生展 (8279)

壹、致股東報告書一、前一年度營業結果(一)上年度營業計劃實施成果本公司114年度合併營收淨額新台幣 2, 136, 484 仟元，較113年度營收淨額新台幣2,013,592仟元增加了約新台幣122, 892 仟元，增加約 6.1%，其中保健食品之營收淨額新台幣 1, 785, 235 仟元佔整體營收淨額的83.56%為最高，其次則為寵物保健新台幣 174, 205仟元及原料藥新台幣75,916仟元，各佔整體營收淨額的8.15%及3.55%，預防醫學新台幣53,076仟元佔整體營收淨額的2.49%，其他包含製劑、生化農產品等合計為新台幣 48, 052 仟元，佔整體營收淨額約 2. 25%。營業毛利方面，114年度毛利率為34%，較113年度毛利率為36%減少，主要係因雲科新事業部於量產初期，尚未達最佳生產效率所致。營業費用方面，114 年度較 113年度減少新台幣24, 029仟元，主要因公司費用控管發揮綜效。營業外收入及支出淨額增加新台幣 11,554仟元，主要本期權益法認列投資利益較113年增加。綜觀 114年度整體經營績效為本期淨利新台幣 271,593仟元，較113年度增加新台幣 31,386仟元，基本每股盈餘為 10.02元。(二)預算執行情形:本集團 114年度並未對外公開財務預測，故不適用。(三)財務收支及獲利能力分析1. 財務收支單位:新台幣仟元項目金額營業收入2,136,484營業毛利723,585營業利益326,979營業外收入及支出合計7,864稅前淨利334,843本期淨利271,5932. 獲利能力分析項目比率資產報酬率9.00%股東權益報酬率11.78%稅前淨利占實收資本額比率123.55%純益率12.71%基本每股盈餘(元)10.02(四)研究發展狀況生展生技為符合國際PIC/S GMP 規範之專業藥廠，具備「西藥原料藥」、「微生物原料藥」與「醫藥級膠囊」研發、製造與國際銷售的能力。同時，生展生技以製藥的精神與規格投入具專利功效之「機能性原料」與「保健營養食品」的研發與專業製造服務。希望透過企業的原料藥、專利功效原料、專利劑型製造技術帶動國內西藥製劑業與保健營養食品業的發展與產業國際化。公司長期投入真菌類、益生菌類、後生元、益生質類與植物類專利功效原料在免疫調節、代謝調節、抗衰老、運動保健、抗疲勞、美容瘦身等相關類保健產品的開發。並且，透過精準化的腸道菌相分析探究腸道菌相與健康的連結。益生菌的研究歷史悠久，最初是用來描述有助於腸道菌相平衡的微生物。隨著技術和微生物群研究的發展，過去十幾年可快速且大量分析人體微生物菌群及微生物基因體相關平台等技術蓬勃發展，揭開腸道共生菌的組成、結構和功能。已經能鑑定和檢測腸道中的各種細菌，且完整的基因組定序和培養技術的發展促進分離出新型之微生物。NGPs及一詞由O‘Toole PW 學者於106年提出，新型微生物種類可作為食品或膳食補充品，更可能被作為藥物應用治療特定疾病，如 Live Biotherapeutic product (LBP)，意指含有活微生物之藥品，適用於預防、治療或減輕人類疾病，且非為疫苗。這些新型微生物被稱為次世代益生菌。NGP 於肥胖、代謝症候群(特徵:胰島素阻抗、血脂異常、高血糖高血壓)、非酒精性脂肪肝、T2D 極具發展潛力。近年，再生醫療法除幹細胞治療外，外泌體(extracellular vesicles, EVs)是另一個話題性十足的新興療法。目前人類幹細胞來源外泌體，需考量道德倫理、管理因素與安全因素。其中安全因素更須審慎，如可能引發免疫反應、毒蛋白引發神經病變疾病與病毒感染等疑慮。益生菌與植物類所純化的外泌體相較於人類、動物類外泌體安全，也具有極佳的健康效益，例如減少發炎、調節腸道屏障、降低二型糖尿病風險等。生展生技目前已經建構外泌體噸級純化產線，並且進行功效評估與安定性試驗，目前微生物類與植物類外泌體初步證實可以「延緩衰老」、「調節代謝症候群」，並已經開始量產。近二十年來，全球飲食型態逐漸西方化，高油脂、高精緻澱粉、高果糖糖漿(HFCS)與高熱量加工食品攝取量顯著增加。此類飲食模式容易長期造成能量攝取 > 消耗，導致脂肪組織異常堆積，尤其以腹部內臟脂肪(visceral adipose tissue)最具代謝危害性。腹部脂肪不僅是能量儲存組織，更是高度活躍的內分泌器官。過度堆積會分泌過量發炎性細胞激素(如 TNF-a、IL-6)與游離脂肪酸(FFA)，進而造成肝臟胰島素訊號傳導受阻、骨骼肌葡萄糖攝取能力下降、慢性低度發炎狀態(metaflammation)與脂肪細胞肥大與功能失衡。這些變化最終導致「胰島素阻抗(insulin resistance)」，即身體細胞對胰島素反應降低。當胰臟 β 細胞為補償而分泌更多胰島素，長期負荷過重便會導致功能衰退，最終進入第二型糖尿病(Type 2 Diabetes Mellitus,T2DM)階段。在臺灣，依據衛生福利部與國民健康署近年資料，臺灣糖尿病人口約 250萬至300萬人，盛行率約10~12%成人族群；值得注意的是，「糖尿病前期比例估計達25%以上成人」，每年新增病例超過16 萬人。臺灣的高齡化社會趨勢，使糖尿病負擔更加嚴峻，醫療支出逐年增加。糖尿病已成為國人十大死因之一，其併發症包括心血管疾病、腎臟病變、視網膜病變、神經病變等。因此糖尿病不僅為血糖問題，而是全身性代謝疾病。然而，隨著對葡萄糖代謝調控機制的深入了解，腸道內分泌系統在血糖調節中扮演重要角色，腸泌素(incretin)相關治療策略在近年來討論度最高的治療方式。Glucagon-like peptide-1(GLP-1)是由小腸遠端L 細胞分泌的重要腸泌素，在人體血糖調控中扮演關鍵角色。當攝取含有醣類與脂肪的食物後，腸道會釋放 GLP-1 進入血液循環，並在血糖升高時促進胰臟 β細胞分泌胰島素。此作用具有「葡萄糖依賴性」，亦即只有在血糖濃度升高時才會加強胰島素分泌，因此相較於傳統促泌型藥物較不容易造成低血糖。此外，GLP-1 亦可抑制胰臟 a 細胞分泌升糖素(glucagon)，減少肝臟釋放葡萄糖，同時延緩胃排空速度並增加飽足感，進而降低食慾與總熱量攝取。因此，GLP-1 不僅在血糖穩定中具有重要功能，也與體重控制及代謝症候群改善密切相關。藥物治療仍是針對疾病；然而，對於尚未進展成疾病的代謝症候群的「糖尿病前期」與「代謝異常」的早期階段，若能透過天然成分進行即時調節，將有助於延緩疾病進展。目前文獻與保健市場上，苦瓜、桑葉、肉桂與多酚類植物萃取物皆已被廣泛研究，其機制涵蓋抑制醣類分解酵素、改善胰島素敏感性與抗氧化抗發炎。生展「GogoGlu™」為結合生展獨家益生菌 L. plantarum SG066 與關鍵萃取技術取得之活性成分 Fivonoidol™ 的「益生菌+植化素」複合血糖調節機能素材。SG066 具良好胃酸與膽鹽耐受能力，可維持活菌活性抵達腸道並調節腸道微生物態，調節代謝症候群與血糖。研究證實 GogoGlu™為天然「內源性 GLP-1 促進劑」，其效果優於多數天然植物萃取物與次世代益生菌 BAA-835。然而，內源性 GLP-1的血中半衰期短，GogoGlu™ 中的Fivonoidol™更可抑制DPP-4 活性；分子對接結果顯示其可堆疊於 DPP-4 的S1 與 S2 pocket，並透過氫鍵與活性位點 Ser630 結合，抑制 GLP-1 水解並延長其血中 half-life。生展生技長期經營在地「農產品地產地銷」與「小農支持計畫」。民國100年，為解決臺南將軍牛蒡的滯銷，以乾燥牛蒡薄片的茶飲包，隨沖即飲，開創了公司第一個農產茶飲品牌「茶屋樂」進軍美式賣場，至今日已銷售 272.5 公噸乾燥牛蒡片。而，深受國人喜愛的台農17號金鑽鳳梨仍遭遇產銷失調，導致關廟農友求售無門，生展生技透過慈心有機認證的飲品專線，打造出不加一滴水的頂級鳳梨汁「SPRING WATER」。近期，公司透過乳酸菌醱酵技術結合在地農產品如，火龍果、有機薑黃，洛神、有機蔬菜進行乳酸菌共醱酵，非但增加國產保健原料多樣性與國際競爭力外，也提昇臺灣農產品與農產加工品的國際能見度。二、本年度營業計畫概要(一)當年度之經營方針本集團秉持永續經營之理念與藥廠追求高品質的精神，將生物科技研發及產銷經驗專注於「原料藥」、「保健營養食品」、「預防醫學」及「寵物保健」等相關產業之發展。透過微生物醱酵專業，生產原料藥產品，並以藥廠等級之專業製造能力從事保健食品之研發與生產服務；以完善的保健食品上下游垂直整合之生產模式，從保健原料的研發生產、特定功效之配方開發、多元產品及特殊劑型之製造，一條龍的整合服務能力為本集團在保健食品領域中的特色及優勢。本集團 115年度策略目標如下:1. 持續研發、擴大市場:透過研發中心及分子生物實驗室架構與國內外藥廠、頂尖大學及專業研究機構洽談技轉及策略合作，由現有研發部門，更深入特色原料開發，並以實證醫學的精神及嚴謹的態度，探索產品的功效與價值，藉以擴充產品品項。並積極應用醱酵技術進行原料素材開發布局，尤其結合綠色、環保、有機等議題的素材，充分發揮其特色，並參加國內外各項創新發明競賽及專業期刊發表，除透過試驗數據驗證產品效果外，也透過外部獎項或認證的肯定為產品加值，增加客戶信賴度及對產品的黏著度。同時，藉由結合研發、生產、業務等各銷售部門的經驗與技術，串接創新研究與生產、專業市場行銷等面向，將特色化、差異化的獨特原料及技術，轉化為符合客戶需求的具體產品。2. 結合品牌拓展外銷通路:藉由公司既有產品之多國專利以及功效特色，透過與國際策略夥伴品牌合作，持續積極開拓國際市場。對外，透過專業國際展會，尋找原料、產品銷售外銷機會，並洽談可能的國際策略聯盟伙伴，進行技轉合作、國際代工、原料代理等業務；對內，與關係企業進行垂直整合，達到降低成本、提升品質、特色差異的目標，強化產品競爭力。透過展會及拜訪方式與國際客戶進行實體交流，也積極與各國潛在客戶接觸、對接，進而滿足來自國際客戶在地生產或者區域市場供貨的需求。本集團在106年已取得了美國國家衛生基金會所頒發的 NSF GMP 國際認證，於108年通過美國食品暨藥物管理局(FDA)查廠通過，並已於110 年通過食品藥物管理署保健營養食品優良製造作業規範(GMP)驗證，111 年取得日本PMDA核准海外製造業者登記(AFM)，證明所生產產品品質符合國際規範，有利於爭取外銷訂單。3. 專利佈局與特色產品證照申請:持續進行產品國內外專利申請，進行專利戰略佈局，透過原料或者製程專利申請，達到鎖定客戶合約及提高競爭廠商進入門檻的目的；同時，專利的申請採取戰略點佈線模式，針對難度高、獨特性高、利潤高等符合三高特色的發明進行保護。同時，利用工廠通過PIC/S GMP的軟硬體管理實力，申請目前市場上少有的益生菌原料藥證，將產品與市場上常見的食品級益生菌進行區隔；為拉大與競爭品差異，針對原料藥產品提早進行原料藥主檔案(Drug Master Files, DMFs)登記，並進行國家健康食品認證、清真食品認證(HALAL)等專業認證申請，增加客戶依存度。此外，在特色功能原料產品也實施品牌化佈局，針對個別特色原料，申請國際商標、專利以及期刊論文投稿，增加原料產品附加價值，進而加深客戶對原料產品的依存度。(二)預期銷售額及其依據集團之預計銷售數量係依據對 114 年度之市場概況預測及客戶潛力評估，並依據集團預計達成之目標，同時考量整體產業及經濟景氣狀況作預測，預計 115 年度營業目標將較114年度成長。(三)重要之產銷政策1. 生產政策:(1)遵循“品質用心、技術創新、客戶安心、健康開心”的品質政策，在已建立之自有技術及研發平台為基礎，結合集團內、外部資源，不斷提升與精進生產技術能量，以提高產品生產良率與產率，有效降低製造成本。此外，不斷完善生產品質管理系統，透過品質系統認證包含PIC/S GMP、ISO 9001、ISO 289、HACCP、TQF、TFDA GMP、HALAL 及取得美國國家衛生基金會之NSF GMP 國際認證、通過美國FDA 查廠等，提供客戶最安全、有效與健康的產品。(2)因應社會人口及勞動力結構變化，改善生產設備與相關支援系統之自動化程度，以滿足規模化生產成本控制、產品品質提升以及勞動環境升級。(3)搭配主力產品國內、外行銷拓展，擴大生產設備投資與生產，同時逐步減少委外加工比例，以收質與量並進的效果。2. 行銷政策:本集團行銷策略如下:(1)積極拓展海外市場通路及客戶，以特殊專利劑型及獨特配方，申請專利或商標，並結合當地經銷伙伴佈建之銷售通路，將產品推向國際。(2)以自行開發的原料及特殊製劑研發商品，並輔以專利或者認證的申請，結合國內外品牌及通路，合作進行推廣銷售。(3)依據需求以及產線特性，導入自動化生產設備，擴充產能，並結合數據分析進行製造優化，以應對客戶訂單及國際市場需求。(4)積極參與展會並與國內外策略伙伴結盟行銷共同合作，開展國際市場。3. 研發策略:(1)研發人才:生展集團目前透過人才招聘等方式，招攬學術研究單位或產業界優秀人才，並藉由集團內部訓練與學術研討等教育訓練強化研究人員的科技新穎性與技術多樣性。(2)研發創意:在產業中需要有足夠的創意才能在現階段市場中脫穎而出。成功的新產品必須符合市場需求與科學理論。於此，生展集團以內部研發、生產、行銷與業務等多單位的激盪與討論建構一個滿足多方需求的新產品。(3)執行力:新研究案達多方共識後的研發啟動，以專案方式執行，透過各專才人員整合，使效益達最大。更或委託國內該領域權威的研究單位委託執行三、未來公司發展策略本集團未來研發策略如下:(一)研發導向、持續創新:1. 拓展海內外保健營養食品與原料藥市場。2. 針對潛力保健原料以及原料藥之生產及製程進行開發，與專業伙伴採專業分工進行合作與策略聯盟，以搶攻歐美以及全球市場。3. 強化集團優質形象，穩固微生物類保健食品、醱酵原料藥品市場銷售，並積極整合上下游，透過原料與成品的整合，進而達到與競爭對手差異化。4. 積極投入綠色環保生技產品的研發，並降低生產時對環境的影響及破壞。憑藉現有核心技術，持續投入研發利基原料及產品，並與國內外大廠、學術研究機構合作，以技轉、授權等模式取得或發展關鍵技術；每年集團約提撥營業額之3~6%投入研究開發計畫，確保持續產出高品質研發成果。同時積極佈建全球專利地圖，保護關鍵技術並阻擋外部競爭，本集團目前原料藥及製劑總共有6支藥證，已取得16件相關專利，遍及我國、德國、匈牙利、波蘭、挪威、印度、中國、日本、美國、澳大利亞、加拿大、法國、西班牙等多個國家；而本集團目前保健食品相關專利計已取得95件，遍及我國、比利時、荷蘭、德國、法國、波蘭、匈牙利、丹麥、中國、美國、日本、澳大利亞、新加坡、香港、芬蘭、越南等多個國家。(二)品質優先、接軌國際:堅持以藥廠 PIC/S GMP 之生產規格進行製造、管理及維護，並以「品質無上限」為目標，不斷改善生產流程及技術，提昇產品品質，維護公司及客戶權益，本集團原料藥定期申請 TFDA 進行 GMP 後續性查廠及美國 FDA 原料藥DMF 年度品質報告進行品質確保，並積極申請其他先進國家市場之原料藥品質認證；保健食品除通過ISO9001、ISO289、HACCP、TQF 等認證外，並取得美國國家衛生基金會之NSF GMP 國際認證、通過美國 FDA 查廠以及台灣食藥署保健營養食品GMP 驗證，並定期進行後續性查廠、日本PMDA 的 AFM 登錄，已確保良好品質系統。同時，為爭取銷售全球廣大回教消費市場商機，本集團多項保健食品及原料亦已取得清真食品(HALAL)認證，搭配客戶需求產品陸續取得合格證明，可朝穆斯林人口眾多之地區，如中東地區、馬來西亞、印尼等市場進行推廣。(三)垂直及平行整合、發揮綜效:與集團關係企業進行垂直資源整合，藉由上、中、下游搭配合作，達到提昇效率、降低成本、縮短交期、顧客滿意之目標；同時也結合預防醫學的時代趨勢，進行醫療器材與保健食品及原料藥、製劑之平行整合，並藉由關係企業現有已佈建之銷售網路，進一步拓展潛力銷售客戶。(四)建立國際品牌合作、創造差異:逐步結合美日歐等地國際品牌的引入及合作，進行品牌交叉應用，利用既有研發及生產技術優勢(如:微生物菌種改良、活化、保存技術、醱酵條件開發、特殊劑型研發生產等)，開發品牌特色商品，並藉由申請專利、國家認證、各國商標註冊等專業資格認證的申請，創造與競爭品的差異。此外，也開發多元管道的產品銷售通路，走出傳統藥局進而與民眾生活貼近，如超商、大賣場等，結合品牌創造差異，並透過線上電商平台的開發、線上直播帶貨的推廣模式，以及線下實體通路的上架鋪貨，進行虛實整合的通路佈建，進一步深化產品、品牌與消費者間的關係，也進而累積品牌在通路銷售的實力。(五)走入國際、邁向全球:拓展海外銷售通路及大陸市場，逐年拉升國外業務營運權重，除開拓原料藥外銷歐美日等先進國家市場外，並積極以特色產品結合美日知名品牌，與策略伙伴共同合作，打入大陸、日本、歐美以及東南亞新興市場，落實全球化經營之目標。四、受到外部競爭環境、法規環境及總體經營環境之影響本公司秉持「上醫醫未病」之經營理念，致力於醫藥品、健康食品及保健營養食品之研發、製造與銷售。隨著全球健康產業朝向預防醫學及精準保健發展，公司持續強化產品研發能量，並由傳統單一機能性產品，逐步拓展至以腸道菌相為基礎之次世代保健應用領域，聚焦於多元菌株組合、共生發酵及後生元等複合素材之開發，以提升產品附加價值及市場競爭力。在研發方面，本公司持續投入益生菌菌株之篩選、功能驗證及應用開發，並積極推動植物來源及微生物來源之外泌體相關技術研究與產品化進程，以因應市場對高機能性及科學實證產品之需求。同時，配合法規環境之演進，持續關注並推動新穎性保健食品原料之開發與應用，以強化產品布局及未來成長動能。在生產製造及品質管理方面，本公司建置完善之食品安全與品質管理系統，落實產品履歷追溯及風險控管機制，並通過多項國內外品質與製造相關驗證，包括PIC/S GMP、GDP、TQF、ISO 9001 及 HACCP 等標準，確保產品品質之穩定性、安全性及符合法規要求。在市場拓展方面，本公司除持續深耕國內市場外，亦積極拓展海外市場，透過產品差異化策略、品牌經營及異業合作，提升市場滲透率及國際能見度。同時，持續進行專利申請與技術布局，以強化核心競爭力並建立長期發展基礎。展望未來，本公司將持續秉持穩健經營原則，積極因應產業環境變化，持續投入研發創新與品質提升，兼顧股東權益、客戶需求及社會責任，朝向永續經營之目標邁進，並致力於創造企業、員工及社會之共享價值。