鑽石投資 (6901)

壹、致股東報告書 各位股東女士、先生，大家好： 首先感謝各位股東在過去一年對本公司的愛護與支持。謹代表本公司對各位股東之 支持、指導與鞭策，表達最高之謝意，茲將114年度營運結果、115年度營運計畫概要、 未來公司發展策略及受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響等向全體股 東報告如下： 一、114 年度營業結果 (一)營業計畫實施成果 1. 重點摘要說明 本公司截至 114 年總投資金額為新台幣 6,783,366 仟元，現有投資標的 公司共計 13 家。有關本公司 114 年度重要營業實施成果包括： (1) 新增投資案 1) 優億股份有限公司 優億股份有限公司(以下簡稱優億)為臺灣大學衍生新創公司，主營業務 為疫苗佐劑研發，以化學合成開發皂苷佐劑，並透過微脂體技術平台發 展多種不同佐劑系統，提供安全有效的疫苗佐劑方案。現已完成全化學 合成皂苷佐劑及其配方開發，有機會解決天然皂苷佐劑單價高、產量不 穩定的問題。核心研發項目 IA-C01 帶狀皰疹疫苗即將進入臨床一期試 驗，在取得人體安全性與功效數據後，將可加速與國際疫苗大廠的授權 與合作。優億公司具備強大市場潛力與投資價值，114 年第 3 季進行 A 輪募資，原規劃募資新台幣 3 億元，因公司發展潛力獲投資人高度認同， 最終超額募資 4.5 億元，本公司也以每股新台幣 28 元，加碼認購優億股 份 1,071,429股，合計投資新台幣 30,000,012元。截至 114年底，本公司 所持優億之期末資產價值為新台幣 149,280 仟元，持股比為 14.27%。 2) 永笙生技股份有限公司(StemCyte International Inc.) 永笙生技股份有限公司(以下簡稱永笙生技)為全球前十大臍帶血幹細胞 儲存與細胞醫療生技公司，目前營運據點包含美國、台灣與印度，是全 球少數同時具備公庫與私庫臍帶血儲存的私人企業。永笙生技於 113 年 登錄興櫃後，於 114 年持續推進上市進程，並於 114 年 10 月送件申請股 票第一上市，同年 12 月 17 日通過證交所上市審議，顯示其公司治理與 營運規模已達資本市場要求。臨床進展上，細胞新藥 REGENECYTE 為 全球第一個經美國 FDA 核准完成二期臨床試驗並解盲成功的長新冠治 療產品，114 年 8 月 15 日向 FDA 提出 REGENECYTE 治療長新冠三期 臨床試驗(樞紐試驗)申請，進入藥證申請的臨床關鍵階段，大幅提升其 商業化與國際授權潛力。12 月 1 日取得 FDA 長新冠恩慈治療藥價核准 可收費治療。此外，永笙生技也與台新人壽推出全台首創「公庫配對保 障服務」，打造差異化服務組合，有助於擴大客源、強化營收與市場擴 張。永笙生技具備長期投資價值，故本公司於 114 年度增持永笙生技 2,505,000 股，計新台幣 72,397 仟元，截至 114 年底，本公司所持永笙生 技之期末資產價值為新台幣 717,797 仟元，持股比 12.05%。 (2) 投資組合摘要 目前本公司已投資公司共計 13 家，包括醣基生醫股份有限公司、英屬開曼 群島永笙生技、地天泰農業生技股份有限公司、英屬開曼群島 Theia Medical Technology Co., Ltd.、欣耀生醫股份有限公司、以色列商 EyeYon Medical Ltd.、波士頓創投基金 Kendall Capital Fund I、美國公司 Bilayer Therapeutics、 優億、美國公司 Rejuvenate Bio Inc.、英屬開曼群島 Syncell Inc.、鑽石一號投 資股份有限公司、鑽石高新投資股份有限公司。投資組合中，新藥開發公司 (含細胞治療)有 6 家，投資占比 31.40%；高階醫材開發公司有 2 家，投資占 比 3.55%；其他包括農業生技以及生技基金，投資占比為 65.05%。114 年度 重要被投資公司進度摘要如下： 1) 永笙生技  8 月 15 日公告向美國 FDA 提出 REGENECYTE 治療長新冠症候群三期 臨床試驗(樞紐試驗)申請。  10 月送件申請股票第一上市，12 月 17 日通過證交所上市審議，並於 115 年 1 月 20 日經證交所董事會核准上市。  11 月與台新人壽推出全台首創「公庫配對保障保障服務」。 2) 醣基生醫股份有限公司(以下簡稱醣基生醫) 核心研發案 CHO-H01 醣重組均相化抗癌抗體新藥，IIa 期臨床試驗執 行中，初步結果顯示 CHO-H01 療效顯著、可有效縮小腫瘤。  3 月 28 日公告所研發之預防性細菌性疫苗(CHO-V08)獲台灣 TFDA 核 准進行 Phase I 臨床試驗(113 年已獲得美國 FDA 核准)。  8 月 9 日公告所研發之醣抗原抗體抗癌新藥(CHO-A04)獲美國 FDA 核 准進行 Phase I 臨床試驗。 3) 優億  9 月獲得經濟部 A+計畫補助新台幣 1 億元。  11 月完成超額募資達新台幣 4.5 億元。 4) 地天泰農業生技股份有限公司(以下簡稱地天泰)  114 年與國內上市綠能公司簽約建置日處理量 100 噸之有機廢棄物處理 廠，已於年底前建置完成與驗收。 5) EyeYon Medical Ltd.(以下簡稱 EyeYon) 第 4 季中國樞紐臨床試驗已完成收案，半數患者完成術後 6 個月追蹤， 植入 EyeYon 的人工眼角膜後，視力顯著提升。 6) Syncell Inc.(以下簡稱 Syncell)  7 月宣布完成 A 輪募資新台幣 7.5 億元。  8 月宣布與國際儀器大廠 Thermo Fisher Scientific 達成策略性共同行銷 協議，將聯手推出整合式高解析度空間蛋白質體學整合方案。 2. 重要投資案件進展 (1) 永笙生技 永笙生技為全球前十大臍帶血幹細胞儲存與細胞醫療的生技公司，目前 營運據點包含美國、台灣與印度，是全球少數同時提供公庫與私庫臍帶血儲 存的公司。永笙生技具有多元種族的臍帶血庫，加上專利的紅血球不分離技 術，可有效提升臍帶血移植手術的成功率，增加移植單位對於臍帶血手術的 接受度。永笙以臍帶血細胞庫為基礎，全球布局細胞三箭，「細胞新藥、細胞 供應、細胞服務」三大營運主軸，打造從細胞原料、細胞製劑到細胞新藥的 一條龍開發模式。114 年公司研發及營運進展敘述如下： 1) 自體周邊血 CIK：從癌症病人的周邊血液中分離出單核細胞，經過細 胞激素活化培養成殺手細胞(CIK)，再回輸至病人體內毒殺腫瘤細胞。 1 月 14 日永笙公告衛福部核准台灣永生與臺北醫學大學附設醫院合作 之「自體免疫細胞(CIK)治療第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」 之細胞治療技術施行計畫。 2) 長新冠症候群：113 年 REGENECYTE 治療長新冠美國 Phase IIa 臨床試 驗結果達標，114 年 3 月獲 FDA 會議同意後續可直接進行三期臨床試 驗，8 月 15 日代子公司 StemCyte Inc. (美國永生公司)公告向美國 FDA 提出 REGENECYTE 治療長新冠症候群三期臨床試驗(樞紐試驗)申請。 3) 10 月送件申請股票第一上市，12 月 17 日通過證交所上市審議，並於 115 年 1 月 20 日經證交所董事會核准上市。 4) 11 月與台新人壽推出全台首創「公庫配對保障服務」，利用獨有的公庫 資源打造差異化服務組合，為購買特定保險商品的民眾，經臨床評估 需要臍帶血治療時，提供配對合適的臍帶血藥品，有助於擴大客源、 強化營收與市場擴張。 未來，永笙生技將持續推進創新療法的開發，通過多元化的業務全球布 局創造短中長期成長動能，成為全球細胞治療領域的領先者。 (2) 醣基生醫 醣基生醫致力於將醣分子技術應用於新藥開發以及醣類相關疾病之治療， 並因應臨床與市場需求，持續產出高附加價值的新藥產品，以成為國際領先的 醣分子技術領域生技製藥企業為目標。114 年公司研發及營運進展敘述如下： 1) 醣重組均相化抗癌抗體新藥 CHO-H01 於 112 年完成人體 Phase I 臨床試 驗結果顯示良好的安全性與初步療效數據。Phase IIa 臨床試驗執行中， 將進行與原廠藥物的療效差異比較。先前初步結果顯示 CHO-H01 療效 顯著、可有效縮小腫瘤大小。114 年 6 月 26 日醣基生醫股東會表示，試 驗已改以 CHO-H01 結合 lenalidomide 進行合併治療，療效明顯增加。 2) 克雷伯氏肺炎桿菌(KP)為引起醫院感染的主要病原，會導致嚴重的呼吸 道和泌尿道感染，目前無疫苗能預防。醣基生醫透過細菌醣抗原萃取及 醣類-蛋白質接合疫苗技術，已開發針對克雷伯氏菌的 CHO-V08 二價疫 苗。臨床前研究證明，CHO-V08 疫苗所誘發的抗體兼具相當高的殺菌 力與安全性。3 月 28 日醣基生醫公告所研發之 CHO-V08 疫苗已獲台灣 TFDA 核准進行 Phase I 臨床試驗(113 年已獲得美國 FDA 核准)，待完成 一期臨床收案，後續將朝國際技術授權進行。 3) 抗癌新藥 CHO-A04 針對癌細胞的特異寡醣體 SSEA-4 為治療標的之單 株抗體藥物，可望用於治療多達 16種癌症。8月公告所研發之醣抗原抗 體抗癌新藥(CHO-A04)獲美國 FDA 核准進行 Phase I 臨床試驗。 醣基生醫持續研發精進核心技術、完善全球專利佈局，並加速進入臨床前 藥物開發階段及人體臨床試驗，同時新增對公司具有特定利基的研發計畫，持 續與國內外藥廠洽談授權與合作開發。 (3) 優億 優億為臺灣大學衍生新創公司，核心技術為化學合成疫苗佐劑自主研發， 現已開發使用全化學合成的皂苷疫苗佐劑及其配方，以解決天然皂苷僅能從 智利≧25 年皂皮樹中萃取，產量低、單價高的問題。公司目前已完合成皂苷 佐劑的製程開發與前期驗證測試，證明合成疫苗佐劑的臨床應用價值，可解 決現有疫苗效力及長期保護力不足的問題。即將以 IA-C01 帶狀皰疹疫苗進入 臨床一期試驗，在取得人體安全性與功能數據後，將可加速與國際疫苗大廠 的授權與合作。114 年公司研發及營運進展敘述如下： 1) 完成 A 輪募資：第三季進行 A 輪募資，原規劃募資新台幣 3 億元，因 公司發展潛力獲投資人高度認同，於 114 年 11 月完成超額募資 4.5 億 元。 2) 獲得 A+計畫補助：申請經濟部 A+企業創新研發淬鍊計畫，用於完成帶 狀皰疹疫苗 IA-C01 臨床前試驗，供後續新藥臨床試驗審查(IND)申請。 第四季計畫核准獲得新台幣 1 億元補助。 (4) 地天泰 地天泰主要業務為農業生技標靶酵素開發，創辦人楊秋忠院士研發團隊擁 有的 2,500 種功能性菌種，運用標靶酵素，可針對客戶不同的有機質廢棄物提 供最適化的客製酵素組合；能在 3 小時內將有機廢棄物轉化成有機肥，可標準 化、大量處理有機廢棄物的創新技術，解決傳統堆肥過程中產生之惡臭、污水、 大面積需求及冗長費用的問題。 地天泰於 114 年 1 月與國內上市綠能公司簽約建置日處理量 100 噸之有機 廢棄物(中藥渣)處理廠，已於 9 月建置完成與試車，年底前取得事業廢棄物再 利用資格並完成驗收。預計該廠每年至少可穩定帶來 700 萬元的酵素營收。複 製此模式，地天泰可有效解決國內有機廢棄物(如農畜廢棄物、食品汙泥與廚 餘)去化壓力，促進循環經濟並實現永續減碳目標。 (5) EyeYon EyeYon 為以色列公司，提供角膜癒合創新解決方案，以改善患者的視力 及生活品質。EyeYon 成立於 100 年 5 月，第一項產品 Hyper-CL 為治療角膜 水腫的醫療器材(隱形眼鏡)，已獲得美國 FDA 及歐盟 CE 許可上市，並進入商 業發展階段；第二項產品 EndoArt 為人工眼角膜，目前已取得歐盟 CE(MDR) 准證上市銷售，美國與中國皆判定為三類醫材(Class III)，正進行中國樞紐臨 床試驗，亦獲美國 FDA IDE 試驗核准即將啟動。114 年各國臨床與銷售進度如 下： 1) 歐盟 CE 上市後監控(PMS)持續進行，114 年 EndoArt 銷售共 441 套，較 前一年銷量翻倍，持續透過國際學會活動推廣。 2) 美國已獲 IDE 核准將進行美國 FDA 樞紐臨床試驗，已啟動準備工作與 美國試驗點簽約。 3) 中國樞紐臨床試驗已於第 4 季完成收案，超過半數患者完成術後 6 個月追蹤， 使用 EndoArt 的患者視力改善成功率與提升幅度顯著優於對照組，達成 樞紐試驗主要終點(primary endpoint)。 (6) Syncell 中央研究院衍生新創公司，於 109 年 5 月設立，已建立台灣研發及美國銷 售團隊。其核心技術平台 Microscoop 是世界上第一個「可抓取式」顯微鏡， 應用人工智慧演算法，從指定的細胞位置，可選擇性地抓取蛋白質和核酸進 行分析。此項技術能偵測出未知且具臨床價值的蛋白質，突破目前空間蛋白 質體學的技術瓶頸，有助於新藥開發、病理研究、藥物靶點探討等。114 年公 司研發及營運進展敘述如下： 1) 完成 A 輪募資：7 月 Syncell 宣布完成新台幣 7.5 億元 A 輪募資，本輪 吸引台杉投資、國發基金、永明生技與多家投資公司共同參與。 2) 大廠合作：8 月宣布與國際儀器大廠 Thermo Fisher Scientific 達成策略 性共同行銷協議，將聯手推出整合式高解析度空間蛋白質體學整合方案， 結合 Syncell 的 Microscoop 空間蛋白質純化技術與 Thermo Fisher Scientific 的質譜儀，使研究人員能更快、更準確地解析空間蛋白與疾病 機制。 3) 本公司於112年投資可轉債入股，並於113年12月12日選擇執行Syncell 可轉債之轉換權，依據 Syncell 2,500 萬美元之整體股權估值，以 0.4085 美元之轉換價格轉換為 Series A-2 特別股。 （二）預算執行情形 114 年度之稅後淨損為(1,174,732) 仟元，較 113 年度稅後淨損(2,518,040)仟元 上升 1,343,308 仟元，相關損益如下： 單位：新台幣仟元 項 目 114 年度(A) 113 年度(A) 差異金額(A)-(B) 營業收入(損失) (1,073,250) (2,228,791) 1,155,541 費用及損失 (157,523) (180,849) (23,326) 稅前純益(損) (1,173,814) (2, 396,406) 1,222,592 所得稅(費用)利益 (918) (121,634) 120,716 稅後淨(損)益 (1,174,732) (2,518,040) 1,343,308 （三）財務收支及獲利能力分析 單位：新台幣仟元 項目 年度 114 年度 113 年度 財務收支 利息收入 53,087 15,151 利息支出 3,088 3,769 稅後純益(損) (1,174,732) (2,518,040) 獲利能力 資產報酬率(%) (11.70) (21.21) 股東權益報酬率(%) (11.99) (21.67) 純益率(%) (109.46) (112.98) 每股盈餘(虧損)稅後(元) (1.38) (2.96) （四）營業實施成果 截至 114 年底，本公司累計投資金額新台幣 6,783,366 仟元，依循 IFRS 9 會 計原則對未上市櫃公司進行流動性折價，依市場上新藥及醫材市價或公允價值計 算，投資市值為新台幣 6,271,649 仟元。 二、115 年度營運計畫概要 (一) 經營方針 1. 以永續型創投為宗旨，將獲利持續投資於具市場潛力的新案 2. 開發前瞻創新且具全球市場價值及國際競爭力的旗艦型投資案 3. 提升資產管理規模，建立短期、中期及長期持股 4. 與海外投資夥伴，共同開發國際投資項目，建立技術、產品、市場的深度合作 5. 嚴謹執行投後管理，落實風險管控 6. 強化被投資企業核心價值，穩健實現獲利，為股東創造最大投資效益 (二) 營運規劃 1. 投資策略： (1) 投資海內外具國際競爭力之標的，主要投資領域包括：新藥研發、高階醫 療器材、生物檢測、醫療通路、創新之醫療服務模式。 投資方向包括：  投資具國際競爭力的創新科技、平台技術及醫療服務商業模式  投資高市場價值且具高技術門檻的前瞻案源  投資頂尖科學家及具成功企業經營歷練的創業者  投資滿足醫療市場缺口的首創藥物(First in class)或最佳藥物(Best in class)  聚焦重大疾病治療、慢性疾病照護 (2) 開發育成旗艦型投資案  開發前瞻創新，且具重大醫學突破及全球醫療市場價值的大型投資案， 主導投資並協助投資案後續營運，以育成旗艦型生技公司為目標  結合國內外資金、資源，共同投資旗艦案，共同協助被投資公司的發 展，加速被投資公司於全球市場展現價值、實現投資獲利 (3) 建立短期、中期及策略型長期投資標的  結合公司核心優勢及投資策略，建立短期、中期及長期持股的投資組 合，加強本公司長期競爭力，為股東創造最大投資效益 2. 投後管理規劃： 執行投資組合公司出場規劃，協助達到階段性營運指標、完善內稽內控的管 理，並加強其與資本市場結合，逐步實現獲利。重要工作項目包括：  協助被投資公司訂定明確發展策略與業務目標  協助被投資公司完成階段性研發及營運目標  依被投資公司進展與市場趨勢，支持其業務發展  視市場時機，協助被投資公司進入資本市場  已進入資本市場之被投資公司，視資本市場情勢及被投資公司業務進 展，適時處分部分股票，實現獲利 三、未來公司發展策略 （一）延續本公司累積的專業、經驗與資源，以永續型創投的模式，將投資獲利持續投 資全球前瞻創新生技企業，投資標的包括但不限於： 1. 具國際競爭力的生技醫藥創新科技、平台技術及服務商業模式 2. 滿足醫療市場缺口(Unmet Medical Need)藥物或首創藥物(First In Class)或最佳藥 物(Best In Class)之開發 3. 透過免疫調節靶點改善癌症治療效益之創新藥開發 4. 高階創新性及具市場性之醫材開發 5. 核酸藥物靶點傳遞等關鍵技術與治療性藥物開發 6. 腸道菌微生態與特定菌株與其代謝產物之藥物、醫材或醫療食品開發 （二）透過國內外併購或購入特定技術、專利、產品或銷售權利，促成或整併為較大型 投資案，創造高價值之生技旗艦企業。 四、受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響 （一）外部競爭環境 台灣創投業界以共同評估、投資、分散風險為較常見之合作模式，同業競爭 較為少見。此外，各家創投之投資策略也不盡相同。 主要外部環境之不確定因素，來自於全球前瞻性案源需積極開發，以及全球 近期資本市場不穩定。 而生技產業具有技術密集、資本密集的特性，普遍面對投入資金龐大、回收 期長、風險極高、資金募集困難、稅賦及人才取得不易的問題。 （二）法規環境 本公司為創投公司，遵循創業投資事業輔導辦法等相關法令之規範，由於被 投資公司屬於生醫產業，故亦受到生醫產業之政策影響。 法規密集為新藥、醫療器材的產業特性之一，不論臨床前研發、臨床試驗、 新藥上市及上市後的生產製造，皆受到法規的高度管理，因此被投資公司除遵循現 有規範外，並隨時留意法規的改變以及時採取因應措施。 （三）總體經營環境 生物科技產業是政府全力推動的產業之一，為鼓勵民間發展生技新藥產業， 政府持續推動各項產業政策為生醫產業挹注資源活水、加速發展及轉型契機，並提 供各項研究發展經費補助。政府自96年推動「生技新藥產業發展條例」以來，台灣 生技產業市值已成長超過10倍，並持續穩健成長。 本公司以永續經營為宗旨，相較其他創業投資公司約5-10年的投資年限，投資 期間較有彈性，符合生技醫療產業的創新研發，需較長時間驗證之特性，也更能實 質協助生技醫療產業之創新發展。本公司專注於生技醫療投資，同時擁有於生技領 域專精且經驗豐厚之投資團隊，能因應總體經營環境之挑戰。 感謝各位股東對本公司的支持與愛護，本公司長期以來，每位鑽石員工秉持「誠信、 創新、專業、績效」的核心價值，在工作上服務奉獻，在追求獲利穩健成長的同時，亦 充分展現引領業界的創新及專業能力，並體現企業的社會責任。鑽石將繼續秉持這個經 營理念，於兼顧股東、標的公司、社會及員工多贏的宗旨之下，創造更佳的獲利水準， 以期不負各位股東所託，謝謝大家！鑽石生技投資股份有限公司 董事長：楊泮池 總經理：吳友梅