通用幹細胞* (7607)

各位股東女士、先生大家好！首先歡迎各位在百忙之中前來參加本年度的股東會，在此謹代表本公司對各位股東的支持與鼓勵表達最崇高的謝意。茲將本公司一一四年度之經營狀況及未來展望目標報告如下：一、一一四年度營業結果1.一一四年度營業計劃實施成果本公司一一四年度在各位股東全力支持及全體同仁的努力經營下，營業收入淨額為20,693 仟元，較前一年度增加 71.70%，本期稅後淨損為(26,380)仟元，每股稅後虧損(0.83)元；截至 114 年 12 月 31 日止資產總額為 78,536 仟元，負債總額為 27,550 仟元，累積虧損(206,034)仟元已達實收資本額二分之一。2.預算執行情形：依據公開發行公司公開財務預測資訊處理準則規範，本公司114年度毋需編製財務預測。3.財務收支及獲利能力分析(1)財務收支 單位：新台幣仟元年度項目 114 年度 113 年度營業收入 20,693 12,052營業毛利 15,795 4,103營業淨利(損) (26,013) (61,011)稅後淨利(損)歸屬母公司業主 (26,380) (61,578)每股盈(虧)(元) (0.83) (2.02)(2)獲利能力單位:新台幣仟元；%項目 114 年度 113 年度資產報酬率（％） (37.14) (79.57)權益報酬率（％） (77.19) (129.28)稅前純益占實收資本額比率(%) (10.28) (31.37)純益率（％） (127.48) (510.95)每股盈(虧)(元) (0.83) (2.02)4.研究發展狀況本公司 114 年度重要研發成果：(1)開發培養基生產製造原料，掌握關鍵原料自主性。(2)開發免疫細胞培養基。(3)開發封閉式袋裝培養系統。(4)以自行研發「周邊血液細胞純化技術」(peripheral blood cell purification, PCP)進行相關適應症治療開發。114 年度本公司的研發經費支出為 15,273 仟元，占 114 年度全年營收之 74%，較 113年度 24,271 仟元，減少 8,998 仟元，減幅 37%。展望未來，本公司除延續以周邊血液純化技術（Ai Cells）為中長期主力產品，積極推展臨床試驗進度以及市場布局外，冀望透過細胞治療的應用，為患者提供更安全迅速的治療方式。二、一一四年營業計畫概要(一)經營方針周邊血液純化技術（Ai Cells）本公司以周邊血液純化技術（PCP 或稱 AI Cells），將濃縮後的周邊血液單核細胞（PBMCs），以安全迅速的治療方式解決退化性關節炎患者的疼痛。並積極進行研究開發 PCP 相關適應症治療，國內目前以自體周邊血液細胞為基礎進行多適應症的研發時，多仰賴國外進口的醫材，價格高昂，本公司研究開發的奈恰克已於 113 年 4月取得二類醫材證書，大幅降低周邊血液純化技術(PCP, Peripheral-blood Cell Purification)的成本，提升產品毛利。一一四年度周邊血液純化技術（Ai Cells）積極拓展國外市場之技術推廣，並於一一四年度有重大突破，與日本株式會社 A&i 正式簽署戰略聯盟協議，其技術授權金收入為新台幣 5,517 千元，預計將於未來一年內啟動多項合作計畫。該授權也將本公司周邊血液純化技術（Ai Cells）推向更國際化的方向並有助於周邊血液純化技術（Ai Cells）海外市場推廣授權及銷售之未來發展。培養基一一四年度，培養基業務的營收表現大幅增長，達到新台幣 7,424 千元，相較於一一三年度的 2,555 千元，增長幅度超過 190%。這一顯著增長的主要原因來自於積極拓展國際市場與國內業務皆有重大突破，除成功進入泰國、美國等關鍵市場外，也國內市場拓展上成功簽訂銷售合約，銷售增長證明本公司國際市場拓展策略的有效性，也致力於培養基之國內銷售業務推廣，達成增加新客戶之業績提升。隨著市場需求的不斷增長，我們將專注於提升更多元之市場開發與生產規模經濟，並透過技術優化降低製造成本，以實現盈利的最大化目標。綜觀一一四年度經營，通用幹細胞除持續衝刺 Ai Cells 在台灣的銷售成績，提高醫療院所覆蓋率，與加速培養基的銷售之外，也積極爭取海外市場的授權機會及持續推進海內外產品銷售業務規劃。(二)預期銷售數量及其依據本公司銷售計畫係依據合約、歷史銷售記錄及市場變化情況預估訂定， 114 年預期營業目標將維持穩定成長。(三)重要之產銷政策周邊血液純化技術（PCP）持續研究開發多適應症範圍，目前已啟動與醫學中心共同合作申請「以PCP 注射治療膝關節患者(PCP-KOA)」之臨床試驗的計畫，透過收集臨床數據和個案治療情況，將有助於提升市場對我們產品的認識和了解，並進一步證明我們技術的臨床價值，從而提升市場對產品的接受度和市場占有率。除了國內市場的推廣外，透過國際專利的取證，積極開發與日本、歐盟、以及美國等重要市場的合作授權或成立合資公司機會，以加速進入這些潛力巨大的市場。培養基本公司已於 108 年和 110 年分別取得 QMS 與 ISO13485 醫療器材製造的認證，透過 Ai Cells 業務的發展，加速了培養基業務的成長，並帶動了海外市場銷售的增長及致力於國內市場並成功簽訂銷售合約。我們通過提升生產規模經濟來降低製造成本，以因應未來產品升級的需求並優化獲利，持續推進海內外產品銷售。三、未來公司發展策略本公司專注於自體單核細胞治療技術，基於自體周邊血液細胞開發多適應症治療方案，主要針對退化性關節炎、創傷性肌肉與關節損傷、以及運動損傷等疾病。自體周邊血液細胞治療方法，透過靜脈採血，具有更好的市場潛力和產品開發價值。未來，我們將繼續推動現有技術的研究發展與臨床試驗結合其他具有發展潛力的技術，開發更多治療適應症，以提升市場競爭力和品牌影響力。未來也將積極拓展海外市場，透過授權與合作機制達成產品業務推廣與海外市場推進，進而提升更有效率之銷售策略，並同時持續優化產品製程提高獲利，達成預期營業目標並維持穩定成長。四、 受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響細胞療法是當前醫療產業的重點發展領域，政府也通過再生醫療雙法，來推動細胞治療產業的進展。但細胞治療投入成本高，臨床試驗所需經費龐大，為降低投入資金及快速找到合適的細胞治療適應症，減低資金風險並提升未來銷售與授權機會，本公司以醫療器材將 Ai Cells 業務快速推廣上市，且與細胞製備業務相結合，形成相輔相成的發展模式，既能提供穩定的現金流，也能加速培養基業務的發展，支持公司長期穩定成長。持續建立和完善品質管理體系，強化產品監管與控制，提高單核細胞純度，確保治療安全，並為患者提供高品質的服務。在未來的發展過程中，外部競爭環境、法規環境及總體經營環境將對公司產生一定的影響。我們將密切關注全球醫療行業規範化進程，並根據市場與法規變動調整策略，同時強化核心競爭力，以保持市場領先地位。最後，再次由衷地感謝各位股東女士、先生以及熱情奉獻的同仁對本公司的支持與鼓勵，面對挑戰與機遇，公司將繼續秉持專業、創新與責任的精神，推動未來的發展，在此向各位致上最高的敬意!並祝大家。 身體健康 萬事如意