各位股東女士先生:本公司成立於108年,109年細胞製備廠落成並於同年取得工廠登記,並於110年10月啟動與尖端醫之專利移轉。112年1月經衛福部食藥署(TFDA)臨床試驗訪查核可,9月經 TFDA 特管辦法 CPU (Cell processing unit)查核。為落實公司治理與達成永續經營目標,本公司於115年4月取得證券櫃檯買賣中心同意上櫃契約及證期局核准上櫃契約。公司營運績效與研發實績除獲資本市場肯定外,亦於中華徵信發布之台灣生技價值力調查報告書中,位列再生醫療產業第一,檢驗實驗室亦於114年度取得 TAF-17025認可。本公司為投入細胞治療研發與臨床試驗所需,以及符合主管機關相關規定,每年均會編列及實際投入較大金額之研究發展費用,以因應未來研發資金需求。本公司自 111年成立業務部推展再生醫療委託開發暨製造與各類檢驗服務,114 年取得相當優異業務成果,累計全年營收達 2.93 億元,相較於前一年度成長 2.38%。本公司除持續推動研究發展外,也積極拓展業務至海外以提高生技委託製造(CMO/CDMO)與檢驗收入,同時也將透過積極管控支出、控制成本等措施,期以研發成果創造業務,而業務收入支持研發模式兼顧公司發展與健全財務。衛生福利部於107年9月公布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(以下稱「特管辦法」),開放 6 項細胞治療技術,本公司之技術均得承接項目。本公司自體脂肪幹細胞移植治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損於 112 年已經 TFDA CPU訪查,並於 113年5月23日取得核可,114年完成自體免疫細胞治療與自體骨髓間質幹細胞移植技術開發,預計於115年度提出申請。新藥項目的異體間質幹細胞臨床應用開發於 112 年獲衛福部執行許可並進入實質收案進行臨床治療病患階段。藉由公司成立至今所建立的細胞與細胞衍生物製程及臨床治療技術,已於 114 年獲美國食品藥物管理局(FDA) 核可,冠狀動脈疾病進入臨床 I/IIa試驗、老年衰弱症進入臨床I期試驗階段。除憑藉臨床開發所建立的領先技術,公司也應用細胞與細胞衍生物製程及臨床治療等公司重要技術,創造公司營業收入增長,且為公司財務業務將帶來正面效益。本公司因應股票上櫃,將持續加強內稽內控制度施行以落實公司治理,完善經理人治理架構。未來公司將踏著過去的成果,繼續追求業務成長與公司發展。也感謝所有股東在過往給予經營團隊的支持,使公司能在再生醫療領域位居前矛。未來和迅將以台灣的成功經驗邁向全球市場,以成果回應全體股東的大力支持!和迅生命科學股份有限公司董事長:黃濟鴻濟總經理:黃濟鴻會計主管:藍御慎
基本資料
公司識別
- 代碼： 6986
- 簡稱： 和迅
- 英文簡稱： HEXUN
- 公司全稱： 和迅生命科學股份有限公司
- 統一編號： 50924393
- 市場別： 上櫃
- 產業類別： 生技醫療業
- 成立日期： 2019/06/12
- 上市／上櫃日期： 2026/06/26
經營層與聯絡方式
- 董事長： 黃濟鴻
- 總經理： 黃濟鴻
- 發言人： 黃濟鴻（董事長）
- 代理發言人： 藍御慎
- 電話： 03-3175088
- 地址： 6 F., No. 1490, Chunri Rd., Taoyuan Dist.Taoyuan City 33022, Taiwan (R.O.C.)
股務與財務
- 實收資本額： 5.21 億元
- 已發行股數： 52,134,000
- 每股面額： 新台幣 10 元
- 股務代理： 中國信託商業銀行代理部
- 股務電話： 02 6636-5566
- 簽證會計師事務所： 安侯建業聯合會計師事務所
- 簽證會計師： 陳蓓琪、許明芳
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營收分布-產品組合 - 114年度
| 項目 | 金額 (千元) | 佔比 (%) |
|---|---|---|
| 技術授權 | 20,496 | 6.99% |
| 委託生產服務(CMO) | 170,234 | 58.05% |
| 委託開發服務(CDMO) | 98,842 | 33.71% |
| 其他 | 3,653 | 1.25% |