各位親愛的股東女士、先生:壹、致股東報告書杏輝醫藥集團正式邁入第 49年,這是集團即將邁入穩健經營「黃金五十」里程碑的重要時間點。回首過去一年,儘管全球政經環境不停的變動,我們始終秉持學名藥多元發展、新藥加值研發與天然植提佈局三大核心主軸在執行,引領集團在變局中展現強大的營運韌性。114 年度,杏輝延續了成長軌道,在獲利結構優化與品牌行銷上交出了令人振奮的成績單,營業收入淨額突破 33.7 億元,較前一年度成長 7%,而本期淨利更大幅也提升逾20%,使每股盈餘(EPS)達到 1.92元。
這份成長不僅源於數字的提升,更反映了集團獲利結構的本質優化。過去一年,我們不僅在專業醫藥通路持續深耕,更透過精確的市場洞察,提升了高附加價值保健食品的銷售動能。我們深知,在競爭激烈的生技產業中,唯有透過產品差異化與技術門檻的建立,才能確保長期獲利的穩定。因此,集團在研發端的投資從不間斷,除了用於原料藥與現有產品的品質精進,更成功開創了多項具市場潛力的技術專案,為集團累積了深厚的技術資本,114 年度我們在藥品、保健食品及醫美保養品三大領域推出超過 10 項的新品,明年年亦期待可以推出更多的新品,同時亦將持續與日本大藥廠共同研發,合作出口以及代理引進日本優質產品,利用宜蘭廠的高規格產能將產品逐步拓展日本及東協市場,並期待透過持續補齊產品線與通路深化,強化市場競爭力與成長動能,持續以穩健策略推動新品上市與查登。
展望未來,隨著台灣邁入超高齡化社會,預防醫學與精準保養的需求將迎來爆發性成長,杏輝亦將持續加速智能科技的導入與升級,並優化管理效率,才能將累積半世紀的量能來提高以協助國人在這趨勢下的健康需求。而除了商業上的突破,杏輝已成功將「健康推廣」與「社會責任」納入了企業發展中。除了已舉辦五屆的杏輝宜蘭馬拉松外,將強化與銀髮族社群、社區長者及失智照護機構的合作,整合資源回應超高齡社會需求,朝全齡化、全方位的居家健康守護者邁進。在邁向「黃金五十」的道路上,我們誠摯感謝全體股東長久以來的信任與支持,經營團隊將持續以專業為經、創新為緯,為各位股東創造更豐碩、更穩定的價值回報。杏輝醫藥集團董事長李志文-1-一、一一四年度營業報告(一)一一四年度營業計畫實施成果本公司 114 年度營業收入淨額達 3,371,321 仟元,較前一年度增加220,693仟元,稅後淨利為354,270仟元,較前一年度增加69, 053仟元,歸屬母公司淨利為 365, 751 仟元,較前一年度增加61,046 仟元,每股盈餘為1.92元,較前一年度增加 20.00%。(二)預算執行情形:因未公開財務預測,故不適用。(三)財務收支及獲利能力分析:單位:新台幣仟元項目 年度114年度113年度增(減)(%)營業收入淨額 3, 371, 3213, 150, 6287.00營業毛利 1,456, 8911,237,01617.77本期淨(損)益 354, 270285, 21724.21淨利(損)-母公司業主 365, 751304,70520.03淨損-非控制權益 (11,481)(19,488)41.09純益率(%) 10.519.0516.13每股盈餘(元) 1.921.6020.00財務收支獲利能力(四)研究發展狀況:1. 最近二年度研究發展支出單位:新台幣仟元項目 年度114年度113年度研發費用 145, 368151, 362營業收入淨額 3, 371, 3213, 150, 628研發費用佔營業收入淨額比例 4.31%4.80%2. 最近年度主要研究發展成果A. 114年度一般食品開發共4項。B. 114年度化妝品開發共6項。C. 114年度藥品開發共2件。D. 114年度舊產品改善 72 項。E. 技術專案17項。-2-3. 開發進程:項 類別 代號 適應症/ 開發進度/目前現況項目 應用領域Dementia/植物新藥/ Brain1 ST01 Health/ 通過台灣 TFDA核准執行第二期臨床試驗(Phase II)天然植物原料Vitality/ 通過美國FDA核准執行第二期臨床試驗(Phase II)健康食品 臨床試驗執行準備中取得延緩衰老功能健康食品認證慢性穩定性心 台灣 TFDA 第二期臨床試驗(PhaseⅡ)階段性完成2 植物新藥 ST02 絞痛用藥 美國FDA第二期臨床試驗(Phase II)階段性完成後續開發規劃進行中臨床前成藥研究階段性完成植物新藥/ 癌症輔助用藥 取得輔助調整過敏體質功能,免疫調節功能健康食3 SF01 天然植物原料 /健康食品 品認證功效臨床實驗完成,證實具有改善記憶效果,增進4 天然植物原料 GF159 Brain Health 學習能力,提升睡眠品質功效。獲經濟部業界科專補助。於台灣完成第一期臨床試驗收案。5 小分子新藥 SB01 頭頸癌 獲得美國FDA 第二期臨床試驗許可。獲得台灣FDA 第二期臨床試驗許可,並執行完畢。藥物療效及劑量方案研擬中。臨床前製劑開發試驗階段。6 小分子新藥 SB02 癌症治療 處方最佳化方案研擬中。SB03 生殖器疣7 植物新藥 酚瑞淨® 已取得台灣 FDA 藥證核准,在專業通路(醫院、診(菜花)VEREGEN® 所與藥局)銷售。成功國際合作授權與韓國 AJU Pharm 公司。乾式老年性黃 獲台灣FDA 許可進行二/三期臨床試驗。8 眼藥水 SB04 斑部病變 劑量調整方案研擬中獲比利時 FAMHP 第三期臨床試驗許可。獲得台灣 FDA 第三期臨床試驗許可,可行性方案研SB05 三陰性乳癌 擬中。帶正電荷 TNBC 獲得澳洲 TGA 第三期臨床試驗許可。9 微脂體獲科專補助。獲得美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國核准執行三期臨床試驗。獲經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫補助。完成三期臨床試驗期末分析。方案研擬中。獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准執行三期臨床試驗。-3-二、本年度營業計畫概要(一)經營方針及重要產銷政策「大眾的健康,杏輝的理想」,杏輝醫藥集團自創立以來始終秉持著「生命、健康、科技」的宗旨,研發治療用藥、保健食品及醫學美容產品,為消費大眾健康及生活品質提供最優質的守護。杏輝是研發、生產及行銷並重之醫藥集團,在專業研發的基礎下,集團垂直整合海內外各子公司資源,形成研發、生產、包材供應及銷售之全方位一條龍產業鏈。近年來集團更以新藥研發、天然植提及藥食製劑三大發展主軸,透過生產效率化,強化品質監控,開發專一特殊性產品,並且以多元行銷工具與通路,挺進全球大健康市場,創造價值極大化。本年度我們的經營及重要產銷政策:1、新藥研發(1)子公司杏國多元pipeline 持續推動。(2)國際癌症學名藥開發及代理、國際癌症新藥代理、癌症原料藥開發、新劑型新藥開發及新藥品項開發。2、天然植提原料(1)整合集團長期致力研發的強化大腦健康、心臟保健及提升免疫力之天然提取原料,以實質科學證據為後盾,創造市場利基。(2)開發或引進具獨特性的功能性保健食品,聚焦預防醫學,加快產品的推陳出新,以改善人口老化及現代生活壓力導致的各種病症。(3)開發具獨佔性的API 原料藥,除了自用外,也將積極擴展供應市場。(4)自主研發天然物具專利保護原料,掌握原料源頭,突破各國法規限制與瓶頸,積極開拓國際市場。(5)開發獨特皮膚保養原料,積極拓展皮膚美容保養市場。3、藥食製劑(1)開發預防性、利基性的全齡化產品。(2)聚焦利基型學名藥產品,透過老藥新用策略開發新適應症,縮短開發時程及費用,爭取健保價優勢。(3)產品開發多元化,除杏輝自製外也積極與國外藥廠合作,近年已自日本引進腸胃及降血脂藥物,並順利進入市場。順應人口老化趨勢朝向慢性病用藥開發以擴大藥品市佔率。(4)擴大國際藥廠技術合作,引進先進國家學名藥製劑技術,加速產品開發優勢。4、強化品質系統,奠定永續發展基礎(1)導入數位化整合管理系統,建立常態性數位管理。(2)品質異常的處理以自動報表方式轉至權責單位,立即啟動調查,並會同跨部門之品質委員會討論確立改善方案。(3)持續強化生產品質系統及各項法規的因應。(4)結合外部品質機構定期查核生產品質及流程,深化品質管理系統。強化品質監測。-4-5、行銷多元化,衝刺國際業務(1)在日本學名藥市場穩定成長後,相繼完成食品生產廠房食品 GMP 認證及MUI 的HALAL 認證,積極搶進東南亞及亞洲回教市場。(2)運用藍海與紅海的不同產品策略,搶攻醫院及診所的市場,並且創造更佳的利潤結構。(3)後疫情時代,加速消費者購買習慣改變,線上購物成為主流消費通路之一,杏輝近年積極同步拓展電商通路、電話行銷及杏輝健康園區體驗行銷等線上線下整合,讓消費者更方便購買杏輝保健及皮膚美容產品。(4)開啟B2C 行銷模式,投資行銷預算,透過媒體與活動直接溝通消費者,搭配多通路行銷組合,針對獨家研發保健品品牌,建立品牌知名度,加速取得保健品市占率。(5)與國際合作夥伴建立策略聯盟,合作開發各種藥品製劑,並共同開拓國際市場。6、建立智能化工廠,提升生產效能,符合國際需求(1)工廠已完成 SAP、MES 及WMS 等系統,從進銷存流程管理,到生產製造執行、管制,一直到倉儲作業、即時庫存查核,電腦化管理,降低成本率,提升整體營運效能,且數據紀錄完整,可直接對應國際業務的需求,增強國際競爭力。(2)不惜成本投資軟硬體的汰舊換新,推動 AI 工具應用及智能系統導入,確認生產條件符合標準,避免人為疏失,提高生產效率,有助於更完善品質監控,不只銜接生產自動化,並規畫將系統延伸至物流及銷售體系。(3)為因應未來出貨量之成長,開始規劃新自動化物流倉,由電腦系統主導上架、領料、撿料、包裝、出貨等工作,加速物流整體營運效率。(4)同步建立資訊安全管理系統,用以防護企業資源管理系統、製造執行系統及資訊機房之維護管理。(二)預期銷售數量及其依據療效用藥品市場與功能性食品為本公司主要產品類型;全體從業人員將努力共同達成115年度之營業目標。三、未來公司發展策略受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響:由於高齡化社會的趨勢,台灣的醫療保健支出呈穩定成長,為抑制日益增加的健保支出,政府採取藥價調整措施,但整體市場仍然不斷增長;鼓勵醫院及基層醫療院所使用學名藥,因而學名藥市場需求持續成長。但國內業者不像國際大藥廠具有經濟規模,除了必須面對來自進口藥品的不公平競爭外,更因國內法規日趨嚴格,全面實施 PIC/S GMP 製藥規範,大幅增加了生產成本,而健保給付藥價又不斷調低,都使得國內藥廠發展受限。台灣2025年正式進入超高齡社會,老年人口快速增加,失智人口增加速度是全球平均的1.5倍,未來20年每30分鐘會增加一位失智患者,這反應出台灣正於需要維持優質銀髮生活的環境趨勢中。綜觀未來趨勢,雖面臨嚴峻挑戰,實也存在無限機會。杏輝團隊秉持生命、健康、科技的理念,積極投資改善軟硬體設備,引進人才及技術,戮力改善品質及研發新產品,也加強電子商務及數位行銷能力,期望為台灣醫藥有所貢獻,並且回饋投資者支持。-5-
這份成長不僅源於數字的提升,更反映了集團獲利結構的本質優化。過去一年,我們不僅在專業醫藥通路持續深耕,更透過精確的市場洞察,提升了高附加價值保健食品的銷售動能。我們深知,在競爭激烈的生技產業中,唯有透過產品差異化與技術門檻的建立,才能確保長期獲利的穩定。因此,集團在研發端的投資從不間斷,除了用於原料藥與現有產品的品質精進,更成功開創了多項具市場潛力的技術專案,為集團累積了深厚的技術資本,114 年度我們在藥品、保健食品及醫美保養品三大領域推出超過 10 項的新品,明年年亦期待可以推出更多的新品,同時亦將持續與日本大藥廠共同研發,合作出口以及代理引進日本優質產品,利用宜蘭廠的高規格產能將產品逐步拓展日本及東協市場,並期待透過持續補齊產品線與通路深化,強化市場競爭力與成長動能,持續以穩健策略推動新品上市與查登。
展望未來,隨著台灣邁入超高齡化社會,預防醫學與精準保養的需求將迎來爆發性成長,杏輝亦將持續加速智能科技的導入與升級,並優化管理效率,才能將累積半世紀的量能來提高以協助國人在這趨勢下的健康需求。而除了商業上的突破,杏輝已成功將「健康推廣」與「社會責任」納入了企業發展中。除了已舉辦五屆的杏輝宜蘭馬拉松外,將強化與銀髮族社群、社區長者及失智照護機構的合作,整合資源回應超高齡社會需求,朝全齡化、全方位的居家健康守護者邁進。在邁向「黃金五十」的道路上,我們誠摯感謝全體股東長久以來的信任與支持,經營團隊將持續以專業為經、創新為緯,為各位股東創造更豐碩、更穩定的價值回報。杏輝醫藥集團董事長李志文-1-一、一一四年度營業報告(一)一一四年度營業計畫實施成果本公司 114 年度營業收入淨額達 3,371,321 仟元,較前一年度增加220,693仟元,稅後淨利為354,270仟元,較前一年度增加69, 053仟元,歸屬母公司淨利為 365, 751 仟元,較前一年度增加61,046 仟元,每股盈餘為1.92元,較前一年度增加 20.00%。(二)預算執行情形:因未公開財務預測,故不適用。(三)財務收支及獲利能力分析:單位:新台幣仟元項目 年度114年度113年度增(減)(%)營業收入淨額 3, 371, 3213, 150, 6287.00營業毛利 1,456, 8911,237,01617.77本期淨(損)益 354, 270285, 21724.21淨利(損)-母公司業主 365, 751304,70520.03淨損-非控制權益 (11,481)(19,488)41.09純益率(%) 10.519.0516.13每股盈餘(元) 1.921.6020.00財務收支獲利能力(四)研究發展狀況:1. 最近二年度研究發展支出單位:新台幣仟元項目 年度114年度113年度研發費用 145, 368151, 362營業收入淨額 3, 371, 3213, 150, 628研發費用佔營業收入淨額比例 4.31%4.80%2. 最近年度主要研究發展成果A. 114年度一般食品開發共4項。B. 114年度化妝品開發共6項。C. 114年度藥品開發共2件。D. 114年度舊產品改善 72 項。E. 技術專案17項。-2-3. 開發進程:項 類別 代號 適應症/ 開發進度/目前現況項目 應用領域Dementia/植物新藥/ Brain1 ST01 Health/ 通過台灣 TFDA核准執行第二期臨床試驗(Phase II)天然植物原料Vitality/ 通過美國FDA核准執行第二期臨床試驗(Phase II)健康食品 臨床試驗執行準備中取得延緩衰老功能健康食品認證慢性穩定性心 台灣 TFDA 第二期臨床試驗(PhaseⅡ)階段性完成2 植物新藥 ST02 絞痛用藥 美國FDA第二期臨床試驗(Phase II)階段性完成後續開發規劃進行中臨床前成藥研究階段性完成植物新藥/ 癌症輔助用藥 取得輔助調整過敏體質功能,免疫調節功能健康食3 SF01 天然植物原料 /健康食品 品認證功效臨床實驗完成,證實具有改善記憶效果,增進4 天然植物原料 GF159 Brain Health 學習能力,提升睡眠品質功效。獲經濟部業界科專補助。於台灣完成第一期臨床試驗收案。5 小分子新藥 SB01 頭頸癌 獲得美國FDA 第二期臨床試驗許可。獲得台灣FDA 第二期臨床試驗許可,並執行完畢。藥物療效及劑量方案研擬中。臨床前製劑開發試驗階段。6 小分子新藥 SB02 癌症治療 處方最佳化方案研擬中。SB03 生殖器疣7 植物新藥 酚瑞淨® 已取得台灣 FDA 藥證核准,在專業通路(醫院、診(菜花)VEREGEN® 所與藥局)銷售。成功國際合作授權與韓國 AJU Pharm 公司。乾式老年性黃 獲台灣FDA 許可進行二/三期臨床試驗。8 眼藥水 SB04 斑部病變 劑量調整方案研擬中獲比利時 FAMHP 第三期臨床試驗許可。獲得台灣 FDA 第三期臨床試驗許可,可行性方案研SB05 三陰性乳癌 擬中。帶正電荷 TNBC 獲得澳洲 TGA 第三期臨床試驗許可。9 微脂體獲科專補助。獲得美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國核准執行三期臨床試驗。獲經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫補助。完成三期臨床試驗期末分析。方案研擬中。獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准執行三期臨床試驗。-3-二、本年度營業計畫概要(一)經營方針及重要產銷政策「大眾的健康,杏輝的理想」,杏輝醫藥集團自創立以來始終秉持著「生命、健康、科技」的宗旨,研發治療用藥、保健食品及醫學美容產品,為消費大眾健康及生活品質提供最優質的守護。杏輝是研發、生產及行銷並重之醫藥集團,在專業研發的基礎下,集團垂直整合海內外各子公司資源,形成研發、生產、包材供應及銷售之全方位一條龍產業鏈。近年來集團更以新藥研發、天然植提及藥食製劑三大發展主軸,透過生產效率化,強化品質監控,開發專一特殊性產品,並且以多元行銷工具與通路,挺進全球大健康市場,創造價值極大化。本年度我們的經營及重要產銷政策:1、新藥研發(1)子公司杏國多元pipeline 持續推動。(2)國際癌症學名藥開發及代理、國際癌症新藥代理、癌症原料藥開發、新劑型新藥開發及新藥品項開發。2、天然植提原料(1)整合集團長期致力研發的強化大腦健康、心臟保健及提升免疫力之天然提取原料,以實質科學證據為後盾,創造市場利基。(2)開發或引進具獨特性的功能性保健食品,聚焦預防醫學,加快產品的推陳出新,以改善人口老化及現代生活壓力導致的各種病症。(3)開發具獨佔性的API 原料藥,除了自用外,也將積極擴展供應市場。(4)自主研發天然物具專利保護原料,掌握原料源頭,突破各國法規限制與瓶頸,積極開拓國際市場。(5)開發獨特皮膚保養原料,積極拓展皮膚美容保養市場。3、藥食製劑(1)開發預防性、利基性的全齡化產品。(2)聚焦利基型學名藥產品,透過老藥新用策略開發新適應症,縮短開發時程及費用,爭取健保價優勢。(3)產品開發多元化,除杏輝自製外也積極與國外藥廠合作,近年已自日本引進腸胃及降血脂藥物,並順利進入市場。順應人口老化趨勢朝向慢性病用藥開發以擴大藥品市佔率。(4)擴大國際藥廠技術合作,引進先進國家學名藥製劑技術,加速產品開發優勢。4、強化品質系統,奠定永續發展基礎(1)導入數位化整合管理系統,建立常態性數位管理。(2)品質異常的處理以自動報表方式轉至權責單位,立即啟動調查,並會同跨部門之品質委員會討論確立改善方案。(3)持續強化生產品質系統及各項法規的因應。(4)結合外部品質機構定期查核生產品質及流程,深化品質管理系統。強化品質監測。-4-5、行銷多元化,衝刺國際業務(1)在日本學名藥市場穩定成長後,相繼完成食品生產廠房食品 GMP 認證及MUI 的HALAL 認證,積極搶進東南亞及亞洲回教市場。(2)運用藍海與紅海的不同產品策略,搶攻醫院及診所的市場,並且創造更佳的利潤結構。(3)後疫情時代,加速消費者購買習慣改變,線上購物成為主流消費通路之一,杏輝近年積極同步拓展電商通路、電話行銷及杏輝健康園區體驗行銷等線上線下整合,讓消費者更方便購買杏輝保健及皮膚美容產品。(4)開啟B2C 行銷模式,投資行銷預算,透過媒體與活動直接溝通消費者,搭配多通路行銷組合,針對獨家研發保健品品牌,建立品牌知名度,加速取得保健品市占率。(5)與國際合作夥伴建立策略聯盟,合作開發各種藥品製劑,並共同開拓國際市場。6、建立智能化工廠,提升生產效能,符合國際需求(1)工廠已完成 SAP、MES 及WMS 等系統,從進銷存流程管理,到生產製造執行、管制,一直到倉儲作業、即時庫存查核,電腦化管理,降低成本率,提升整體營運效能,且數據紀錄完整,可直接對應國際業務的需求,增強國際競爭力。(2)不惜成本投資軟硬體的汰舊換新,推動 AI 工具應用及智能系統導入,確認生產條件符合標準,避免人為疏失,提高生產效率,有助於更完善品質監控,不只銜接生產自動化,並規畫將系統延伸至物流及銷售體系。(3)為因應未來出貨量之成長,開始規劃新自動化物流倉,由電腦系統主導上架、領料、撿料、包裝、出貨等工作,加速物流整體營運效率。(4)同步建立資訊安全管理系統,用以防護企業資源管理系統、製造執行系統及資訊機房之維護管理。(二)預期銷售數量及其依據療效用藥品市場與功能性食品為本公司主要產品類型;全體從業人員將努力共同達成115年度之營業目標。三、未來公司發展策略受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響:由於高齡化社會的趨勢,台灣的醫療保健支出呈穩定成長,為抑制日益增加的健保支出,政府採取藥價調整措施,但整體市場仍然不斷增長;鼓勵醫院及基層醫療院所使用學名藥,因而學名藥市場需求持續成長。但國內業者不像國際大藥廠具有經濟規模,除了必須面對來自進口藥品的不公平競爭外,更因國內法規日趨嚴格,全面實施 PIC/S GMP 製藥規範,大幅增加了生產成本,而健保給付藥價又不斷調低,都使得國內藥廠發展受限。台灣2025年正式進入超高齡社會,老年人口快速增加,失智人口增加速度是全球平均的1.5倍,未來20年每30分鐘會增加一位失智患者,這反應出台灣正於需要維持優質銀髮生活的環境趨勢中。綜觀未來趨勢,雖面臨嚴峻挑戰,實也存在無限機會。杏輝團隊秉持生命、健康、科技的理念,積極投資改善軟硬體設備,引進人才及技術,戮力改善品質及研發新產品,也加強電子商務及數位行銷能力,期望為台灣醫藥有所貢獻,並且回饋投資者支持。-5-