安美得 (7575)

各位股東女士先生們大家好:感謝各位參加本公司 115 年度股東常會,本人謹代表安美得生醫股份有限公司,歡迎大家的蒞臨指導。一、114年度營業結果114 年度全球經濟仍處於後疫情時代的結構性調整期。受地緣政治衝突(如烏俄戰爭膠著、中東局勢動盪)影響,能源與原物料價格波動劇烈,各國貨幣政策緊縮亦導致通膨壓力持續攀升。在國內環境方面,114年度台灣新生兒出生數降至 10 萬 7,812 人,創下歷史新低,這對長期深耕婦產科通路的醫材產業而言,無疑是巨大的結構性考驗。然而本公司憑藉深厚的臨床通路基礎與多元化的產品組合,成功抵禦了單一市場(婦產科)下滑的風險。本公司於 114 年度不僅在現有通路維持高市佔率,更成功開發外科與慢性傷口市場,帶動全年整體營收約 0.85%之成長。(一)營業計畫實施成果本公司114年度營業收入為新台幣(以下同)821,956仟元,較113 年度 815,000仟元增加0.85%;114年度稅後淨利為35,790仟元,較 113 年度 55,203 仟元減少35.17%。(二)預算執行情形本公司114年度未公開財務預測,故無預算達成情形。(三)財務收支及獲利能力分析年度114年度113年度項目負債占資產比率65.2264.55財務結構(%)長期資金占不動產、廠133.78144.17房及設備比率流動比率121.44138.64償債能力(%)速動比率70.9488.52資產報酬率3.976.11獲利能力(%)權益報酬率8.9113.27基本每股盈餘(元)1.191.84(四)研究發展狀況114年度本公司的研發經費支出為45,965仟元,較113年度40,709仟元增加12.91%,占114年度全年營收之5.59%。二、115年度營業計畫概要(一)經營方針展望 115 年度,本公司將持續深化技術護城河,並以「自主研發」與「策略代理」雙軌並進,確保短、中、長期之成長動能平衡,主要策略如下:1. 全方位創傷療癒系統之建構:持續將研發重點放在高階敷料及第三類醫療器材之開發,目標是提供從傷口清潔、組織修補到抑制疤痕增生的全生命週期解決方案。2. 新一代抗菌系列產品推廣:本公司自主研發之 PHMB 抗菌系列產品已於 111年度推出,115 年度將進入收割期。該產品針對大外科手術後之抗感染需求提供更安全、有效的選擇,目前已陸續進入各大區域醫院及診所,預期將成為年度營收成長之核心推力。本公司持續將台灣研發之優勢拓展至東協市場。納疼解長效止痛針自109年起,已陸續取得新加坡、泰國、馬來西亞及汶萊等國之藥品許可證。115 年度之國際策略將著重於:1. 授權經銷網路深化:加速與東協各國經銷商之策略聯盟,啟動當地臨床推廣計畫。2. 海外藥證申請持續推進:針對東協其餘六國進行藥證評估與申請準備,奠定品牌國際化基礎。(二)預計銷售數量及其依據係依據客戶交貨計畫、合約及市場行銷推動之情形,歷年實際產銷狀況,加以合理預估。(三)重要產銷政策因應產能擴張與成本優化需求,本公司於 109 年度購置、111 年度改建之五股工業園區廠房預計於 115 年度完成所有認證,並將陸續導入先進自動化製程設備,將提升敷料產品線之產能與良率。三、未來公司發展策略本公司三大推展平台將持續深耕傷口照護及手術應用的專業領域,投入開發各項創傷照護之醫療器材產品,期望能將中西醫學與經皮吸收、創傷療護三者融合,提出一套全方位創傷療癒系統,以專業形象、多元化產品及消費者需求為導向,成為創傷照護市場的台灣領導品牌。四、受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響(一)外部競爭環境本公司主要分為三大平台模式,第一平台為傷口照護平台,目標為提供傷口全方位解決方案;第二平台為無痛醫療平台,目標為讓病患在術後降低或免除疼痛,達成快速康復及提早出院的醫療平台;第三平台為醫療器材支持平台,目標以利用創新醫療器材簡化臨床診斷或是治療的支持平台。三大平台涵蓋婦科、骨科、整形外科及結直腸外科等大外科應用領域。在傷口照護平台上,由於國際大廠產品齊全,且已在臺灣市場佈局深耕多年,臨床端均習慣使用歐美等國際大廠敷料產品,近年來本公司投入高階敷料產品開發,同時經營國內各大醫療院所通路,逐步推動提升國產產品使用率。本公司赫麗敷系列傷口照護產品線完整,十餘種專業產品涵蓋手術、急性、慢性及燒燙傷傷口照護,提供傷口癒合、修補、清潔、保護及抑制疤痕增生的完整傷口照護解決方案,同時積極佈局東南亞市場。在無痛醫療平台上,本公司取得全世界第一支由台灣本土研發之長效止痛針獨家授權,涵括區域為台灣及東協十國,目前台灣、新加坡、泰國、馬來西亞及汶萊已經取得藥證,其藥物應用範圍廣泛,適應症為中度至嚴重術後疼痛控制,且極具藥物經濟學設計,施打一次可維持7天止痛效果,目前市場無相關類似產品。在醫療器材支持平台上,本公司醫療器材支持平台如人工血管、吻合器以及112年度引進的泡沫式人工腦膜等代理產品,全球已有多家廠商負責供應。綜上,本公司不論在產品、技術、行銷地區及客戶之佈局皆具彈性及多元化,可避免過度集中及系統性的營運風險產生。(二)法規環境生技產業具有高度法規管制特性,尤其近年來國際醫療器材法規環境急遽變化,包含歐盟醫療器材法規、ISO 14971:2019、ISO 10993-1:2025 等國際標準、台灣醫療器材管理法及中國醫療器械唯一標識系統規則等相繼生效實施,顯示全球醫療器材產業正朝整合化方向發展。本公司持續遵循目前最先進醫療器材優良製造規範,廠房依據醫療器材製造業者設置標準、醫療器材製造業者品質管理系統(QMS)及 ISO 13485:2016 標準建構,並執行嚴謹之品質管理、設備與產品驗證。面對外在環境不斷變化考驗,公司適應能力與競爭力已獲得充分驗證。本公司將秉持走在法規及產業最前線精神,持續確保所產製產品品質、安全性及有效性符合相關規範與各國市場監管單位要求,避免因法規變動而遭市場淘汰,並進一步強化公司競爭力。(三)總體經營環境展望未來,雖然通膨與地緣政治仍具不確定性,但全球人口老化趨勢與對醫療品質的要求提升,對高階醫材與長效醫療方案之需求亦相對持續攀升。本公司將秉持「走在產業最前線」的精神,透過五股新廠的產能釋放、納疼解的國際擴張以及赫麗敷品牌的深度經營,維持創傷照護市場的領導地位。我們對 115 年度的營運成長持審慎樂觀態度,並將持續為全體股東創造長期價值。最後預祝公司今年業績更上層樓。並敬祝各位股東女士、先生萬事如意。