本,以實現規模化生產並快速回應市場需求。6. 運用「生技技術整合者(Technology Integrators)」的定位,將核心技術轉化為具備高毛利與高續購率的產品組合。(二)預期銷售數量及其依據展望 115 年度,本公司展現出強大的成長韌性與市場擴張企圖心,整體年度營收目標挑戰新台幣一億元大關。此目標之設定具備紮實的市場依據與執行路徑:1. 認證效益釋放:隨著多項醫療器材認證進入收割期,國際代理合約的轉化率預期將有突破性成長,提供穩定的營收基石。2. 量產規模效益:橋頭科學園區產線的建置與投產,將大幅提升供應能力並優化成本結構,使我們具備承接國際大型 B2B 訂單的實力,直接推動營收翻倍。3. 高產值產品線佈局:透過產品組合的優化(Product Mix Optimization),提升高毛利、高產值品項的銷售佔比,配合節慶與購物季的整合行銷活動,預期營收將呈現強勁的向上趨勢。三、未來公司發展策略本公司未來發展策略以「平台技術深化+國際市場分階段拓展+品牌組合升級」為三大主軸,建構兼具短期營運穩健性與中長期競爭壁壘之事業發展架構。(一)平台技術深化:本公司多孔性介質配方技術為四大產品線(SeepPlug™™、Lumière d'Art、SIPSIP®、元氣飲)之底層技術共通基礎。未來將持續深化「精準孔隙工程(Precision Pore Engineering)」之核心研發能量,將同一技術平台延伸至更多細分應用場景,建構難以被複製的技術競爭壁壘:1. 農業端:依不同作物類型(蔬果、香草、水耕蔬菜、林木種苗等)開發專用配方,並研議導入有益微生物菌群(菌根菌、根瘤菌等)共生強化版本,提升栽培成效與農業生產效率。2. 醫療端:將多孔性結構技術應用於新型敷料開發,包含抗菌敷料(Antimicrobial Dressing)、止血敷料 (Hemostatic Dressing)及負壓傷口治療輔助敷料(NPWT Accessory)等,擴大臨床應用範圍。3. 保養端:持續優化面膜基材之活性成分釋放效率與肌膚親和性,並研議延伸至塗抹式精華、安瓶等高功效保養品線。4. 智慧財產布局:針對核心多孔性介質配方、製程及應用方法等持續推進國際專利布局,於主要目標市場(美、日、歐、東南亞)建立完整的智財保護網。(二) 戰略夥伴與產業聯盟1. 學術與臨床合作:與醫學中心(如高雄義大癌治療醫院)、農業科技機構及研究單位建立合作研究關係,累積產品功效實證資料,作為市場推廣與國際法規認證之科學基礎。2. 通路戰略合作:與各市場具產業領導地位之代理商建立長期戰略夥伴關係,以「市場專屬授權+年度績效返利」機制激勵通路投入資源,加速市場滲透。3. 跨業合作:探索與相關產業(醫美診所、長照機構、企業健康福委、跨境電商平台等)之異業合作機會,擴大品牌曝光與通路觸及廣度。(三)永續發展與 ESG 布局呼應全球永續發展趨勢及消費者對企業社會責任之期待,本公司將 ESG 納入各產品線中長期發展規劃:1. 環境(E):持續推動農業介質之生物可降解性與循環應用研究、保養品包材減塑與環保材質替代、醫療廢棄物減量設計,降低產品生命週期之環境衝擊。2. 社會(S):透過 SIPSIP® 醫療敷料於長照機構與居家照護場景之推廣,回應台灣超高齡社會之社會需求;藉由元氣飲與 SeepPlugTM 協助小農合作社及偏鄉醫療單位之專案合作,落實在地社會貢獻。3. 治理(G):持續強化內部稽核機制、法規遵循、智慧財產權保護及供應鏈透明度管理,建構符合上市櫃公司治理規範之經營架構四、受到外部競爭環境、法規及總體經營環境之影響1. 外部競爭環境:傷口護理市場:面臨 3M、Smith & Nephew 等國際巨頭的競爭,本公司的 SIPSIP® 泡棉敷料以高達 13-14 倍的吸收力、獨家抗組織沾黏技術及微負壓機制建立護城河。其卓越的吸收力能將換藥週期延長至 2-3 天甚至最長7天,大幅降低醫療機構的人力與總體治療成本,具備極強的市場競爭力。農業介質市場:傳統泥炭土與椰纖等鬆散介質存在品質不一的問題,而競爭對手(如Jiffy、Oasis)的塑型介質則面臨完全乾燥後無法再復水的技術門檻。SeepPlug™ 兼具自動化設備相容性與高復水率優勢,成功在競爭中脫穎而出。2. 法規環境之影響:環保與農業法規:歐盟預計於2025年禁用一次性塑膠育苗產品,同時各國對泥炭土開採破壞濕地生態的環保管制日益嚴格。此法規趨勢催生了對無泥炭(Peat-Free)、無塑膠替代品的龐大需求,為 SeepPlug™ 創造了極佳的切入契機。醫療器材法規:各國對醫療器材的進口監管持續趨嚴,本公司 SIPSIP® 系列產品已順利取得台灣 TFDA、美國 FDA 第一等級登錄及日本 PMDA 註冊,並通過 ISO 10993生物相容性測試(無刺激、無致敏、無細胞毒性),合規優勢有助於加速國際市場的拓展。3. 總體經營與社會環境之影響:高齡化社會加劇:人口老化伴隨而來的糖尿病足潰瘍(DFU)及長期臥床導致的褥瘡比例攀升,為高階慢性傷口護理產品帶來龐大的剛性需求。氣候變遷與極端氣候:全球暖化與異常氣候增加了農作物種植的風險(如熱浪、乾旱),SeepPlug™™ 獨特的抗逆境結構能幫助作物在逆境中存活,符合現代精準農業對抗氣候變遷的需求。新興傳染病威脅:隨著全球氣候變遷,登革熱疫情在多國(如巴西)創下新高,且H5N1 禽流感持續在多國引發大規模撲殺與人類感染案例。面對此公衛挑戰,公司所投入的抗登革熱及抗禽流感小分子藥物開發,高度契合全球精準醫療與防疫的迫切需求。感謝各位股東對本公司的支持,本公司將持續深化「新藥研發」、「創新醫材」與「永續農業」三軌並行的核心優勢,積極佈局未來市場,進而為公司獲得實質的經濟收益,為股東創造獲利,並達公司永續經營之目標。敬祝身體健康、萬事如意元樟生物科技股份有限公司董事長:蔡宜儒