回顧一一四年度,本公司經營團隊的努力下,依循計畫逐步達成各項研究發展計畫。茲就一一四年度營運成果及一一五年度營業計畫簡要報告如下:一、一一四年度營運報告(一)研究發展狀況及營業計畫執行成果:本公司114年度開發成果概述如下:(1)抗體抗癌新藥產品「雙免疫檢查點抑制T細胞銜接奈米三特異性抗體」已獲美國食品藥物管理局(FDA)及台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行 Phase I/IIa 人體臨床試驗,並已正式啟動台灣收案及臨床試驗作業。(2) 靶向性外泌體藥物遞送技術平台「HLA-G靶向性外泌體藥物載體」已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行 Phase I人體臨床試驗,並已正式啟動美國收案及臨床試驗作業。(3)「雙免疫檢查點抑制T細胞銜接奈米三特異性抗體」榮獲 2025 國家藥物科技研究發展獎藥品類銀質獎,並獲經濟部產業技術司 A+企業創新研發淬鍊計畫核定新臺幣 130,824仟元補助款額度殊榮;「HLA-G靶向性外泌體藥物載體」榮獲第22屆國家新創獎及2025 未來科技獎。本公司114年度營業收入為新臺幣30,000仟元,主要係技術授權收入;本公司目前仍處於新藥研究開發階段,持續投入潛力新藥之研發及人體臨床試驗推展,114年度稅後淨損為 110,285仟元;截至114年12月31日止,資產總額為950,942仟元,負債總額為43,660仟元,財務結構良好,公司體質健全。(二)預算執行情形本公司114年度僅設定內部管理目標,並未對外公開財務預測,整體預算執行情形符合本公司內部目標設定範圍。(三)財務收支及獲利能力分析項目 114年度 113年度流動比率 2,147.74% 2,592.07%負債占資產比率 4.59% 3.98%資產報酬率 (10.96)% (10.71)%權益報酬率 (11.45)% (11.03)%項目 114年度 113年度稅前純益占實收資本比率 (22.17)% (23.81)%純益率 (367.61)% -每股盈餘 (2.21)元 (2.39)元二、一一五年度營業計畫概要本公司主力新藥產品/技術平台「雙免疫檢查點抑制 T 細胞銜接奈米三特異性抗體」及「HLA-G 靶向性外泌體藥物載體」已進入人體臨床試驗階段,115 年將持續推動受試者收案及臨床試驗相關作業,穩健推進試驗進度,並完成安全性評估階段。隨著人體安全性、有效性資料陸續呈現,本公司亦積極與國際大廠或潛在合作對象接洽以利早期技轉授權或合作開發。此外,本公司持續強化多國專利佈局與智慧財產權保護,以鞏固技術領先優勢及提升競爭門檻。未來亦將積極評估具市場發展潛力之新穎技術,並視情況與國內外生技醫藥公司進行策略合作,持續開發創新性的抗體抗癌藥物與外泌體抗癌藥物。三、未來公司發展策略展望未來,本公司將繼續努力向前邁進,結合頂尖醫療研究機構,開發具市場區隔性創新癌症抗體免疫新藥及靶向性外泌體抗癌藥物,提供癌症病人新穎的治療模式。同時本公司亦積極參與國內外之各項新藥研發競賽及政府單位提供之獎勵補助計畫申請。擬藉由第三方公正機構之肯定,提升本公司之形象及國內外知名度。四、受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響癌症治療藥物市場為高速發展中的藥物領域,抗癌藥物開發為全球生技醫藥公司積極投入的重要項目,新藥研發週期長、各國藥政法規差異、所需知識技術資本密集等,皆為新藥開發產業之經營挑戰。本公司專注於新穎性次世代抗癌藥物開發,技術平台擁有完整全球專利佈局,良好的研發管理制度控管專案進行,善用資源經驗並與國內外優良廠家合作,亦持續進行潛力藥品技術研發選題,力求將各項營運風險降至最低,保持高度競爭優勢。本公司經營團隊由衷地感謝各位股東一路來的支持與指教,期望攜手再創佳績!
基本資料
公司識別
- 代碼: 6926
- 簡稱: 聖安生醫
- 英文簡稱: Shine-On Bio
- 公司全稱: 聖安生醫股份有限公司
- 統一編號: 90841519
- 市場別: 興櫃
- 產業類別: 生技醫療業
- 成立日期: 2021/04/06
- 上市/上櫃日期: 2022/11/25
經營層與聯絡方式
- 董事長: 黃秋錦
- 總經理: 江宏哲
- 發言人: 江宏哲(總經理)
- 代理發言人: 陳韻如
- 電話: 04-23272888
- 地址: 10 F., No. 573, Sec. 2, Taiwan Blvd., West Dist.,Taichung City 403020 , Taiwan (R.O.C.)
股務與財務
- 實收資本額: 4.98 億元
- 已發行股數: 49,800,000
- 每股面額: 新台幣 10 元
- 股務代理: 台新綜合證券(股)公司股務代理部
- 股務電話: 02-25048125
- 簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所
- 簽證會計師: 陳明宏、羅文振
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營收分布-產品組合 - 114年度
| 項目 | 金額 (千元) | 佔比 (%) |
|---|---|---|
| 技術授權收入 | 30,000 | 100% |