思必瑞特 (7790)

各位股東女士、先生:感謝各位股東撥冗參加思必瑞特生技股份有限公司 115 年股東常會,本公司 114 年的營業收入淨額為新台幣 273,286 仟元,較前一年度增加 20.71%,營收增長主係生物材料凍晶代工收入及醫院、骨科及復健科 PLT 製備收入成長所致;營業毛利及營業淨利隨著營收成長,較前一年度各增加 18.45%及 169.03%。日本子公司於 114 年度 5 月開始試運轉,尚未產生營收;114 年營業費用增加係為合併日本子公司費用所致,子公司的每股虧損約 1.1 元,合併後公司稅後每股盈餘為 1.14 元,較前一年度增加 296.99%。本公司於 113 年 12 月登錄興櫃,並持續推動上櫃申請計畫,同時強化內部稽核與內控制度之執行,落實公司治理要求。公司致力於建構兼具科學化與藥品化標準之生物鑄造廠(BiofoundryTM),以串聯產業上下游,成為再生醫學產業鏈中的重要樞紐(Hub)。為因應事業發展需求,本公司於 112 年設立持股 100%之日本子公司,並於隔年在東京有明地區設立符合日本 CPC(細胞培養處理中心)規範之生物鑄造廠,並於 113 年底完工。114 年將積極推動試產與製程驗證作業,為未來大規模生產及供應鏈建構奠定穩固基礎。本公司深耕台灣市場,並以台灣成功的創新經營模式為基礎布局全球。114 年 11 月位於汐止之生物鑄造廠成功取得日本厚生勞動省 PMDA 認證。未來公司將持續以技術創新結合國際市場洞察,逐步拓展全球市場,期許在業績與獲利方面皆能較 114 年展現更突破性的成長。茲將 114 年之營運成果及 115 年之營業計畫概要分別說明如下:一、114 年度營運成果(一)營收及稅後淨利單位:新台幣仟元;%項目 113 年度 114 年度 增(減)金額 增(減)%營業收入 226,392 273,286 46,894 20.71營業毛利 184,765 218,857 34,092 18.45營業費用 176,445 196,474 20,029 11.35營業淨利 8,320 22,383 14,063 169.03稅後淨利 5,053 20,060 15,007 296.99(二)預算執行情形:本公司並未對外公開財務預測。(三)財務收支及獲利能力:項目 113 年度 114 年度負債佔資產比率 20.32 22.39財務結構(%)長期資金佔不動產、廠房及設備比率 426.75 567.27流動比率 461.58 476.25償債能力(%)速動比率 431.11 443.42利息保障倍數 13.34 27.13資產報酬率 1.32 4.39股東權益報酬率 1.50 5.37獲利能力(%)純益率 2.23 7.34每股盈餘(元) 0.30 1.14(四)研究發展狀況1. 本年度投入之研發費用為新台幣 20,737 仟元,佔 114 年度營收比重 7.59%。單位:新台幣仟元項目/年度 113 年度 114 年度研發費用 22,346 20,737營業收入淨額 226,392 273,286研發費用佔營業收入比例 9.87% 7.59%2. 新技術研發:開發成功之技術或產品 用途及效能說明自體高濃度血小板凝膠技術(緩釋劑型)製備服務 本公司成功開發自體高濃度血小板凝膠技術,用以打入受損部位,逐漸形成膠狀體,可應用在直接覆蓋在受損部位上,讓幫助修復的生長因子可藉由膠狀體中緩慢釋放,促進受損部位之修護。同時,也改良液化 PLT 無法長時間在受損部位滯留之問題。自體血小板衍生外泌體凍晶製備服務 本公司成功開發自體血小板衍生外泌體凍晶製備服務,遵循外泌體最新國際標準指南 MISEV2023,對於外泌體數量、尺寸、特徵、純度嚴格把關。成品亦經伽瑪射線滅菌程序及通過 9 項安全性檢測報告,能夠依據個人身體狀況客製化使用劑量。其可應用於膚質改善、傷口癒合、促進生髮與軟組織修復。聚去氧核糖核苷酸(PDRN)凍晶製備 本公司成功開發用將一種從鮭魚生殖細胞中提取的 DNA 片段的生物材料做成凍晶劑型,方便保存與運送。PDRN 因與人體 DNA 相似度高,被廣泛應用於醫美或修護保養品中,主打皮膚修復、抗發炎、促進膠原蛋白增生及改善肌膚老化等功效。二、115 年度營業計劃概要(一)經營方針本公司已成為全台自體高濃度血小板凍晶製備領域的領導品牌;將持續關注國際發展趨勢及相關法規變動,並強化實驗室認證及製程安全管理,致力於提供醫師針對不同適應症之多元製備需求,以滿足臨床上多樣化治療方案的選擇,作為未來產品開發的重要方向。(二)預期銷售數量及其依據及重要之產銷政策本公司累積龐大臨床與市場資料庫,結合專業業務團隊與臨床應用研究合作,提供全台醫療院所與患者生物材料製備服務,預期銷售增長動能來自現有客戶的滲透深度;並持續推動國際品質認證,提升醫療機構採用的信心與產品競爭力。三、未來公司發展策略在台灣市場方面,除原有血小板凍晶技術外,積極拓展生物材料之 OEM 服務,期望展現更突破性的成長;海外布局方面,初期將以血液相關生物材料凍晶之 OEM 服務為主,並依日本法規及市場需求提供相對應之 CDMO 服務;未來並規劃透過專利授權模式,將日本的成功商業模式拓展至其他國家市場。四、受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響公司團隊基於市場需求而發展新的生物材料來源之凍晶製備服務、促進專業技術交流與臨床實證累積;並隨時注意國內外重要政策更動及法律變動資訊,以充分了解掌握外在資訊,並即時因應國內外政經情勢變化,擬定必要因應措施以降低影響。最後,謝謝全體同仁的努力與付出及各位股東對思必瑞特的公司成長的支持與鼓勵。